Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Opioidfrie og terapiminimerte fordeler ved bruk av HANA-tabell for total hofteprotese

21. oktober 2020 oppdatert av: Dr Andrew B. Wickline, St. Elizabeth Medical Center, Utica, NY
For å bevise at fremre tilnærming kan total hofteprotese ved hjelp av HANA-tabellen utføres med lite, om noe, behov for opioider ved å bruke en kombinasjon av utdanning, optimaliserte smerteprotokoller før og etter operasjon og optimaliserte restitusjonsverktøy.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Metoder:

Datainnsamling:

  • pre-op vurdering/fysioterapi evaluering
  • vurdering etter operasjon - PACU, fase II (før utskrivning)
  • telefonsamtaler etter utskrivning (post operasjon dag 1, 2, 3)
  • oppfølgingsvurdering på kirurgens kontor (3 og 6 uker etter operasjon)
  • Ortech
  • Swiftpath
  • HOOS jr

Forhåndsoptimalisering:

  • Alle pasienter melder seg på SwiftPath utdanningsprogram
  • Optimalisert BMI, hemoglobin, albumin, glukosekontroll, A1C og blodtrykkskontroll

Total felles prosedyre:

-anterior tilnærming ved bruk av HANA-tabellen THA preformet med intraartikulær blokk

Smertebehandlingsregime:

  • Pre op PT undervisning
  • multimodalt smerteregime etter operasjon

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

207

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • Utica, New York, Forente stater, 13501
        • St. Elizabeth's Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år til 100 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Menn og kvinner som søker valgfri unilateral total hofteprotese som faller innenfor inklusjonskriteriene oppført ovenfor

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Elektiv total hofteprotese
  • ensidig
  • pasientoperasjoner som er planlagt utført på sykehuset og operasjonssenteret
  • pasienter må registrere seg i SwiftPath
  • Evne til å lese og forstå engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Pasientdiagnose av schizofreni, bipolar sykdom, demens
  • tidligere brannskader på berørt ekstremitet
  • BMI > 40
  • Hemoglobin <12 kvinner, <13 menn
  • Albumin mindre enn 3,5
  • A1C >8,0

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Preoperativ bruk av narkotika
Tidsramme: Preoperativt
Andel av pasientene som brukte opioider preoperativt
Preoperativt
Antall pasienter som tok noen opioider gjennom 6 ukers oppfølgingsperiode
Tidsramme: 6 uker
Antall pasienter som tok noen opioider gjennom 6 ukers oppfølgingsperiode
6 uker
Kort fysisk ytelsesbatteri
Tidsramme: 6 uker
Vurderingsverktøy som måler ganghastighet, balanse og stolstøttetest. Poengsummen varierer fra 0 til 4 med høyere poengsum som indikerer et bedre resultat.
6 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Numeriske smertescore
Tidsramme: 6 uker
En numerisk smertescore (0-10, 0 er ingen smerte og 10 er verst tenkelig smerte). Dette vil bli brukt til å vurdere pasientens smertenivå knyttet til opioidbruk og restitusjon. Både 'beste' smertenivå og 'verste' smertenivå som rapportert av pasienten vil bli rapportert.
6 uker
Søvnkvalitet
Tidsramme: 6 uker
Prosentandelen av pasienter der smerte avbryter søvn "aldri" eller "sjelden" vil bli kombinert og rapportert.
6 uker
Antall deltakere som overholder foreskrevet Post-Op Recovery Protocol
Tidsramme: 2 uker
Antall deltakere som overholder foreskrevet Post-Op Recovery Protocol samlet inn via et spørreskjema
2 uker
Varighet på sykehusopphold
Tidsramme: 1 uke
Gjennomsnittlig antall dager på sykehus etter operasjonen
1 uke
Antall pasienter som går tilbake til jobb 6 uker etter operasjonen
Tidsramme: 6 uker
spørreskjema som ber pasienten om å rapportere om de har kommet tilbake til arbeid eller ikke og med hvilken kapasitet (ved bruk av Department of Labors fysiske sysselsettingsskala). Pasienter vil svare "ja" eller "nei" når de blir spurt om de har kommet tilbake på jobb.
6 uker
Antall pasienter som går tilbake til å kjøre bil 6 uker etter operasjonen
Tidsramme: 6 uker
Pasienter vil svare ja eller nei når de blir spurt om de har gjenopptatt kjøringen.
6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

St. Elizabeth Medical Center, Utica, NY

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Andrew Wickline, MD, St. Elizabeth's Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. januar 2019

Primær fullføring (Faktiske)

24. januar 2020

Studiet fullført (Faktiske)

30. mars 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. desember 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. desember 2018

Først lagt ut (Faktiske)

31. desember 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. november 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. oktober 2020

Sist bekreftet

1. oktober 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • QIIIS

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere