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Wirkungen der Aktionsbeobachtungstherapie auf Schmerzen und Gehirn-Hämodynamik bei Patienten mit Knie-Osteoarthritis

15. Juli 2022 aktualisiert von: Özgül Öztürk, Acibadem University
Ziel der Forscher ist es, die Auswirkungen der Aktionsbeobachtungstherapie auf Schmerzen und die Hämodynamik des Gehirns bei Patienten mit Knie-Osteoarthritis zu untersuchen. Diese Studie wird eine neue Perspektive zum Verständnis der Physiologie des Schmerzes schaffen, indem sie schmerzhafte Stimulation während des Neuroimaging-Systems anwendet, das in den letzten Jahren in der Literatur viel Interesse auf sich gezogen hat, und wird Licht auf die Studien werfen, die in dieser Hinsicht durchgeführt werden können. Das Schmerzniveau der Teilnehmer wird mit einer visuellen Analogskala und einem Druckalgometer bewertet. Auch der Bewegungsumfang der Gelenke wird bei der Anfangsbewertung mit einem Elektrogoniometer gemessen, die Muskelkraftbewertung mit einem JTech-Handdynamometer an geeigneten Bewertungspositionen. Die Bewegungsangst von Personen wird anhand der Tampa Kinesiophobia Scale bewertet, und die Funktionsniveaus werden anhand des Western Ontario und des McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) sowie des Timed Up and Go-Tests bewertet. Funktionelle Nahinfrarotspektroskopie (fNIRS) wird zur Bewertung der Hämodynamik des Gehirns verwendet. Die erste Gruppe erhält Übungen mit Aktionsbeobachtungstherapie; und die zweite Gruppe erhält nur Übungen. Das Übungsprogramm wird sechs Wochen lang an drei Tagen in der Woche unter physiotherapeutischer Aufsicht durchgeführt. Die Auswertungen werden zu Beginn der Studie und am Ende der sechsten Woche wiederholt. Die aus der Studie gewonnenen Daten werden mit geeigneten statistischen Methoden analysiert.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Das osteoarthritische Gelenk hat pathologische Veränderungen wie Schädigung des Gelenkknorpelgewebes, Verdickung des subchondralen Knochens, Osteophytenbildung, Synoviumentzündung auf verschiedenen Ebenen, Degeneration von Bändern und Meniskusstrukturen und Hypertrophie der Gelenkkapsel. Schmerz ist das häufigste Symptom bei Arthrosepatienten und die anhaltenden Schmerzen wirken sich negativ auf die Lebensqualität und die körperlichen Funktionen aus. Gleichzeitig können eine Verringerung des Bewegungsumfangs der Gelenke, ein Verlust der Muskelkraft und ein Rückgang des Funktionsniveaus mit Schmerzen einhergehen. In den letzten Jahren haben Studien, die chronische Schmerzen mit Neuroplastizität in Verbindung bringen, Veränderungen in der Struktur, Funktion und somatotopischen Organisation des primären motorischen und sensorischen Kortex von Osteoarthritis-Patienten mit chronischen Schmerzen gezeigt. Darüber hinaus haben Arthrose-Studien gezeigt, dass die Schmerzen nicht nur von Gelenkproblemen herrühren; das zentrale Nervensystem ist auch für die Entstehung von Schmerzempfindungen verantwortlich. Veränderungen in den kortikalen sensomotorischen Arealen umfassen Sensibilitätsstörungen, Wahrnehmungsstörungen (Differenzierung des Körperbildes) und motorische Einflüsse, die mit Stärke und Dauer der Schmerzen einhergehen. Es wird berichtet, dass Ansätze, die auf eine kortikale Reorganisation abzielen, zu einer Verringerung der Schmerzen und einer erhöhten Funktion führten. Die Aktionsbeobachtungstherapie ist eine Methode, die Spiegelneuronen aktiviert und angewendet wird, um eine bestimmte motorische Fähigkeit zu erlernen, das motorische Lernen zu erleichtern und das Schmerzniveau der Extremitäten zu verringern. Es wird erwartet, dass die Aktionsbeobachtungstherapie die Schmerzwahrnehmung durch Veränderung der kortikalen Aktivität differenzieren kann und somit eine veränderte motorische kortikale Aktivität eine aktive Rolle bei der Schmerzlinderung spielen kann, indem sie schmerzbezogene neuronale Netzwerke moduliert.

