Ventajas sin opiáceos y terapia minimizada usando la tabla HANA para la artroplastia total de cadera
21 de octubre de 2020 actualizado por: Dr Andrew B. Wickline, St. Elizabeth Medical Center, Utica, NY
Demostrar que la artroplastia total de cadera con abordaje anterior usando la mesa HANA se puede realizar con poca o ninguna necesidad de opioides usando una combinación de educación, protocolos de dolor preoperatorios y postoperatorios optimizados y herramientas de recuperación optimizadas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
Métodos:
Recopilación de datos:
- evaluación preoperatoria/evaluación de fisioterapia
- valoración post operatoria - PACU, fase II (Previo al alta)
- llamadas telefónicas después del alta (post op día 1, 2, 3)
- evaluación de seguimiento en el consultorio del cirujano (3 y 6 semanas después de la operación)
- Ortech
- Camino rápido
- HOOS jr
Pre-optimización:
- Todos los pacientes se inscriben en el programa educativo de SwiftPath
- IMC optimizado, hemoglobina, albúmina, control de glucosa, A1C y control de la presión arterial
Procedimiento conjunto total:
-abordaje anterior mediante mesa HANA THA preformada con bloqueo intraarticular
Régimen de manejo del dolor:
- Enseñanza de fisioterapia preoperatoria
- Régimen de dolor multimodal postoperatorio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
207
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
New York
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Utica, New York, Estados Unidos, 13501
- St. Elizabeth's Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
30 años a 100 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Hombres y mujeres que se presentan en busca de una artroplastia total de cadera unilateral electiva que se encuentran dentro de los criterios de inclusión enumerados anteriormente
Descripción
Criterios de inclusión:
- Artroplastia total de cadera electiva
- unilateral
- cirugías de pacientes programadas para realizarse en el hospital y centro quirúrgico
- los pacientes deben inscribirse en SwiftPath
- Habilidad para leer y entender inglés.
Criterio de exclusión:
- Diagnóstico del paciente de esquizofrenia, enfermedad bipolar, demencia
- quemadura previa en la extremidad afectada
- IMC > 40
- Hemoglobina <12 femenino, <13 masculino
- Albúmina menos de 3.5
- A1C >8.0
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Uso preoperatorio de narcóticos
Periodo de tiempo: Antes de la operación
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Porcentaje de pacientes que usaron opioides en el preoperatorio
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Antes de la operación
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Número de pacientes que tomaron algún opiáceo durante el período de seguimiento de 6 semanas
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Número de pacientes que tomaron algún opioide durante el período de seguimiento de 6 semanas
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6 semanas
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Batería de rendimiento físico corto
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Herramienta de evaluación que mide la velocidad de la marcha, el equilibrio y la prueba de soporte de silla.
Las puntuaciones van de 0 a 4, y las puntuaciones más altas indican un mejor resultado.
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6 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuaciones numéricas del dolor
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Una puntuación numérica del dolor (0-10, 0 es sin dolor y 10 es el peor dolor imaginable).
Esto se utilizará para evaluar el nivel de dolor de los pacientes en relación con el uso de opioides y la recuperación.
Se informará tanto el "mejor" nivel de dolor como el "peor" nivel de dolor informado por el paciente.
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6 semanas
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Calidad de sueño
Periodo de tiempo: 6 semanas
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El porcentaje de pacientes en los que el dolor interrumpe el sueño "nunca" o "rara vez" se combinará y se informará.
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6 semanas
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Número de participantes que se adhieren al protocolo de recuperación posoperatorio prescrito
Periodo de tiempo: 2 semanas
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Número de participantes que se adhieren al protocolo de recuperación posoperatorio prescrito recopilado a través de un cuestionario
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2 semanas
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Duración de la estancia en el hospital
Periodo de tiempo: 1 semana
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Número promedio de días en el hospital después de la cirugía
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1 semana
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Número de pacientes que regresan al trabajo 6 semanas después de la cirugía
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Cuestionario que pide al paciente que informe si ha regresado o no al empleo y en qué capacidad (utilizando la escala de empleo físico del Departamento de Trabajo).
Los pacientes responderán "sí" o "no" cuando se les pregunte si han regresado al trabajo.
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6 semanas
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Número de pacientes que vuelven a conducir 6 semanas después de la cirugía
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Los pacientes responderán sí o no cuando se les pregunte si han vuelto a conducir.
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Andrew Wickline, MD, St. Elizabeth's Medical Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de enero de 2019
Finalización primaria (Actual)
24 de enero de 2020
Finalización del estudio (Actual)
30 de marzo de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de diciembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de diciembre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
31 de diciembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de noviembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de octubre de 2020
Última verificación
1 de octubre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- QIIIS
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .