Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Opioidfri och terapiminimerade fördelar med HANA-tabell för total höftprotesplastik

21 oktober 2020 uppdaterad av: Dr Andrew B. Wickline, St. Elizabeth Medical Center, Utica, NY
För att bevisa att den främre tillvägagångssättet kan total höftprotesplastik med HANA-tabellen utföras med litet, om något, behov av opioider med en kombination av utbildning, optimerade smärtprotokoll före och efter operation och optimerade verktyg för återhämtning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Metoder:

Datainsamling:

  • pre-op bedömning/fysioterapi utvärdering
  • utvärdering efter operation - PACU, fas II (före utskrivning)
  • telefonsamtal efter utskrivning (efter operation dag 1, 2, 3)
  • uppföljningsbedömning på kirurgens kontor (3 och 6 veckor efter operation)
  • Ortech
  • Swiftpath
  • HOOS jr

Föroptimering:

  • Alla patienter anmäler sig till SwiftPath utbildningsprogram
  • Optimerad BMI, hemoglobin, albumin, glukoskontroll, A1C och blodtryckskontroll

Totalt gemensamt förfarande:

-främre tillvägagångssätt med hjälp av HANA-bordet THA förformat med intraartikulärt block

Smärtbehandlingsregim:

  • Pre op PT undervisning
  • multimodal smärtbehandling efter operation

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

207

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New York
      • Utica, New York, Förenta staterna, 13501
        • St. Elizabeth's Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

30 år till 100 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Män och kvinnor som söker valfri unilateral total höftprotes som faller inom inklusionskriterierna som anges ovan

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Elektiv total höftprotesplastik
  • ensidig
  • patientoperationer som är planerade att utföras på sjukhuset och operationscentret
  • patienter måste registrera sig i SwiftPath
  • Förmåga att läsa och förstå engelska

Exklusions kriterier:

  • Patientdiagnos av schizofreni, bipolär sjukdom, demens
  • tidigare brännskada på angripen extremitet
  • BMI > 40
  • Hemoglobin <12 kvinnor, <13 manliga
  • Albumin mindre än 3,5
  • A1C >8,0

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Preoperativ narkotikaanvändning
Tidsram: Preoperativt
Andel av patienterna som använde opioider preoperativt
Preoperativt
Antal patienter som tog några opioider under 6 veckors uppföljningsperiod
Tidsram: 6 veckor
Antal patienter som tog några opioider under 6 veckors uppföljningsperiod
6 veckor
Kort fysisk prestandabatteri
Tidsram: 6 veckor
Bedömningsverktyg som mäter gånghastighet, balans och stolställningstest. Poäng varierar från 0 till 4 med högre poäng som indikerar ett bättre resultat.
6 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Numeriska smärtpoäng
Tidsram: 6 veckor
En numerisk smärtpoäng (0-10, 0 är ingen smärta och 10 är värsta tänkbara smärta). Detta kommer att användas för att bedöma patientens smärtnivå i samband med opioidanvändning och återhämtning. Både "bästa" smärtnivå och "värsta" smärtnivå som rapporterats av patienten kommer att rapporteras.
6 veckor
Sömnkvalitet
Tidsram: 6 veckor
Andelen patienter där smärtan avbryter sömnen "aldrig" eller "sällan" kommer att kombineras och rapporteras.
6 veckor
Antal deltagare som följer föreskrivet post-op-återställningsprotokoll
Tidsram: 2 veckor
Antal deltagare som följer föreskrivet post-op-återställningsprotokoll som samlats in via ett frågeformulär
2 veckor
Längd på sjukhusvistelse
Tidsram: 1 vecka
Genomsnittligt antal dagar på sjukhus efter operationen
1 vecka
Antal patienter som återgår till arbetet 6 veckor efter operationen
Tidsram: 6 veckor
frågeformulär som ber patienten att rapportera om de har återgått till anställning eller inte och med vilken kapacitet (med hjälp av Department of Labors fysiska sysselsättningsskala). Patienterna kommer att svara "ja" eller "nej" när de tillfrågas om de har återgått till arbetet.
6 veckor
Antal patienter som återgår till att köra bil 6 veckor efter operation
Tidsram: 6 veckor
Patienterna kommer att svara ja eller nej när de tillfrågas om de har återupptagit körningen.
6 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

St. Elizabeth Medical Center, Utica, NY

Utredare

  • Huvudutredare: Andrew Wickline, MD, St. Elizabeth's Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 januari 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

24 januari 2020

Avslutad studie (Faktisk)

30 mars 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 december 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 december 2018

Första postat (Faktisk)

31 december 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 november 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 oktober 2020

Senast verifierad

1 oktober 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • QIIIS

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Artros, Höft

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Israel

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera