Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af handlingsobservationsterapi på smerter og hjernehæmodynamik hos patienter med knæartrose

15. juli 2022 opdateret af: Özgül Öztürk, Acibadem University
Efterforskerne sigter mod at udforske virkningerne af handlingsobservationsterapi på smerte og hjernehæmodynamik hos patienter med knæartrose. Denne undersøgelse vil skabe et nyt perspektiv til at forstå smertens fysiologi ved at anvende smertefuld stimulation under neuroimaging-systemet, som har tiltrukket sig stor interesse i litteraturen i de senere år, og vil kaste lys over de undersøgelser, der kan udføres i denne henseende. Deltageres smerteniveau vil blive vurderet ved hjælp af Visual Analog Scale og trykalgometer. Også leddets bevægelsesområde i de indledende vurderinger vil blive målt med elektrogoniometer, muskelstyrkevurdering af JTech hånddynamometer ved passende evalueringspositioner. Frygt for bevægelse af individer vil blive vurderet via Tampa Kinesiophobia Scale, og funktionelle niveauer vil blive vurderet via Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) og Timed Up and Go Test. Funktionel nær infrarød spektroskopi (fNIRS) vil blive brugt til evaluering af hjernens hæmodynamik. Den første gruppe vil modtage øvelser med aktionsobservationsterapi; og den anden gruppe vil kun modtage øvelser. Træningsprogrammet vil blive administreret under fysioterapeutens supervision tre dage om ugen i seks uger. Evalueringerne vil blive gentaget i begyndelsen af ​​undersøgelsen og i slutningen af ​​den sjette uge. Data opnået fra undersøgelsen vil blive analyseret ved hjælp af passende statistiske metoder.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Slidgigt led har patologiske forandringer såsom beskadigelse af ledbruskvæv, fortykkelse af den subchondrale knogle, osteofytdannelse, betændelse i synovium på forskellige niveauer, degeneration af ledbånd og meniskstrukturer og hypertrofi af ledkapslen. Smerter er det mest almindelige symptom hos slidgigtpatienter, og de vedvarende smerter påvirker deres livskvalitet og fysiske funktioner negativt. Samtidig kan et fald i leddets bevægelsesområde, tab af muskelstyrke og fald i funktionsniveau gå sammen med smerte. I de senere år har undersøgelser, der relaterer kronisk smerte til neuroplasticitet, påvist ændringer i strukturen, funktionen og somatotopiske organisering af den primære motoriske og sensoriske cortex hos slidgigtpatienter med kroniske smerter. Ud over dette viste slidgigtundersøgelser, at smerterne ikke udelukkende stammer fra ledproblemer; centralnervesystemet er også ansvarlig for dannelsen af ​​smertefornemmelse. Ændringer i de kortikale sansemotoriske områder omfatter sanseforstyrrelser, perceptuelle problemer (differentiering af kropsbillede) og motoriske påvirkninger, og disse ændringer er forbundet med smertens sværhedsgrad og varighed. Det er rapporteret, at tilgange rettet mod kortikal reorganisering resulterede i nedsat smerte og øget funktion. Aktionsobservationsterapi er en metode, der aktiverer spejlneuroner og anvendes til at lære en specifik motorisk færdighed, lette motorisk indlæring og mindske smerteniveauet i ekstremiteterne. Det forventes, at handlingsobservationsterapi kan differentiere perception af smerte ved at ændre kortikal aktivitet, og således kan ændret motorisk kortikal aktivitet spille en aktiv rolle i at reducere smerte ved at modulere smerterelaterede neurale netværk.

Efterforskerne sigter mod at udforske virkningerne af handlingsobservationsterapi på smerte og hjernehæmodynamik hos patienter med knæartrose. Denne undersøgelse vil skabe et nyt perspektiv til at forstå smertens fysiologi ved at anvende smertefuld stimulation under neuroimaging-systemet, som har tiltrukket sig stor interesse i litteraturen i de senere år, og vil kaste lys over de undersøgelser, der kan udføres i denne henseende. Deltageres smerteniveau vil blive vurderet ved hjælp af Visual Analog Scale og trykalgometer. Ligeledes vil leddets bevægelsesområde i de indledende vurderinger blive målt med elektrogoniometer, muskelstyrkevurdering af JTech hånddynamometer ved passende evalueringspositioner. Frygt for bevægelse af individer vil blive vurderet via Tampa Kinesiophobia Scale, og funktionsniveauer vil blive vurderet via Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) og Timed Up and Go-testen. Funktionel nær infrarød spektroskopi (fNIRS) vil blive brugt til evaluering af hjernens hæmodynamik. Den første gruppe vil modtage øvelser med aktionsobservationsterapi; og den anden gruppe vil kun modtage øvelser. Træningsprogrammet vil blive administreret under fysioterapeutens supervision tre dage om ugen i seks uger. Evalueringerne vil blive gentaget i begyndelsen af ​​undersøgelsen og i slutningen af ​​den sjette uge. Data opnået fra undersøgelsen vil blive analyseret ved hjælp af passende statistiske metoder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

29

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • İstanbul, Kalkun, 34752
        • Özgül Öztürk

