Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Action Observation -hoidon vaikutukset kipuun ja aivojen hemodynamiikkaan potilailla, joilla on polven nivelrikko

perjantai 15. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Özgül Öztürk, Acibadem University
Tutkijoiden tavoitteena on selvittää toimintahavaintoterapian vaikutuksia kipuun ja aivojen hemodynamiikkaan potilailla, joilla on polven nivelrikko. Tämä tutkimus luo uuden näkökulman kivun fysiologian ymmärtämiseen soveltamalla kivuliasta stimulaatiota neuroimaging-järjestelmän aikana, mikä on herättänyt paljon mielenkiintoa kirjallisuudessa viime vuosina, ja valaisee tutkimuksia, joita voidaan tehdä tässä suhteessa. Osallistujien kiputaso arvioidaan Visual Analog Scale -asteikolla ja painealgometrilla. Myös nivelten liikelaajuutta mitataan alkuarvioinneissa sähkögoniometrillä, lihasvoiman mittaus JTech-käsidynamometrillä sopivista arviointiasennoista. Yksilöiden liikkumispelkoa arvioidaan Tampa Kinesiophobia Scale -asteikolla ja toiminnallisia tasoja Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) ja Timed Up and Go -testin avulla. Aivojen hemodynamiikan arvioinnissa käytetään toiminnallista lähi-infrapunaspektroskopiaa (fNIRS). Ensimmäinen ryhmä saa harjoituksia toimintahavaintoterapialla; ja toinen ryhmä saa vain harjoituksia. Harjoitusohjelmaa toteutetaan fysioterapeutin valvonnassa kolmena päivänä viikossa kuuden viikon ajan. Arvioinnit toistetaan tutkimuksen alussa ja kuudennen viikon lopussa. Tutkimuksesta saadut tiedot analysoidaan asianmukaisin tilastollisin menetelmin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Osteoartriittisessa nivelessä on patologisia muutoksia, kuten nivelrustokudoksen vaurioituminen, subkondraalisen luun paksuuntuminen, osteofyyttien muodostuminen, nivelkalvon eri tasotulehdus, nivelsiteiden ja nivelkierteiden rakenteiden rappeutuminen ja nivelkapselin liikakasvu. Kipu on nivelrikkopotilaiden yleisin oire ja jatkuva kipu vaikuttaa negatiivisesti heidän elämänlaatuun ja fyysisiin toimintoihin. Samaan aikaan nivelten liikeradan pieneneminen, lihasvoiman heikkeneminen ja toimintatason heikkeneminen voivat liittyä kipuun. Viime vuosina tutkimukset, jotka yhdistävät kroonisen kivun neuroplastisuuteen, ovat osoittaneet muutoksia kroonista kipua kärsivien nivelrikkopotilaiden ensisijaisen motorisen ja sensorisen aivokuoren rakenteessa, toiminnassa ja somatotooppisessa organisaatiossa. Tämän lisäksi nivelrikkotutkimukset osoittivat, että kipu ei johdu pelkästään nivelongelmista; keskushermosto on myös vastuussa kipuaistimuksen muodostumisesta. Muutoksia aivokuoren sensorimotorisilla alueilla ovat aistihäiriöt, havaintohäiriöt (kehokuvan erilaistuminen) ja motoriset vaikutukset, ja nämä muutokset liittyvät kivun vaikeusasteeseen ja kestoon. On raportoitu, että aivokuoren uudelleenorganisointiin kohdistuvat lähestymistavat johtivat kivun vähenemiseen ja toiminnan lisääntymiseen. Toimintahavaintoterapia on peilihermosoluja aktivoiva menetelmä, jota käytetään tietyn motorisen taidon oppimiseen, motorisen oppimisen helpottamiseen ja raajojen kivun vähentämiseen. On odotettavissa, että toiminnan havainnointiterapia voi erottaa kivun havaitsemisen muuttamalla aivokuoren aktiivisuutta ja siten muuttuneella motorisella aivokuoren aktiivisuudella voi olla aktiivinen rooli kivun vähentämisessä moduloimalla kipuun liittyviä hermoverkkoja.

Tutkijoiden tavoitteena on selvittää toimintahavaintoterapian vaikutuksia kipuun ja aivojen hemodynamiikkaan potilailla, joilla on polven nivelrikko. Tämä tutkimus luo uuden näkökulman kivun fysiologian ymmärtämiseen soveltamalla kivuliasta stimulaatiota neuroimaging-järjestelmän aikana, mikä on herättänyt paljon mielenkiintoa kirjallisuudessa viime vuosina, ja valaisee tutkimuksia, joita voidaan tehdä tässä suhteessa. Osallistujien kiputaso arvioidaan Visual Analog Scale -asteikolla ja painealgometrilla. Myös nivelten liikelaajuutta mitataan alkuarvioinneissa sähkögoniometrillä, lihasvoiman mittaus JTech-käsidynamometrillä sopivissa arviointiasennossa. Yksilöiden liikkumispelkoa arvioidaan Tampa Kinesiophobia Scale -asteikolla ja toiminnalliset tasot Länsi-Ontarion avulla. ja McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) ja Timed Up and Go -testi. Aivojen hemodynamiikan arvioinnissa käytetään toiminnallista lähi-infrapunaspektroskopiaa (fNIRS). Ensimmäinen ryhmä saa harjoituksia toimintahavaintoterapialla; ja toinen ryhmä saa vain harjoituksia. Harjoitusohjelmaa toteutetaan fysioterapeutin valvonnassa kolmena päivänä viikossa kuuden viikon ajan. Arvioinnit toistetaan tutkimuksen alussa ja kuudennen viikon lopussa. Tutkimuksesta saadut tiedot analysoidaan asianmukaisin tilastollisin menetelmin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

29

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • İstanbul, Turkki, 34752
        • Özgül Öztürk

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

45 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • MMSE>21
  • Krooninen polvikipu (VAS-pisteet >5)
  • Oikea dominoiva
  • Yksipuolinen polvikipu

Poissulkemiskriteerit:

  • Kivun ominaisuudet, kuten muun reumatologisen sairauden kuin polven nivelrikkon esiintyminen, lannerangan radikulopatia, systeeminen tulehdussairaus, diabeettinen neuropatia, polven nivelrikon kaltaiset ongelmat,
  • kuulo- tai näköongelmia,
  • injektiohoito polven alueelle viimeisen 6 kuukauden aikana,
  • Kirurginen leikkaus, johon liittyy polven alue
  • Psykiatriset ongelmat ja masennuslääkkeiden käyttö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Toimintatarkkailuterapia ja liikunta
Video ihmisen normaalista liikkeestä sekä lonkka- ja polvilihasten vahvistus- ja venytysharjoituksia
Normaalit ihmisen liikkeet tallennetaan ja potilaat sitten tarkkaillaan niitä.
Vahvistus- ja venytysharjoitusohjelma keskittyy lonkka- ja polvilihaksiin
ACTIVE_COMPARATOR: Harjoittele
Lonkka- ja polvilihasten vahvistavat ja venyttelyt, tasapaino- ja proprioseptiiviset harjoitukset
Vahvistus- ja venytysharjoitusohjelma keskittyy lonkka- ja polvilihaksiin

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos aivojen aktivaatiossa dorsolateraalisessa prefrontaalisessa aivokuoressa fNIRS-monitoroinnin avulla (hemodynaamisen vastefunktion mitta) arvioituna
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Aivojen hemodynamiikan arvioimiseksi potilaiden kivuliaiden ja kivuttomien stimulaatioiden aikana käytetään toiminnallista lähi-infrapunaspektroskopiaa (NIRX Medical Technologies NIRScout). Tätä neuroimaging-menetelmää sovelletaan 16 detektorilla ja 16 lähteellä, jotka implantoidaan korkin kautta. Ensin määritetään potilaiden kipupaineen kynnystaso polven alueella, jonka jälkeen tätä arvoa pidetään kivuliaana stimulaationa. Kivutonta stimulaatiota varten potilaaseen kohdistetaan 5 N. Hemodynaamiset vasteet arvioidaan aivokuoren alueiden mukaan (prefrontaalinen aivokuori, premotorinen ja täydentävä motorinen aivokuori, alukemotorinen aivokuori, somatosensorinen alukekuori)
6 viikkoa
Kivun taso
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Itse ilmoittama kivun intensiteetti levon aikana ja aktiivisuus mitattuna Visual Analog Scale -asteikolla, joka esitetään 10 senttimetrin vaakaviivana ja 0 tarkoittaa, ettei kipua, 10 tarkoittaa sietämätöntä kipua.
6 viikkoa
Paine kipukynnys
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Algometrillä (dolorimetrillä) arvioidaan paineen kipukynnystä, jolloin polven mediaalinen keskipiste ja 2 cm lateraalista mediaalista malleolia.
6 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kinesiofobia
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Tampa Kinesiophobia Scalea käytetään arvioimaan liikkeiden pelkoa. Se on 17 kohdan itseraportin tarkistuslista, jossa käytetään 4-pisteistä Likert-asteikkoa, joka on kehitetty mittaamaan liikkeen tai (uudelleen)vamman pelkoa. Kokonaispisteet vaihtelevat 17 ja 68 välillä. Korkea arvo TSK:ssa osoittaa korkeaa kinesiofobiaa.
6 viikkoa
Länsi-Ontarion ja Mcmasterin yliopistojen nivelrikkoindeksi
Aikaikkuna: 6 viikkoa
WOMACia käytetään arvioimaan kipua, jäykkyyttä ja fyysistä toimintaa potilailla, joilla on polven nivelrikko. Kipu (5 kohtaa): kävellessä, portaita käytettäessä, sängyssä, istuessa tai makaamassa ja seistessä Jäykkyys (2 kohtaa): ensimmäisen heräämisen jälkeen ja myöhemmin päivällä Fyysinen toiminta (17 kohtaa): portaiden käyttö, istumisesta nouseminen, seisominen , kumartuminen, kävely, autoon nouseminen/nousu, shoppailu, sukkien pukeminen/riisuminen, sängystä nouseminen, sängyssä makaaminen, kylpyyn/kylvystä nouseminen, istuminen, wc:ssä nouseminen/poistuminen, raskaat kotityöt, kevyet kotityöt. Testin kysymykset pisteytetään asteikolla 0-4, jotka vastaavat: Ei mitään (0), Lievä (1), Keskivaikea (2), Vaikea (3) ja Äärimmäinen (4). Kunkin ala-asteikon pisteet lasketaan yhteen, ja mahdollinen pistemäärä on 0-20 kivulle, 0-8 jäykkuudelle ja 0-68 fyysiselle toiminnalle. Yleensä kaikkien kolmen ala-asteikon pisteiden summa antaa WOMAC-pistemäärän.
6 viikkoa
Lihasvoima
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Kädessä pidettävällä dynamometrillä arvioidaan polvi- ja lonkkalihasten voimaa.
6 viikkoa
Liikerata
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Polven liikerata arvioidaan digitaalisella goniometrillä. Polven koukistus, polven ojennus, nilkan dorsi ja jalkapohjan koukistus arvioidaan.
6 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 11. helmikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 8. heinäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 10. heinäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 28. joulukuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 31. joulukuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 3. tammikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 18. heinäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. heinäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ATADEK 2017/8

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa