Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av handlingsobservasjonsterapi på smerte og hjernehemodynamikk hos pasienter med kneartrose

15. juli 2022 oppdatert av: Özgül Öztürk, Acibadem University
Etterforskerne tar sikte på å utforske effekten av handlingsobservasjonsterapi på smerte og hjernehemodynamikk hos pasienter med kneartrose. Denne studien vil skape et nytt perspektiv for å forstå smertens fysiologi, ved å bruke smertefull stimulering under nevroavbildningssystemet som har tiltrukket seg stor interesse i litteraturen de siste årene, og vil belyse studiene som kan gjøres i denne forbindelse. Deltakernes smertenivå vil bli vurdert ved hjelp av Visual Analog Scale og trykkalgometer. Også leddets bevegelsesområde i de innledende vurderingene vil bli målt med elektrogoniometer, muskelstyrkevurdering av JTech hånddynamometer ved passende evalueringsposisjoner. Frykt for bevegelse av individer vil bli vurdert via Tampa Kinesiophobia Scale og funksjonsnivåer vil bli vurdert via Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) og Timed Up and Go Test. Funksjonell nær infrarød spektroskopi (fNIRS) vil bli brukt for evaluering av hjernens hemodynamikk. Den første gruppen, vil få øvelser med aksjonsobservasjonsterapi; og den andre gruppen får kun øvelser. Treningsprogrammet vil bli administrert under tilsyn av fysioterapeut tre dager i uken i seks uker. Evalueringene vil bli gjentatt i begynnelsen av studien og på slutten av den sjette uken. Data innhentet fra studien vil bli analysert ved hjelp av passende statistiske metoder.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Artroseledd har patologiske forandringer som skade på leddbruskvev, fortykkelse av det subkondrale beinet, osteofyttdannelse, betennelse i synovium på ulike nivåer, degenerasjon av leddbånd og meniskstrukturer og hypertrofi av leddkapsel. Smerte er det vanligste symptomet hos slitasjegiktpasienter og de pågående smertene påvirker livskvaliteten og fysiske funksjoner negativt. Samtidig kan nedsatt leddbevegelse, tap av muskelstyrke og nedgang i funksjonsnivå gå sammen med smerte. De siste årene har studier som relaterer kronisk smerte til nevroplastisitet vist endringer i struktur, funksjon og somatotopisk organisering av den primære motoriske og sensoriske cortex hos slitasjegiktpasienter med kroniske smerter. I tillegg til dette viste artrosestudier at smertene ikke utelukkende stammer fra leddproblemer; sentralnervesystemet er også ansvarlig for dannelsen av smertefølelse. Endringer i de kortikale sensorimotoriske områdene inkluderer sensoriske forstyrrelser, perseptuelle problemer (differensiering av kroppsbilde) og motoriske påvirkninger, og disse endringene er assosiert med alvorlighetsgrad og varighet av smerte. Det er rapportert at tilnærminger rettet mot kortikal reorganisering resulterte i redusert smerte og økt funksjon. Aksjonsobservasjonsterapi er en metode som aktiverer speilnevroner og brukes for å lære en spesifikk motorisk ferdighet, lette motorisk læring og redusere smertenivået i ekstremitetene. Det forventes at handlingsobservasjonsterapi kan differensiere oppfatning av smerte ved å endre kortikal aktivitet, og dermed kan endret motorisk kortikal aktivitet spille en aktiv rolle i å redusere smerte ved å modulere smerterelaterte nevrale nettverk.

Etterforskerne tar sikte på å utforske effekten av handlingsobservasjonsterapi på smerte og hjernehemodynamikk hos pasienter med kneartrose. Denne studien vil skape et nytt perspektiv for å forstå smertens fysiologi, ved å bruke smertefull stimulering under nevroavbildningssystemet som har tiltrukket seg stor interesse i litteraturen de siste årene, og vil belyse studiene som kan gjøres i denne forbindelse. Deltakernes smertenivå vil bli vurdert ved hjelp av Visual Analog Scale og trykkalgometer. Også leddbevegelse i de innledende vurderingene vil bli målt med elektrogoniometer, muskelstyrkevurdering av JTech hånddynamometer ved passende evalueringsposisjoner. Frykt for bevegelse av individer vil bli vurdert via Tampa Kinesiophobia Scale og funksjonsnivå vil bli vurdert via Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) og Timed Up and Go-testen. Funksjonell nær infrarød spektroskopi (fNIRS) vil bli brukt for evaluering av hjernens hemodynamikk. Den første gruppen, vil få øvelser med aksjonsobservasjonsterapi; og den andre gruppen får kun øvelser. Treningsprogrammet vil bli administrert under tilsyn av fysioterapeut tre dager i uken i seks uker. Evalueringene vil bli gjentatt i begynnelsen av studien og på slutten av den sjette uken. Data innhentet fra studien vil bli analysert ved hjelp av passende statistiske metoder.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

29

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • İstanbul, Tyrkia, 34752
        • Özgül Öztürk

