Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av aktionsobservationsterapi på smärta och hjärnans hemodynamik hos patienter med knäartros

15 juli 2022 uppdaterad av: Özgül Öztürk, Acibadem University
Utredarna syftar till att utforska effekterna av aktionsobservationsterapi på smärta och hjärnans hemodynamik hos patienter med knäartros. Denna studie kommer att skapa ett nytt perspektiv för att förstå smärtans fysiologi, genom att applicera smärtsam stimulering under neuroimagingsystemet som har väckt stort intresse i litteraturen de senaste åren, och kommer att belysa de studier som kan göras i detta avseende. Deltagarnas smärtnivå kommer att bedömas med hjälp av Visual Analog Scale och tryckalgometer. Också ledens rörelseomfång i de inledande bedömningarna kommer att mätas med elektrogoniometer, muskelstyrkabedömning av JTech handdynamometer vid lämpliga utvärderingspositioner. Rädsla för rörelse hos individer kommer att bedömas via Tampa Kinesiophobia Scale och funktionella nivåer kommer att bedömas via Western Ontario och McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) och Timed Up and Go-testet. Funktionell nära infraröd spektroskopi (fNIRS) kommer att användas för utvärdering av hjärnans hemodynamik. Den första gruppen kommer att få övningar med aktionsobservationsterapi; och den andra gruppen får endast övningar. Träningsprogrammet kommer att administreras under överinseende av sjukgymnast tre dagar i veckan under sex veckor. Utvärderingarna kommer att upprepas i början av studien och i slutet av den sjätte veckan. Data som erhålls från studien kommer att analyseras med hjälp av lämpliga statistiska metoder.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Artrosleden har patologiska förändringar såsom skador på ledbroskvävnad, förtjockning av det subkondrala benet, osteofytbildning, inflammation i synovium på olika nivåer, degeneration av ligament och meniskstrukturer och hypertrofi av ledkapsel. Smärta är det vanligaste symtomet hos artrospatienter och den pågående smärtan påverkar deras livskvalitet och fysiska funktioner negativt. Samtidigt kan minskad ledrörelseomfång, förlust av muskelstyrka och nedgång i funktionsnivå gå med smärta. Under senare år har studier som relaterar kronisk smärta till neuroplasticitet visat förändringar i strukturen, funktionen och somatotopisk organisation av den primära motoriska och sensoriska cortex hos artrospatienter med kronisk smärta. Utöver detta visade artrosstudier att smärtan inte enbart härrör från ledbesvär; det centrala nervsystemet är också ansvarigt för bildandet av smärtkänsla. Förändringar i de kortikala sensorimotoriska områdena inkluderar sensoriska störningar, perceptuella problem (differentiering av kroppsbild) och motoriska influenser, och dessa förändringar är förknippade med smärtans svårighetsgrad och varaktighet. Det rapporteras att tillvägagångssätt inriktade på kortikal omorganisation resulterade i minskad smärta och ökad funktion. Aktionsobservationsterapi är en metod som aktiverar spegelneuroner och används för att lära sig en specifik motorisk färdighet, underlätta motorisk inlärning och minska smärtnivån i extremiteterna. Det förväntas att aktionsobservationsterapi kan differentiera uppfattningen av smärta genom att förändra kortikal aktivitet och därmed kan förändrad motorisk kortikal aktivitet spela en aktiv roll för att minska smärta genom att modulera smärtrelaterade neurala nätverk.

Utredarna syftar till att utforska effekterna av aktionsobservationsterapi på smärta och hjärnans hemodynamik hos patienter med knäartros. Denna studie kommer att skapa ett nytt perspektiv för att förstå smärtans fysiologi, genom att applicera smärtsam stimulering under neuroimagingsystemet som har väckt stort intresse i litteraturen de senaste åren, och kommer att belysa de studier som kan göras i detta avseende. Deltagarnas smärtnivå kommer att bedömas med hjälp av Visual Analog Scale och tryckalgometer. Också gemensamma rörelseomfång i de första bedömningarna kommer att mätas med elektrogoniometer, muskelstyrka bedömning av JTech handdynamometer vid lämpliga utvärderingspositioner. Rädsla för rörelse hos individer kommer att bedömas via Tampa Kinesiophobia Scale och funktionsnivåer kommer att bedömas via Western Ontario och McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) och Timed Up and Go-testet. Funktionell nära infraröd spektroskopi (fNIRS) kommer att användas för utvärdering av hjärnans hemodynamik. Den första gruppen kommer att få övningar med aktionsobservationsterapi; och den andra gruppen får endast övningar. Träningsprogrammet kommer att administreras under överinseende av sjukgymnast tre dagar i veckan under sex veckor. Utvärderingarna kommer att upprepas i början av studien och i slutet av den sjätte veckan. Data som erhålls från studien kommer att analyseras med hjälp av lämpliga statistiska metoder.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

29

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • İstanbul, Kalkon, 34752
        • Özgül Öztürk

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

45 år till 70 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • MMSE>21
  • Kronisk knäsmärta (VAS-poäng>5)
  • Höger dominant
  • Ensidig knäsmärta

Exklusions kriterier:

  • Smärtegenskaper såsom förekomsten av en annan reumatologisk sjukdom än knäartros, lumbal radikulopati, systemisk inflammatorisk sjukdom, diabetisk neuropati, problem som liknar knäartros,
  • Hörsel- eller synproblem,
  • Injektionsterapi som involverar knäområdet under de senaste 6 månaderna,
  • Kirurgisk operation som involverar knäregionen
  • Psykiatriska problem och användning av antidepressiva medel

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Handlingsobservationsterapi och träning
Video av normala mänskliga rörelser och stärkande och stretchingsövningar för höft- och knämuskler
Den normala mänskliga rörelsen kommer att registreras och sedan kommer patienterna att övervakas dem.
Styrkande och stretchande träningsprogram fokuserar på höft- och knämuskler
ACTIVE_COMPARATOR: Träning
Styrkande och stretchingsövningar för höft- och knämuskler, balans och proprioceptiva övningar
Styrkande och stretchande träningsprogram fokuserar på höft- och knämuskler

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i hjärnaktivering i dorsolateral prefrontal cortex enligt bedömning av fNIRS-övervakning (mått på hemodynamisk responsfunktion)
Tidsram: 6 veckor
För att bedöma hjärnans hemodynamik under smärtsamma och icke smärtsamma stimuleringar av patienter kommer funktionell nära infraröd spektroskopi (NIRX Medical Technologies NIRScout) att användas. Denna neuroavbildningsmetod kommer att tillämpas med 16 detektorer och 16 källor som implanteras via ett lock. Först kommer patientens smärttryckströskelnivå vid knäregionen att bestämmas, sedan kommer detta värde att betraktas som smärtsam stimulering. För icke-smärtsam stimulering kommer 5 N att appliceras på patienten. Hemodynamiska svar kommer att utvärderas enligt de kortikala områdena (prefrontal cortex, premotorisk och kompletterande motorisk cortex, primer motor cortex, primer somatosensory cortex)
6 veckor
Smärtnivå
Tidsram: 6 veckor
Självrapporterad smärtintensitet under vilan och aktiviteten mätt med Visual Analog Scale som presenteras som en 10 centimeter horisontell linje och 0 betyder ingen smärta, 10 betyder outhärdlig smärta.
6 veckor
Tryck smärttröskel
Tidsram: 6 veckor
Algometer (dolorimeter) kommer att användas för att bedöma trycksmärttröskeln, varvid den mediala mittpunkten av knäet och 2 cm lateralt till den mediala malleolen.
6 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kinesiofobi
Tidsram: 6 veckor
Tampa Kinesiophobia Scale kommer att användas för att bedöma rädslan för rörelse. Det är en checklista med 17 punkter som använder en 4-punkts Likert-skala som utvecklades som ett mått på rädsla för rörelse eller (åter)skada. Totalpoängen varierar mellan 17 och 68. Ett högt värde på TSK indikerar en hög grad av kinesiofobi.
6 veckor
Western Ontario och Mcmaster Universities Osteoarthritis Index
Tidsram: 6 veckor
WOMAC används för att bedöma smärta, stelhet och fysisk funktion hos patienter med knäartros. Smärta (5 artiklar): under gång, i trappor, i sängen, sittande eller liggande och stående Stelhet (2 artiklar): efter första uppvaknandet och senare på dagen Fysisk funktion (17 artiklar): användning av trappor, resning från sittande, stående , böja, gå, gå in/ur en bil, shoppa, ta på/ta av strumpor, resa sig ur sängen, ligga i sängen, gå in/ur badet, sitta, gå på/av toaletten, tunga hushållssysslor, lätt hushållssysslor. Testfrågorna betygsätts på en skala från 0-4, vilket motsvarar: Ingen (0), Lätt (1), Måttlig (2), Svår (3) och Extrem (4). Poängen för varje delskala summeras, med ett möjligt poängintervall på 0-20 för smärta, 0-8 för stelhet och 0-68 för fysisk funktion. Vanligtvis ger summan av poängen för alla tre underskalorna en total WOMAC-poäng.
6 veckor
Muskelstyrka
Tidsram: 6 veckor
Handdynamometer kommer att användas för att utvärdera knä- och höftmusklernas styrka.
6 veckor
Rörelseomfång
Tidsram: 6 veckor
Knäets rörelseomfång kommer att utvärderas med digital goniometer. Knäflexion, knäextension, ankeldorsi och plantarflexion kommer att bedömas.
6 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

11 februari 2019

Primärt slutförande (FAKTISK)

8 juli 2019

Avslutad studie (FAKTISK)

10 juli 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 december 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 december 2018

Första postat (FAKTISK)

3 januari 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

18 juli 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 juli 2022

Senast verifierad

1 juli 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • ATADEK 2017/8

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Knäartros

Kliniska prövningar på Handlingsobservationsterapi

3
Prenumerera