Ziel der Forscher ist es, die Auswirkungen der Aktionsbeobachtungstherapie auf Schmerzen und die Hämodynamik des Gehirns bei Patienten mit Knie-Osteoarthritis zu untersuchen. Diese Studie wird eine neue Perspektive zum Verständnis der Physiologie des Schmerzes schaffen, indem sie schmerzhafte Stimulation während des Neuroimaging-Systems anwendet, das in den letzten Jahren in der Literatur viel Interesse auf sich gezogen hat, und wird Licht auf die Studien werfen, die in dieser Hinsicht durchgeführt werden können. Das Schmerzniveau der Teilnehmer wird mit einer visuellen Analogskala und einem Druckalgometer bewertet. Auch der Bewegungsbereich der Gelenke wird bei den ersten Bewertungen mit einem Elektrogoniometer gemessen, die Muskelkraft mit einem JTech-Handdynamometer an geeigneten Bewertungspositionen und McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) und der Timed Up and Go Test. Funktionelle Nahinfrarotspektroskopie (fNIRS) wird zur Bewertung der Hämodynamik des Gehirns verwendet. Die erste Gruppe erhält Übungen mit Aktionsbeobachtungstherapie; und die zweite Gruppe erhält nur Übungen. Das Übungsprogramm wird sechs Wochen lang an drei Tagen in der Woche unter physiotherapeutischer Aufsicht durchgeführt. Die Auswertungen werden zu Beginn der Studie und am Ende der sechsten Woche wiederholt. Die aus der Studie gewonnenen Daten werden mit geeigneten statistischen Methoden analysiert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

29

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • İstanbul, Truthahn, 34752
        • Özgül Öztürk

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

45 Jahre bis 70 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • MMSE>21
  • Chronische Knieschmerzen (VAS-Score >5)
  • Rechts dominant
  • Einseitige Knieschmerzen

Ausschlusskriterien:

  • Schmerzmerkmale wie das Vorhandensein einer anderen rheumatologischen Erkrankung als Knie-Osteoarthritis, lumbale Radikulopathie, systemische entzündliche Erkrankung, diabetische Neuropathie, ähnliche Probleme wie Knie-Osteoarthritis,
  • Hör- oder Sehprobleme,
  • Injektionstherapie im Kniebereich innerhalb der letzten 6 Monate,
  • Chirurgischer Eingriff im Kniebereich
  • Psychiatrische Probleme und Einnahme von Antidepressiva

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Aktionsbeobachtungstherapie und Übung
Video der normalen menschlichen Bewegung und Kräftigungs- und Dehnungsübungen für Hüft- und Kniemuskulatur
Die normale menschliche Bewegung wird aufgezeichnet und dann werden die Patienten beobachtet.
Das Kräftigungs- und Dehnungsübungsprogramm konzentriert sich auf die Hüft- und Kniemuskulatur
ACTIVE_COMPARATOR: Übung
Kräftigungs- und Dehnungsübungen für Hüft- und Kniemuskulatur, Gleichgewichts- und Propriozeptionsübungen
Das Kräftigungs- und Dehnungsübungsprogramm konzentriert sich auf die Hüft- und Kniemuskulatur

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Gehirnaktivierung im dorsolateralen präfrontalen Kortex, bewertet durch fNIRS-Überwachung (Messung der hämodynamischen Reaktionsfunktion)
Zeitfenster: 6 Wochen
Um die Hämodynamik des Gehirns während der schmerzhaften und nicht schmerzhaften Stimulationen von Patienten zu beurteilen, wird funktionelle Nahinfrarot-Spektroskopie (NIRX Medical Technologies NIRScout) verwendet. Dieses Neuroimaging-Verfahren wird mit 16 Detektoren und 16 Quellen angewendet, die über eine Kappe implantiert werden. Zuerst wird der Schmerzdruckschwellenwert des Patienten im Kniebereich bestimmt, dann wird dieser Wert als schmerzhafte Stimulation betrachtet. Für eine schmerzfreie Stimulation werden 5 N an den Patienten angelegt. Hämodynamische Reaktionen werden nach kortikalen Bereichen (präfrontaler Kortex, prämotorischer und ergänzender motorischer Kortex, primärer motorischer Kortex, primärer somatosensorischer Kortex) bewertet.
6 Wochen
Schmerzniveau
Zeitfenster: 6 Wochen
Selbstberichtete Schmerzintensität während der Erholung und die Aktivität, gemessen mit der visuellen Analogskala, die als horizontale 10-Zentimeter-Linie dargestellt wird und 0 bedeutet keinen Schmerz, 10 bedeutet unerträglicher Schmerz.
6 Wochen
Druckschmerzschwelle
Zeitfenster: 6 Wochen
Zur Beurteilung der Druckschmerzschwelle wird ein Algometer (Dolorimeter) verwendet, wobei der mediale Mittelpunkt des Knies und 2 cm lateral des Innenknöchels liegen.
6 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kinesiophobie
Zeitfenster: 6 Wochen
Die Tampa-Kinesiophobie-Skala wird verwendet, um die Bewegungsangst einzuschätzen. Es handelt sich um eine 17-Punkte-Checkliste für den Selbstbericht unter Verwendung einer 4-Punkte-Likert-Skala, die als Maß für die Angst vor Bewegung oder (erneuter) Verletzung entwickelt wurde. Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 17 und 68. Ein hoher Wert beim TSK weist auf einen hohen Grad an Kinesiophobie hin.
6 Wochen
Western Ontario und Mcmaster Universities Osteoarthritis Index
Zeitfenster: 6 Wochen
WOMAC wird verwendet, um Schmerzen, Steifheit und körperliche Funktion bei Patienten mit Kniearthrose zu beurteilen. Schmerzen (5 Items): beim Gehen, Treppensteigen, im Bett, Sitzen oder Liegen und Stehen Steifheit (2 Items): nach dem ersten Aufwachen und später am Tag Körperliche Funktion (17 Items): Treppensteigen, Aufstehen aus dem Sitzen, Stehen , bücken, gehen, ins/aus dem Auto steigen, einkaufen, Socken an-/ausziehen, aus dem Bett aufstehen, im Bett liegen, ins/aus dem Bad steigen, sitzen, auf die Toilette gehen, schwere Hausarbeiten, Licht Aufgaben im Haushalt. Die Testfragen werden auf einer Skala von 0-4 bewertet, die folgenden Punkten entspricht: Keine (0), Leicht (1), Mäßig (2), Schwer (3) und Extrem (4). Die Werte für jede Subskala werden summiert, mit einem möglichen Wertebereich von 0–20 für Schmerz, 0–8 für Steifheit und 0–68 für körperliche Funktion. Normalerweise ergibt die Summe der Punktzahlen für alle drei Subskalen eine WOMAC-Gesamtpunktzahl.
6 Wochen
Muskelkraft
Zeitfenster: 6 Wochen
Handdynamometer werden verwendet, um die Kraft der Knie- und Hüftmuskulatur zu bewerten.
6 Wochen
Bewegungsfreiheit
Zeitfenster: 6 Wochen
Der Bewegungsbereich des Knies wird mit einem digitalen Goniometer bewertet. Beurteilt werden Kniebeugung, Kniestreckung, Fußheber und Plantarflexion.
6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

11. Februar 2019

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

8. Juli 2019

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

10. Juli 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Dezember 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Dezember 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

3. Januar 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

18. Juli 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Juli 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • ATADEK 2017/8

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Knie Arthrose

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