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무릎 골관절염 환자의 통증 및 뇌 혈류역학에 대한 작용 관찰 요법의 효과

2022년 7월 15일 업데이트: Özgül Öztürk, Acibadem University
연구자들은 무릎 골관절염 환자의 통증 및 뇌 혈류역학에 대한 행동 관찰 요법의 효과를 조사하는 것을 목표로 합니다. 본 연구는 최근 문헌에서 많은 관심을 받고 있는 신경영상 시스템에 통증자극을 적용함으로써 통증의 생리학을 이해하는 새로운 시각을 제시하고, 이와 관련하여 할 수 있는 연구를 조명하고자 한다. 참가자의 통증 수준은 Visual Analog Scale 및 압력 알고리즘을 사용하여 평가됩니다. 또한 초기 평가에서 관절 운동 범위는 적절한 평가 위치에서 전자 고니오미터로, JTech 손 동력계로 근력 평가를 측정합니다. 개인의 움직임에 대한 두려움은 Tampa Kinesiophobia Scale을 통해 평가되고 기능 수준은 Western Ontario 및 McMaster Universities Osteoarthritis Index(WOMAC) 및 Timed Up and Go Test를 통해 평가됩니다. 기능적 근적외선 분광법(fNIRS)은 뇌 혈류역학 평가에 사용됩니다. 첫 번째 그룹은 행동 관찰 요법으로 운동을 받게 됩니다. 두 번째 그룹은 운동만 받습니다. 운동 프로그램은 6주 동안 일주일에 3일 동안 물리치료사의 감독하에 시행될 것입니다. 평가는 연구 시작과 6주 말에 반복됩니다. 연구에서 얻은 데이터는 적절한 통계 방법을 사용하여 분석됩니다.

연구 개요

상세 설명

골관절염 관절은 관절 연골 조직의 손상, 연골하 뼈의 비후, 골극 형성, 상이한 수준에서의 윤활막 염증, 인대 및 반월판 구조의 퇴행 및 관절낭 비대와 같은 병리학적 변화를 갖는다. 통증은 골관절염 환자에서 가장 흔한 증상이며 지속적인 통증은 삶의 질과 신체 기능에 부정적인 영향을 미칩니다. 동시에 관절 운동 범위의 감소, 근력 감소 및 기능 수준의 감소가 통증을 동반할 수 있습니다. 최근 몇 년 동안 만성 통증과 신경 가소성을 관련시키는 연구는 만성 통증이 있는 골관절염 환자의 일차 운동 및 감각 피질의 구조, 기능 및 체성 조직의 변화를 입증했습니다. 이 외에도 골관절염 연구에 따르면 통증은 관절 문제에서만 발생하는 것이 아닙니다. 중추 신경계는 또한 통증 감각의 형성을 담당합니다. 피질 감각운동 영역의 변화로는 감각 장애, 지각 문제(신체상 분화), 운동 영향 등이 있으며, 이러한 변화는 통증의 정도와 지속 기간과 관련이 있다. 피질 재구성을 목표로 하는 접근법은 통증 감소와 기능 증가를 가져온 것으로 보고되었습니다. 행동 관찰 요법은 거울 뉴런을 활성화시키는 방법으로 특정 운동 기술을 학습하고 운동 학습을 촉진하며 사지의 통증 수준을 감소시키는 데 적용됩니다. 행동 관찰 요법은 피질 활동을 변경하여 통증에 대한 인식을 차별화할 수 있으므로 변경된 운동 피질 활동이 통증 관련 신경망을 조절하여 통증을 줄이는 데 적극적인 역할을 할 수 있을 것으로 예상됩니다.

연구자들은 무릎 골관절염 환자의 통증 및 뇌 혈류역학에 대한 행동 관찰 요법의 효과를 조사하는 것을 목표로 합니다. 본 연구는 최근 문헌에서 많은 관심을 받고 있는 신경영상 시스템에 통증자극을 적용함으로써 통증의 생리학을 이해하는 새로운 시각을 제시하고, 이와 관련하여 할 수 있는 연구를 조명하고자 한다. 참가자의 통증 수준은 Visual Analog Scale 및 압력 알고리즘을 사용하여 평가됩니다. 또한 초기 평가에서 관절 운동 범위는 전자 측각계로, 근력 평가는 적절한 평가 위치에서 JTech 수동 동력계로 측정됩니다. 개인의 움직임에 대한 두려움은 Tampa Kinesiophobia Scale을 통해 평가되며 기능 수준은 Western Ontario를 통해 평가됩니다. 및 McMaster 대학 골관절염 지수(WOMAC) 및 Timed Up and Go Test. 기능적 근적외선 분광법(fNIRS)은 뇌 혈류역학 평가에 사용됩니다. 첫 번째 그룹은 행동 관찰 요법으로 운동을 받게 됩니다. 두 번째 그룹은 운동만 받습니다. 운동 프로그램은 6주 동안 일주일에 3일 동안 물리치료사의 감독하에 시행될 것입니다. 평가는 연구 시작과 6주 말에 반복됩니다. 연구에서 얻은 데이터는 적절한 통계 방법을 사용하여 분석됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