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

45 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • MMSE>21
  • Kroniske knæsmerter (VAS-score>5)
  • Højre dominerende
  • Unilaterale knæsmerter

Ekskluderingskriterier:

  • Smertekarakteristika såsom tilstedeværelsen af ​​en anden reumatologisk sygdom end knæartrose, lumbal radikulopati, systemisk inflammatorisk sygdom, diabetisk neuropati, problemer svarende til knæartrose,
  • høre- eller synsproblemer,
  • Injektionsbehandling, der involverer knæregionen inden for de sidste 6 måneder,
  • Kirurgisk operation, der involverer knæregionen
  • Psykiatriske problemer og brug af antidepressiva

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Aktionsobservationsterapi og motion
Video af normal menneskelig bevægelse og Styrke- og strækøvelser for hofte- og knæmuskler
Den normale menneskelige bevægelse vil blive registreret, og derefter vil patienterne blive overvåget dem.
Styrkende og strækkende træningsprogram fokuserer på hofte- og knæmuskler
ACTIVE_COMPARATOR: Dyrke motion
Styrke- og strækøvelser for hofte- og knæmuskler, balance og proprioceptive øvelser
Styrkende og strækkende træningsprogram fokuserer på hofte- og knæmuskler

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i hjerneaktivering i dorsolateral præfrontal cortex som vurderet ved fNIRS-overvågning (måling af hæmodynamisk responsfunktion)
Tidsramme: 6 uger
For at vurdere hjernens hæmodynamik under smertefulde og ikke-smertefulde stimuleringer af patienter vil funktionel nær infrarød spektroskopi (NIRX Medical Technologies NIRScout) blive brugt. Denne neuroimaging metode vil blive anvendt med 16 detektorer og 16 kilder, som implanteres via en hætte. Først vil patientens smertetryktærskelniveau i knæregionen blive bestemt, derefter vil denne værdi blive betragtet som smertefuld stimulation. Ved ikke-smertefuld stimulering vil 5 N blive påført patienten. Hæmodynamiske responser vil blive evalueret i henhold til de kortikale områder (præfrontal cortex, præmotorisk og supplerende motorisk cortex, primer motorisk cortex, primer somatosensorisk cortex)
6 uger
Smerte niveau
Tidsramme: 6 uger
Selvrapporteret smerteintensitet under resten og aktiviteten målt ved Visual Analog Scale, som præsenteres som en 10 centimeter vandret linje og 0 betyder ingen smerte, 10 betyder uudholdelig smerte.
6 uger
Tryksmertetærskel
Tidsramme: 6 uger
Algometer (dolorimeter) vil blive brugt til at vurdere tryksmertetærsklen, hvorved knæets mediale midterpunkt og 2 cm lateralt for den mediale malleol.
6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kinesiofobi
Tidsramme: 6 uger
Tampa Kinesiophobia Scale vil blive brugt til at vurdere frygten for bevægelse. Det er en tjekliste med 17 punkter, der bruger en 4-punkts Likert-skala, der blev udviklet som et mål for frygt for bevægelse eller (gen)skade. Den samlede score ligger mellem 17 og 68. En høj værdi på TSK indikerer en høj grad af kinesiofobi.
6 uger
Western Ontario og Mcmaster Universities Osteoarthritis Index
Tidsramme: 6 uger
WOMAC bruges til at vurdere smerter, stivhed og fysisk funktion hos patienter med knæartrose. Smerter (5 genstande): under gang, brug af trapper, i seng, siddende eller liggende og stående Stivhed (2 genstande): efter første opvågning og senere på dagen Fysisk funktion (17 genstande): brug af trappe, rejser sig fra siddende, stående , bøje, gå, stige ind/ud af en bil, handle ind, tage sokker på/af, rejse sig fra sengen, ligge i sengen, komme ind/ud af badet, sidde, stige på/af toilettet, tunge husholdningsopgaver, let Huslige pligter. Testspørgsmålene bedømmes på en skala fra 0-4, som svarer til: Ingen (0), Mild (1), Moderat (2), Svær (3) og Ekstrem (4). Scoren for hver underskala er opsummeret med et muligt scoreområde på 0-20 for Smerte, 0-8 for Stivhed og 0-68 for Fysisk Funktion. Normalt giver en sum af scorerne for alle tre underskalaer en samlet WOMAC-score.
6 uger
Muskelstyrke
Tidsramme: 6 uger
Håndholdt dynamometer vil blive brugt til at evaluere knæ- og hoftemusklernes styrke.
6 uger
Bevægelsesområde
Tidsramme: 6 uger
Knæets bevægelsesområde vil blive evalueret med digitalt goniometer. Knæfleksion, knæekstension, ankeldorsi og plantarfleksion vil blive vurderet.
6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

11. februar 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

8. juli 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

10. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. december 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. december 2018

Først opslået (FAKTISKE)

3. januar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

18. juli 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. juli 2022

Sidst verificeret

1. juli 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • ATADEK 2017/8

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Knæ slidgigt

Kliniske forsøg med Aktionsobservationsterapi

3
Abonner