Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az akciómegfigyelő terápia hatása a fájdalomra és az agy hemodinamikájára térdízületi osteoarthritisben szenvedő betegeknél

2022. július 15. frissítette: Özgül Öztürk, Acibadem University
A kutatók célja, hogy feltárják az akciómegfigyelő terápia hatását a fájdalomra és az agy hemodinamikájára térdízületi osteoarthritisben szenvedő betegeknél. Ez a tanulmány új perspektívát teremt a fájdalom fiziológiájának megértéséhez azáltal, hogy fájdalmas stimulációt alkalmaz a neuroimaging rendszer során, amely az elmúlt években nagy érdeklődést váltott ki a szakirodalomban, és rávilágít az ezzel kapcsolatos tanulmányokra. A résztvevők fájdalomszintjét Visual Analog Scale és nyomásalgométer segítségével értékelik. A kezdeti méréseknél az ízületek mozgási tartományát is elektrogoniométerrel, az izomerőt pedig JTech kézdinamométerrel mérik a megfelelő kiértékelési pozíciókban. Az egyének mozgástól való félelmét a Tampa Kinesiophobia Skála, a funkcionális szinteket pedig a Western Ontario és a McMaster Egyetem Osteoarthritis Index (WOMAC) és a Timed Up and Go teszt segítségével értékelik. A funkcionális közeli infravörös spektroszkópiát (fNIRS) fogják használni az agy hemodinamikájának értékelésére. Az első csoport gyakorlatokat kap akciómegfigyelő terápiával; a második csoport pedig csak gyakorlatokat kap. Az edzésprogramot gyógytornász felügyelete mellett, heti három napon át, hat héten keresztül végezzük. Az értékeléseket a vizsgálat elején és a hatodik hét végén megismétlik. A vizsgálatból nyert adatokat megfelelő statisztikai módszerekkel elemzik.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az osteoarthritises ízületek olyan kóros elváltozásokkal járnak, mint az ízületi porcszövet károsodása, a subchondralis csont megvastagodása, osteophyták képződése, különböző szintű ízületi gyulladás, szalagok és meniszkusz struktúrák degenerációja és az ízületi tok hipertrófiája. A fájdalom az osteoarthritises betegek leggyakoribb tünete, és a folyamatos fájdalom negatívan befolyásolja életminőségüket és fizikai funkcióikat. Ugyanakkor az ízületi mozgástartomány csökkenése, az izomerő vesztesége és a funkcionális szint csökkenése fájdalommal járhat. Az elmúlt években a krónikus fájdalmat a neuroplaszticitással kapcsolatba hozó tanulmányok változást mutattak ki a krónikus fájdalomban szenvedő osteoarthritisben szenvedő betegek elsődleges motoros és szenzoros kéregének szerkezetében, működésében és szomatotópiás szervezetében. Ezen túlmenően az osteoarthritis vizsgálatok kimutatták, hogy a fájdalom nem kizárólag ízületi problémákból ered; a központi idegrendszer felelős a fájdalomérzet kialakulásáért is. A kérgi szenzomotoros területeken bekövetkező változások közé tartoznak a szenzoros zavarok, az észlelési problémák (a testkép differenciálódása) és a motoros hatások, és ezek a változások a fájdalom súlyosságával és időtartamával kapcsolatosak. Beszámoltak arról, hogy a kortikális átszervezést célzó megközelítések csökkent fájdalmat és fokozott funkciót eredményeztek. Az akciómegfigyelő terápia egy tükörneuronokat aktiváló módszer, amelyet egy adott motoros készség elsajátítására, a motoros tanulás elősegítésére és a végtagok fájdalomszintjének csökkentésére alkalmaznak. Feltételezhető, hogy az akciómegfigyelő terápia az agykérgi aktivitás megváltoztatásával megkülönböztetheti a fájdalom észlelését, és így a megváltozott motoros kérgi aktivitás aktív szerepet játszhat a fájdalom csökkentésében a fájdalommal kapcsolatos neurális hálózatok modulálásával.

A kutatók célja, hogy feltárják az akciómegfigyelő terápia hatását a fájdalomra és az agy hemodinamikájára térdízületi osteoarthritisben szenvedő betegeknél. Ez a tanulmány új perspektívát teremt a fájdalom fiziológiájának megértéséhez azáltal, hogy fájdalmas stimulációt alkalmaz a neuroimaging rendszer során, amely az elmúlt években nagy érdeklődést váltott ki a szakirodalomban, és rávilágít az ezzel kapcsolatos tanulmányokra. A résztvevők fájdalomszintjét Visual Analog Scale és nyomásalgométer segítségével értékelik. A kezdeti felmérések során az ízületek mozgástartományát is elektrogoniométerrel, az izomerőt JTech kézdinamométerrel mérik a megfelelő kiértékelési pozíciókban. Az egyének mozgástól való félelmét a Tampa Kinesiophobia Skála, a funkcionális szinteket pedig Western Ontario segítségével mérik. és a McMaster Egyetem Osteoarthritis Index (WOMAC) és a Timed Up and Go teszt. A funkcionális közeli infravörös spektroszkópiát (fNIRS) fogják használni az agy hemodinamikájának értékelésére. Az első csoport gyakorlatokat kap akciómegfigyelő terápiával; a második csoport pedig csak gyakorlatokat kap. Az edzésprogramot gyógytornász felügyelete mellett, heti három napon át, hat héten keresztül végezzük. Az értékeléseket a vizsgálat elején és a hatodik hét végén megismétlik. A vizsgálatból nyert adatokat megfelelő statisztikai módszerekkel elemzik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