29

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • İstanbul, 칠면조, 34752
        • Özgül Öztürk

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

45년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • MMSE>21
  • 만성 무릎 통증(VAS 점수>5)
  • 오른쪽 우성
  • 한쪽 무릎 통증

제외 기준:

  • 무릎 골관절염 이외의 류마티스 질환의 존재, 요추 신경근병증, 전신 염증성 질환, 당뇨병성 신경병증, 무릎 골관절염과 유사한 문제,
  • 청력 또는 시력 문제,
  • 지난 6개월 이내에 무릎 부위를 침범한 주사 요법,
  • 무릎 부위를 포함하는 수술
  • 정신과 문제 및 항우울제 사용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 행동관찰치료와 운동
정상적인 인간의 움직임과 고관절 및 무릎 근육 강화 및 스트레칭 운동 비디오
정상적인 인간의 움직임이 기록되고 환자가 이를 지켜볼 것입니다.
엉덩이와 무릎 근육에 초점을 맞춘 강화 및 스트레칭 운동 프로그램
ACTIVE_COMPARATOR: 운동
고관절 및 무릎 근육 강화 및 스트레칭 운동, 균형 및 고유 수용성 운동
엉덩이와 무릎 근육에 초점을 맞춘 강화 및 스트레칭 운동 프로그램

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
FNIRS 모니터링(혈역학적 반응 기능 측정)으로 평가한 배외측 전두엽 피질의 뇌 활성화 변화
기간: 6주
환자의 통증 및 비통증 자극 동안 뇌 혈류역학을 평가하기 위해 기능적 근적외선 분광법(NIRX Medical Technologies NIRScout)이 사용될 것이다. 이 신경영상법은 캡을 통해 이식된 16개의 디텍터와 16개의 소스에 적용됩니다. 먼저 환자의 무릎 부위 통증 압력 역치 수준을 결정하고 이 값을 통증 자극으로 간주합니다. 통증이 없는 자극의 경우 5N이 환자에게 적용됩니다. 혈역학적 반응은 피질 영역(전두엽 피질, 전운동 및 보조 운동 피질, 프라이머 운동 피질, 프라이머 체감각 피질)에 따라 평가됩니다.
6주
통증 정도
기간: 6주
휴식 중 통증 강도를 자가 보고하고 Visual Analog Scale로 측정한 활동을 10cm 수평선으로 표시하고 0은 통증이 없음을 의미하고 10은 참을 수 없는 통증을 의미합니다.
6주
압박 통증 역치
기간: 6주
압통 역치를 평가하기 위해 알고리즘(돌로리미터)을 사용하여 무릎의 내측 중간 지점과 내측 복사뼈의 2cm 측면을 평가합니다.
6주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
운동공포증
기간: 6주
Tampa Kinesiophobia Scale은 움직임에 대한 두려움을 평가하는 데 사용됩니다. 움직임 또는 (재)부상에 대한 두려움을 측정하기 위해 개발된 4점 리커트 척도를 사용하는 17개 항목의 자가 보고 체크리스트입니다. 총 점수 범위는 17에서 68 사이입니다. TSK의 값이 높으면 운동 공포증이 높다는 것을 나타냅니다.
6주
웨스턴 온타리오 및 맥마스터 대학교 골관절염 지수
기간: 6주
WOMAC는 무릎 골관절염 환자의 통증, 경직 및 신체 기능을 평가하는 데 사용됩니다. 통증(5문항): 걸을 때, 계단 이용 시, 침대에 있을 때, 앉거나 누웠을 때, 서 있을 때 뻣뻣함(2문항): 처음 기상 후 및 오후에 신체 기능(17문항): 계단 이용, 앉은 자세에서 일어나기, 서 있을 때 , 구부리기, 걷기, 차 승하차, 쇼핑, 양말 신고 벗기, 침대에서 일어나기, 침대에 누워서 목욕하기, 목욕하기, 앉기, 변기 승하차, 무거운 집안일, 전등 가정의 의무. 테스트 질문은 없음(0), 약함(1), 보통(2), 심각(3) 및 극도(4)에 해당하는 0-4의 척도로 채점됩니다. 각 하위 척도에 대한 점수는 통증에 대해 0-20, 경직에 대해 0-8, 신체 기능에 대해 0-68의 가능한 점수 범위로 합산됩니다. 일반적으로 세 가지 하위 척도 모두에 대한 점수의 합이 총 WOMAC 점수를 제공합니다.
6주
근력
기간: 6주
휴대용 동력계를 사용하여 무릎과 고관절 근육의 강도를 평가합니다.
6주
동작 범위
기간: 6주
무릎 운동 범위는 디지털 고니오미터로 평가됩니다. 무릎 굴곡, 무릎 신전, 발목 배측 및 발바닥 굴곡이 평가됩니다.
6주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 2월 11일

기본 완료 (실제)

2019년 7월 8일

연구 완료 (실제)

2019년 7월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 12월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 12월 31일

처음 게시됨 (실제)

2019년 1월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 7월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 7월 15일

마지막으로 확인됨

2022년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • ATADEK 2017/8

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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행동관찰치료에 대한 임상 시험

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