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Efeitos da terapia de observação de ação na dor e na hemodinâmica cerebral em pacientes com osteoartrite de joelho

15 de julho de 2022 atualizado por: Özgül Öztürk, Acibadem University
Os pesquisadores pretendem explorar os efeitos da terapia de observação de ação na dor e na hemodinâmica cerebral em pacientes com osteoartrite do joelho. Este estudo criará uma nova perspectiva para entender a fisiologia da dor, aplicando a estimulação dolorosa durante o sistema de neuroimagem, que tem despertado muito interesse na literatura nos últimos anos, e lançará luz sobre os estudos que podem ser feitos a esse respeito. O nível de dor dos participantes será avaliado por meio de Escala Visual Analógica e algômetro de pressão. Também a amplitude de movimento articular nas avaliações iniciais será medida por eletrogoniômetro, a avaliação da força muscular pelo dinamômetro de mão JTech em posições adequadas de avaliação. O medo do movimento dos indivíduos será avaliado por meio da Escala de Cinesiofobia de Tampa e os níveis funcionais serão avaliados por meio do Índice de Osteoartrite das Universidades de Western Ontario e McMaster (WOMAC) e do Teste Timed Up and Go. A espectroscopia funcional de infravermelho próximo (fNIRS) será utilizada para avaliação da hemodinâmica cerebral. O primeiro grupo receberá exercícios com terapia de observação da ação; e o segundo grupo receberá apenas exercícios. O programa de exercícios será administrado sob a supervisão de um fisioterapeuta, três dias por semana, durante seis semanas. As avaliações serão repetidas no início do estudo e ao final da sexta semana. Os dados obtidos do estudo serão analisados ​​usando métodos estatísticos apropriados.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A articulação osteoartrítica apresenta alterações patológicas como dano do tecido cartilaginoso articular, espessamento do osso subcondral, formação de osteófitos, inflamação da sinóvia em diferentes níveis, degeneração dos ligamentos e estruturas meniscais e hipertrofia da cápsula articular. A dor é o sintoma mais comum em pacientes com osteoartrite e a dor contínua afeta negativamente a qualidade de vida e as funções físicas dos mesmos. Ao mesmo tempo, a diminuição da amplitude de movimento articular, a perda de força muscular e o declínio do nível funcional podem acompanhar a dor. Nos últimos anos, estudos que relacionam a dor crônica à neuroplasticidade demonstraram alterações na estrutura, função e organização somatotópica do córtex motor e sensorial primário de pacientes com osteoartrite com dor crônica. Além disso, estudos de osteoartrite mostraram que a dor não se origina apenas de problemas articulares; o sistema nervoso central também é responsável pela formação da sensação de dor. Alterações nas áreas sensório-motoras corticais incluem distúrbios sensoriais, problemas de percepção (diferenciação da imagem corporal) e influências motoras, e essas alterações estão associadas à intensidade e duração da dor. É relatado que as abordagens direcionadas à reorganização cortical resultaram em diminuição da dor e aumento da função. A terapia de observação da ação é um método que ativa os neurônios-espelho e é aplicado para aprender uma habilidade motora específica, facilitar o aprendizado motor e diminuir o nível de dor nas extremidades. Prevê-se que a terapia de observação da ação possa diferenciar a percepção da dor alterando a atividade cortical e, portanto, a atividade cortical motora alterada pode desempenhar um papel ativo na redução da dor, modulando as redes neurais relacionadas à dor.

Os pesquisadores pretendem explorar os efeitos da terapia de observação de ação na dor e na hemodinâmica cerebral em pacientes com osteoartrite do joelho. Este estudo criará uma nova perspectiva para entender a fisiologia da dor, aplicando a estimulação dolorosa durante o sistema de neuroimagem, que tem despertado muito interesse na literatura nos últimos anos, e lançará luz sobre os estudos que podem ser feitos a esse respeito. O nível de dor dos participantes será avaliado por meio de Escala Visual Analógica e algômetro de pressão. Também a amplitude de movimento articular nas avaliações iniciais será medida por eletrogoniômetro, a avaliação da força muscular pelo dinamômetro de mão JTech em posições de avaliação apropriadas. O medo do movimento dos indivíduos será avaliado por meio da Escala de Cinesiofobia de Tampa e os níveis funcionais serão avaliados por meio de Western Ontario e McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) e o Timed Up and Go Test. A espectroscopia funcional de infravermelho próximo (fNIRS) será utilizada para avaliação da hemodinâmica cerebral. O primeiro grupo receberá exercícios com terapia de observação da ação; e o segundo grupo receberá apenas exercícios. O programa de exercícios será administrado sob a supervisão de um fisioterapeuta, três dias por semana, durante seis semanas. As avaliações serão repetidas no início do estudo e ao final da sexta semana. Os dados obtidos do estudo serão analisados ​​usando métodos estatísticos apropriados.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

29

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • İstanbul, Peru, 34752
        • Özgül Öztürk

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

45 anos a 70 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • MEEM>21
  • Dor crônica no joelho (pontuação EVA > 5)
  • Dominante direito
  • Dor unilateral no joelho

Critério de exclusão:

  • Características da dor, como a presença de uma doença reumatológica diferente da osteoartrite do joelho, radiculopatia lombar, doença inflamatória sistêmica, neuropatia diabética, problemas semelhantes à osteoartrite do joelho,
  • Problemas de audição ou visão,
  • Terapia de injeção envolvendo a região do joelho nos últimos 6 meses,
  • Operação cirúrgica envolvendo a região do joelho
  • Problemas psiquiátricos e uso de antidepressivos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: DOBRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Terapia de observação de ação e exercícios
Vídeo de movimento humano normal e exercícios de fortalecimento e alongamento para os músculos do quadril e joelho
O movimento humano normal será registrado e os pacientes serão observados.
O programa de exercícios de fortalecimento e alongamento concentra-se nos músculos do quadril e do joelho
ACTIVE_COMPARATOR: Exercício
Exercícios de fortalecimento e alongamento da musculatura do quadril e joelho, exercícios de equilíbrio e proprioceptivos
O programa de exercícios de fortalecimento e alongamento concentra-se nos músculos do quadril e do joelho

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na ativação cerebral no córtex pré-frontal dorsolateral, conforme avaliado pelo monitoramento fNIRS (medida da função de resposta hemodinâmica)
Prazo: 6 semanas
Para avaliar a hemodinâmica cerebral durante os estímulos dolorosos e não dolorosos dos pacientes será utilizada a espectroscopia funcional de infravermelho próximo (NIRX Medical Technologies NIRScout). Este método de neuroimagem será aplicado com 16 detectores e 16 fontes que serão implantados por meio de uma tampa. Primeiramente, será determinado o nível de limiar de pressão de dor do paciente na região do joelho, então este valor será considerado como estimulação dolorosa. Para estimulação não dolorosa serão aplicados 5 N no paciente. As respostas hemodinâmicas serão avaliadas de acordo com as áreas corticais (córtex pré-frontal, córtex pré-motor e motor suplementar, córtex motor iniciador, córtex somatossensorial iniciador)
6 semanas
Nível de dor
Prazo: 6 semanas
Intensidade da dor autorreferida durante o repouso e a atividade medida pela Escala Visual Analógica que se apresentou como uma linha horizontal de 10 centímetros e 0 significa sem dor, 10 significa dor insuportável.
6 semanas
Limiar de dor de pressão
Prazo: 6 semanas
Será utilizado um algômetro (dolorímetro) para avaliar o limiar de dor à pressão, sendo o ponto médio medial do joelho e 2 cm lateral ao maléolo medial.
6 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Cinesiofobia
Prazo: 6 semanas
A Escala de Cinesiofobia de Tampa será usada para avaliar o medo do movimento. É uma lista de verificação de auto-relato de 17 itens usando uma escala Likert de 4 pontos que foi desenvolvida como uma medida de medo de movimento ou (re)lesão. A pontuação total varia entre 17 e 68. Um valor alto no TSK indica um alto grau de cinesiofobia.
6 semanas
Índice de Osteoartrite das Universidades de Western Ontario e Mcmaster
Prazo: 6 semanas
WOMAC é usado para avaliar dor, rigidez e função física em pacientes com osteoartrite do joelho. Dor (5 itens): durante a caminhada, ao usar escadas, na cama, sentado ou deitado e em pé Rigidez (2 itens): ao acordar e no final do dia Função física (17 itens): subir escadas, levantar da posição sentada, ficar de pé , curvar-se, andar, entrar/sair do carro, fazer compras, colocar/tirar meias, levantar da cama, deitar na cama, entrar/sair do banho, sentar, entrar/sair do banheiro, tarefas domésticas pesadas, tarefas leves tarefas domésticas. As questões do teste são pontuadas em uma escala de 0 a 4, que correspondem a: Nenhuma (0), Leve (1), Moderada (2), Grave (3) e Extrema (4). As pontuações para cada subescala são somadas, com uma faixa de pontuação possível de 0 a 20 para Dor, 0 a 8 para Rigidez e 0 a 68 para Função Física. Normalmente, uma soma das pontuações para todas as três subescalas dá uma pontuação WOMAC total.
6 semanas
Força muscular
Prazo: 6 semanas
O dinamômetro manual será utilizado para avaliar a força dos músculos do joelho e quadril.
6 semanas
Amplitude de movimento
Prazo: 6 semanas
A amplitude de movimento do joelho será avaliada por goniômetro digital. Serão avaliadas flexão de joelho, extensão de joelho, dorso de tornozelo e flexão plantar.
6 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

11 de fevereiro de 2019

Conclusão Primária (REAL)

8 de julho de 2019

Conclusão do estudo (REAL)

10 de julho de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de dezembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de dezembro de 2018

Primeira postagem (REAL)

3 de janeiro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

18 de julho de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de julho de 2022

Última verificação

1 de julho de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • ATADEK 2017/8

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Terapia de observação de ação

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