変形性膝関節症患者の痛みと脳血行動態に対する行動観察療法の効果
調査の概要
詳細な説明
変形性関節症の関節には、関節軟骨組織の損傷、軟骨下骨の肥厚、骨棘形成、さまざまなレベルでの滑膜の炎症、靭帯および半月板構造の変性、関節包の肥大などの病理学的変化があります。 痛みは変形性関節症患者の最も一般的な症状であり、進行中の痛みは患者の生活の質と身体機能に悪影響を及ぼします。 同時に、関節可動域の低下、筋力の低下、機能レベルの低下が痛みを伴うことがあります。 近年、慢性疼痛を神経可塑性に関連付ける研究により、慢性疼痛を伴う変形性関節症患者の一次運動皮質および感覚皮質の構造、機能、体性組織の変化が実証されています。 これに加えて、変形性関節症の研究は、痛みが関節の問題だけに起因するものではないことを示しました。中枢神経系は、痛覚の形成にも関与しています。 皮質の感覚運動領域の変化には、感覚障害、知覚の問題 (身体イメージの分化)、および運動の影響が含まれ、これらの変化は痛みの重症度と持続時間に関連しています。 皮質の再編成を標的とするアプローチにより、痛みが減少し、機能が向上したことが報告されています。 行動観察療法は、ミラーニューロンを活性化する方法で、特定の運動能力を学習し、運動学習を促進し、四肢の痛みのレベルを軽減するために適用されます。 行動観察療法は、皮質活動を変化させることによって痛みの知覚を区別する可能性があり、したがって変化した運動皮質活動は、痛みに関連する神経ネットワークを調節することによって痛みの軽減に積極的な役割を果たす可能性があると予想されます。
研究者らは、変形性膝関節症患者の痛みと脳血行動態に対する行動観察療法の効果を調査することを目指しています。 この研究は、近年文献で大きな関心を集めているニューロイメージングシステムに痛みを伴う刺激を加えることにより、痛みの生理を理解するための新しい視点を作成し、この点に関して行うことができる研究に光を当てます。 参加者の痛みのレベルは、ビジュアル アナログ スケールと圧力アルゴメーターを使用して評価されます。 また、初期評価における関節可動域は、エレクトロゴニオメーターによって測定され、適切な評価位置でJTechハンドダイナモメーターによって筋力評価が測定されます.個人の動きに対する恐怖はタンパ運動恐怖症スケールによって評価され、機能レベルはウエスタンオンタリオによって評価されます. McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) および Timed Up and Go テスト。 機能的近赤外分光法 (fNIRS) は、脳の血行動態の評価に使用されます。 最初のグループは、行動観察療法を伴うエクササイズを受けます。 2番目のグループは演習のみを受けます。 運動プログラムは、理学療法士の監督の下、週に 3 日、6 週間にわたって実施されます。 評価は、研究の開始時と6週目の終わりに繰り返されます。 研究から得られたデータは、適切な統計的方法を使用して分析されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
İstanbul、七面鳥、34752
- Özgül Öztürk
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- MMSE>21
- 慢性膝痛(VASスコア>5)
- 右利き
- 片側の膝の痛み
除外基準:
- 変形性膝関節症以外のリウマチ性疾患、腰椎神経根障害、全身性炎症性疾患、糖尿病性神経障害、変形性膝関節症に似た問題の存在などの痛みの特徴、
- 聴覚または視覚の問題、
- -過去6か月以内の膝領域を含む注射療法、
- 膝領域を含む外科手術
- 精神医学的問題と抗うつ薬の使用
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
実験的:行動観察療法と運動
通常の人間の動きのビデオと、股関節と膝の筋肉の強化とストレッチのエクササイズ
|
通常の人間の動きが記録され、患者はそれらを見られます。
股関節と膝の筋肉に焦点を当てた強化およびストレッチ運動プログラム
|
ACTIVE_COMPARATOR:エクササイズ
股関節と膝の筋肉の強化とストレッチのエクササイズ、バランスと固有感覚のエクササイズ
|
股関節と膝の筋肉に焦点を当てた強化およびストレッチ運動プログラム
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
FNIRSモニタリング(血行動態反応機能の測定)によって評価された背外側前頭前皮質における脳活性化の変化
時間枠:6週間
|
患者の有痛刺激および無痛刺激の間の脳血行動態を評価するために、機能的近赤外分光法(NIRX Medical Technologies NIRScout)が使用される。
このニューロイメージング法は、キャップを介して埋め込まれた16個の検出器と16個のソースで適用されます。
まず、患者の膝領域での痛みの圧力閾値レベルが決定され、次にこの値が痛みを伴う刺激と見なされます。
痛みのない刺激の場合、5 N が患者に適用されます。
血行力学的反応は、皮質領域(前頭前皮質、運動前野および補足運動野、プライマー運動皮質、プライマー体性感覚皮質)に従って評価されます。
|
6週間
|
痛みのレベル
時間枠:6週間
|
休息中の痛みの強さを自己報告し、Visual Analog Scale によって測定された活動を 10 cm の水平線として表示し、0 は痛みがないことを意味し、10 は耐え難い痛みを意味します。
|
6週間
|
圧迫痛閾値
時間枠:6週間
|
アルゴメーター(痛覚計)を使用して、圧迫痛の閾値を評価します。これにより、膝の内側の中間点と内側のくるぶしの外側2 cmになります。
|
6週間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
運動恐怖症
時間枠:6週間
|
タンパ運動恐怖症スケールは、動きに対する恐怖を評価するために使用されます。
これは、動きや(再)怪我への恐怖の尺度として開発された 4 段階のリッカート尺度を使用した 17 項目の自己報告チェックリストです。
合計スコアは 17 から 68 の間です。
TSK の高い値は、高度の運動恐怖症を示します。
|
6週間
|
西オンタリオ大学とマクマスター大学の変形性関節症指標
時間枠:6週間
|
WOMAC は、変形性膝関節症患者の痛み、こわばり、および身体機能を評価するために使用されます。
痛み(5 項目):歩行中、階段使用中、ベッド上、座位または臥位中、立位中 凝り(2 項目):起床後および日中の後半 身体機能(17 項目):階段使用、座位からの立ち上がり、立位、かがむ、歩く、車の乗り降り、買い物、靴下の着脱、起床、寝転がる、風呂の出入り、座る、トイレの乗り降り、重い家事、軽い家事。
テストの質問は、なし (0)、軽度 (1)、中程度 (2)、重度 (3)、極度 (4) に対応する 0 ~ 4 のスケールで採点されます。
各サブスケールのスコアが合計され、痛みは 0 ~ 20、硬さは 0 ~ 8、身体機能は 0 ~ 68 のスコア範囲が可能です。
通常、3 つのサブスケールすべてのスコアの合計が、WOMAC の合計スコアになります。
|
6週間
|
筋力
時間枠:6週間
|
ハンドヘルドダイナモメーターを使用して、膝と腰の筋肉の強さを評価します。
|
6週間
|
関節可動域
時間枠:6週間
|
膝の可動域はデジタルゴニオメーターで評価します。
膝の屈曲、膝の伸展、足関節の背屈、および底屈が評価されます。
|
6週間
|
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
行動観察療法の臨床試験
-
Wake Forest University Health SciencesRobert Wood Johnson Foundation募集
-
Northwestern UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)積極的、募集していない
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfCytoSorbents, Inc募集
-
Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf完了