29

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • İstanbul, Pulyka, 34752
        • Özgül Öztürk

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

45 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • MMSE>21
  • Krónikus térdfájdalom (VAS pontszám >5)
  • Jobb domináns
  • Egyoldalú térdfájdalom

Kizárási kritériumok:

  • Fájdalomjellemzők, mint például a térd osteoarthritistől eltérő reumatológiai betegség, ágyéki radikulopathia, szisztémás gyulladásos betegség, diabéteszes neuropátia, térd osteoarthritishez hasonló problémák,
  • Hallás- vagy látási problémák,
  • a térd régióját érintő injekciós terápia az elmúlt 6 hónapban,
  • Sebészeti műtét, amely a térd régióját érinti
  • Pszichiátriai problémák és antidepresszánsok használata

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: KETTŐS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Akciómegfigyelő terápia és gyakorlat
Videó a normál emberi mozgásról és a csípő- és térdizmok erősítő és nyújtó gyakorlatairól
A normál emberi mozgást rögzítik, majd a betegeket figyelik.
Az erősítő és nyújtó edzésprogram a csípő- és térdizmokra összpontosít
ACTIVE_COMPARATOR: Gyakorlat
Erősítő és nyújtó gyakorlatok csípő- és térdizmokra, egyensúly- és proprioceptív gyakorlatok
Az erősítő és nyújtó edzésprogram a csípő- és térdizmokra összpontosít

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az agyi aktiváció változása a dorsolaterális prefrontális kéregben az fNIRS monitorozással (a hemodinamikai válasz funkció mérése) értékelve
Időkeret: 6 hét
A betegek fájdalmas és nem fájdalmas stimulációi során az agy hemodinamikájának felmérésére funkcionális közeli infravörös spektroszkópiát (NIRX Medical Technologies NIRScout) alkalmazunk. Ezt a neuroimaging módszert 16 detektorral és 16, kupakon keresztül beültetett forrással alkalmazzuk. Először a páciens fájdalomküszöbszintjét a térd régiójában határozzuk meg, majd ezt az értéket fájdalmas stimulációnak tekintjük. Fájdalommentes stimulációhoz 5 N-t kell alkalmazni a páciensre. A hemodinamikai válaszokat a kérgi területek szerint értékeljük (prefrontális kéreg, premotoros és kiegészítő motoros kéreg, primer motoros kéreg, primer szomatoszenzoros kéreg)
6 hét
Fájdalom szintje
Időkeret: 6 hét
Az ön által bejelentett fájdalom intenzitása a pihenés alatt és a vizuális analóg skálával mért aktivitás, amely 10 centiméteres vízszintes vonalként jelenik meg, és a 0 azt jelenti, hogy nincs fájdalom, a 10 pedig elviselhetetlen fájdalmat jelent.
6 hét
Nyomás fájdalomküszöb
Időkeret: 6 hét
Algométerrel (doloriméterrel) mérjük fel a nyomás alatti fájdalomküszöböt, ahol a térd mediális középpontja és a mediális malleoltól 2 cm-re laterálisan.
6 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kineziofóbia
Időkeret: 6 hét
A Tampa Kinesiophobia Skálát a mozgástól való félelem felmérésére használják. Ez egy 17 tételes önbeszámoló ellenőrző lista, amely egy 4 pontos Likert-skálát használ, amelyet a mozgástól vagy (újra)sérüléstől való félelem mérésére fejlesztettek ki. Az összpontszám 17 és 68 között mozog. A TSK magas értéke magas fokú kineziofóbiát jelez.
6 hét
Nyugat-Ontario és Mcmaster Egyetem Osteoarthritis Index
Időkeret: 6 hét
A WOMAC a fájdalom, a merevség és a fizikai funkció értékelésére szolgál térdízületi osteoarthritisben szenvedő betegeknél. Fájdalom (5 tétel): járás közben, lépcsőzéskor, ágyban, ülve vagy fekve és állva Merevség (2 tétel): első ébredés után és később a nap folyamán Fizikai funkciók (17 tétel): lépcsőzés, ülésből felkelés, állás , hajlítás, séta, be-/kiszállás az autóba, vásárlás, zokni fel-/levétel, felkelés az ágyból, ágyban fekvés, be/ki fürdő, ülés, fel-/leszállás wc, nehéz háztartási feladatok, könnyű háztartási feladatok. A tesztkérdéseket 0-tól 4-ig terjedő skálán értékelik, amelyek a következőknek felelnek meg: Nincs (0), Enyhe (1), Közepes (2), Súlyos (3) és Extrém (4). Az egyes alskálák pontszámait összegzik, a lehetséges pontszámok 0-20 a fájdalom, 0-8 a merevség és 0-68 a fizikai funkciók. Általában a három alskála pontszámainak összege adja a teljes WOMAC pontszámot.
6 hét
Izomerő
Időkeret: 6 hét
Kézi dinamométerrel mérik a térd- és csípőizmok erejét.
6 hét
Mozgástartomány
Időkeret: 6 hét
A térd mozgási tartományát digitális goniométerrel értékeljük. Felmérik a térdhajlítást, a térdnyújtást, a boka hátát és a talphajlítást.
6 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2019. február 11.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2019. július 8.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2019. július 10.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. december 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. december 31.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2019. január 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. július 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. július 15.

Utolsó ellenőrzés

2022. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ATADEK 2017/8

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Térd Osteoarthritis

Klinikai vizsgálatok a Akciómegfigyelő terápia

3
Iratkozz fel