부인암 환자의 열성 호중구감소증 예방을 위한 G-CSF
2019년 1월 3일 업데이트: Lei Li
부인암 환자의 열성 호중구감소증 예방을 위한 지속형 과립구집락자극인자: 전향적 코호트 연구
본 연구는 부인암 환자에서 지속형 과립구집락자극인자(G-CSF)가 열성호중구감소증(FN) 예방에 미치는 영향을 분석하는 것을 목적으로 한다.
환자들은 모두 코스당 1회 3-4주 동안 백금 기반 화학 요법을 받았습니다.
1차 목적은 화학 요법의 모든 과정에서 FN의 발생률입니다.
화학 요법 후 환자는 지속형 G-CSF 및/또는 단기형 G-CSF를 수용했습니다.
2차 종료에는 골수억제 발생, G-CSF 용량 및 비용, 외래 및 응급 진료소 방문, G-CSF 관련 부작용이 포함됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
100
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 100730
- 모병
- Lei Li
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 확인된 원발성 부인과 암
- 좋은 성능 상태
- 만 18세 이상
- 승인된 동의서에 서명했습니다.
- 면역 억제 질환 없음
제외 기준:
- 모든 포함 기준을 충족하지 않음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 오래 지속되는 G-CSF 그룹
지속형 G-CSF 그룹의 환자는 속효성 G-CSF를 포함하거나 포함하지 않고 지속형을 받아들입니다.
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장기지속형 G-CSF는 화학요법 후 48시간 후에 투여합니다.
단기 작용 G-CSF의 보충은 필요에 따라 주어질 것입니다.
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실험적: 단기 작용 G-CSF 그룹
지속형 G-CSF 그룹의 환자는 속효성 G-CSF만 받아들입니다.
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속효성 G-CSF는 화학 요법 후 24시간에 필요에 따라 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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열성 호중구 감소증의 발병률
기간: 1년
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각 과정에서 열성 호중구감소증의 발생률
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1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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3/4등급 골수억제 발생률
기간: 1년
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각 과정에서 3/4 등급 골수 억제 발생률
|
1년
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외래 및 응급진료소 방문시간
기간: 1년
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코스별 외래 및 응급진료소 방문
|
1년
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G-CSF의 복용량
기간: 1년
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각 과정에서 관리되는 G-CSF의 복용량
|
1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 1월 3일
기본 완료 (예상)
2020년 1월 1일
연구 완료 (예상)
2020년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 1월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 1월 3일
처음 게시됨 (실제)
2019년 1월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 1월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 1월 3일
마지막으로 확인됨
2019년 1월 1일
추가 정보
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