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

45 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • MMSE>21
  • Kroniske knesmerter (VAS-score>5)
  • Høyre dominant
  • Ensidige knesmerter

Ekskluderingskriterier:

  • Smertekarakteristikker som tilstedeværelsen av en annen revmatologisk sykdom enn kneartrose, lumbal radikulopati, systemisk inflammatorisk sykdom, diabetisk nevropati, problemer som ligner på kneartrose,
  • Problemer med hørsel eller syn,
  • Injeksjonsbehandling som involverer kneområdet i løpet av de siste 6 månedene,
  • Kirurgisk operasjon som involverer kneregionen
  • Psykiatriske problemer og bruk av antidepressiva

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Aksjonsobservasjonsterapi og trening
Video av normale menneskelige bevegelser og styrke- og tøyningsøvelser for hofte- og knemuskler
Den normale menneskelige bevegelsen vil bli registrert og pasientene vil bli overvåket dem.
Treningsprogram for styrking og strekk fokuserer på hofte- og knemuskler
ACTIVE_COMPARATOR: Trening
Styrke- og tøyningsøvelser for hofte- og knemuskler, balanse og proprioseptive øvelser
Treningsprogram for styrking og strekk fokuserer på hofte- og knemuskler

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i hjerneaktivering i dorsolateral prefrontal cortex som vurdert av fNIRS-overvåking (måling av hemodynamisk responsfunksjon)
Tidsramme: 6 uker
For å vurdere hjernens hemodynamikk under smertefulle og ikke smertefulle stimuleringer av pasienter vil funksjonell nær infrarød spektroskopi (NIRX Medical Technologies NIRScout) bli brukt. Denne nevrobildemetoden vil bli brukt med 16 detektorer og 16 kilder som implanteres via en hette. Først vil pasientenes smertetrykkterskelnivå ved kneregion bestemmes, deretter vil denne verdien betraktes som smertefull stimulering. For ikke-smertefull stimulering vil 5 N påføres pasienten. Hemodynamiske responser vil bli evaluert i henhold til de kortikale områdene (prefrontal cortex, premotorisk og supplerende motorisk cortex, primer motor cortex, primer somatosensory cortex)
6 uker
Smertenivå
Tidsramme: 6 uker
Selvrapportert smerteintensitet under resten og aktiviteten målt med Visual Analog Scale som presenteres som en 10 centimeter horisontal linje og 0 betyr ingen smerte, 10 betyr uutholdelig smerte.
6 uker
Trykk smerteterskel
Tidsramme: 6 uker
Algometer (dolorimeter) vil bli brukt til å vurdere trykksmerteterskelen, hvorved det mediale midtpunktet av kneet og 2 cm lateralt til den mediale malleolen.
6 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kinesiofobi
Tidsramme: 6 uker
Tampa Kinesiophobia Scale vil bli brukt til å vurdere frykten for bevegelse. Det er en sjekkliste med 17 punkter ved bruk av en 4-punkts Likert-skala som ble utviklet som et mål på frykt for bevegelse eller (gjen)skade. Den totale poengsummen varierer mellom 17 og 68. En høy verdi på TSK indikerer en høy grad av kinesiofobi.
6 uker
Western Ontario og Mcmaster Universities Osteoarthritis Index
Tidsramme: 6 uker
WOMAC brukes til å vurdere smerte, stivhet og fysisk funksjon hos pasienter med kneartrose. Smerter (5 elementer): under gange, ved bruk av trapper, i sengen, sittende eller liggende og stående Stivhet (2 elementer): etter først oppvåkning og senere på dagen Fysisk funksjon (17 elementer): bruk av trapper, reise seg fra sittende, stående , bøye seg, gå, gå inn / ut av en bil, handle, ta på / ta av sokker, reise seg fra sengen, ligge i sengen, gå inn / ut av badekaret, sitte, gå på / av toalettet, tunge husholdningsoppgaver, lett husholdnings plikter. Testspørsmålene skåres på en skala fra 0-4, som tilsvarer: Ingen (0), Mild (1), Moderat (2), Alvorlig (3) og Ekstrem (4). Poengsummen for hver underskala er oppsummert, med et mulig poengområde på 0-20 for smerte, 0-8 for stivhet og 0-68 for fysisk funksjon. Vanligvis gir en sum av skårene for alle tre underskalaene en total WOMAC-score.
6 uker
Muskelstyrke
Tidsramme: 6 uker
Håndholdt dynamometer vil bli brukt til å evaluere kne- og hoftemusklenes styrke.
6 uker
Bevegelsesområde
Tidsramme: 6 uker
Kneets bevegelsesområde vil bli evaluert med digitalt goniometer. Knefleksjon, kneekstensjon, ankeldorsi og plantarfleksjon vil bli vurdert.
6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

11. februar 2019

Primær fullføring (FAKTISKE)

8. juli 2019

Studiet fullført (FAKTISKE)

10. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. desember 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. desember 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

3. januar 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

18. juli 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. juli 2022

Sist bekreftet

1. juli 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • ATADEK 2017/8

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere