G-CSF w zapobieganiu gorączki neutropenicznej u pacjentek z rakiem ginekologicznym
3 stycznia 2019 zaktualizowane przez: Lei Li
Długo działający czynnik stymulujący tworzenie kolonii granulocytów w zapobieganiu gorączki neutropenicznej u pacjentek z rakiem ginekologicznym: prospektywne badanie kohortowe
Celem pracy jest analiza wpływu długodziałającego czynnika wzrostu kolonii granulocytów (G-CSF) na zapobieganie gorączki neutropenicznej (FN) u pacjentek z nowotworami narządu rodnego.
Wszyscy pacjenci akceptowali chemioterapię opartą na platynie przez 3-4 tygodnie raz na kurs.
Pierwszorzędowym celem jest występowanie FN w każdym cyklu chemioterapii.
Po chemioterapii pacjenci przyjmowali długo działający G-CSF i/lub krótko działający G-CSF.
Do celów drugorzędnych zalicza się: przypadki mielosupresji, dawki G-CSF i jego wydatki, wizyty w przychodniach i poradniach ratunkowych, zdarzenia niepożądane związane z G-CSF.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
100
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chiny, 100730
- Rekrutacyjny
- Lei Li
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Potwierdzony pierwotny rak ginekologiczny
- Stan sprawności dobry
- Wiek 18 lat lub więcej
- Podpisano zatwierdzoną świadomą zgodę
- Brak choroby immunosupresyjnej
Kryteria wyłączenia:
- Nie spełnia wszystkich kryteriów włączenia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Długo działająca grupa G-CSF
Pacjenci z grupy długo działającego G-CSF przyjmują długo działający G-CSF z lub bez krótko działającego G-CSF.
|
Długo działający G-CSF zostanie podany 48 godzin po chemioterapii.
W razie potrzeby zostanie podany dodatek krótko działającego G-CSF.
|
|
Eksperymentalny: Krótko działająca grupa G-CSF
Pacjenci z grupy długo działającego G-CSF akceptują tylko krótko działający G-CSF.
|
Krótko działający G-CSF zostanie podany w razie potrzeby 24 godziny po chemioterapii.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania gorączki neutropenicznej
Ramy czasowe: Rok
|
Częstość występowania gorączki neutropenicznej w każdym kursie
|
Rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przypadki mielosupresji stopnia 3/4
Ramy czasowe: Rok
|
Przypadki mielosupresji stopnia 3/4 w każdym kursie
|
Rok
|
|
Godziny wizyt w przychodniach i poradniach ratunkowych
Ramy czasowe: Rok
|
Wizyty w poradniach ambulatoryjnych i ratunkowych w każdym kursie
|
Rok
|
|
Dawki G-CSF
Ramy czasowe: Rok
|
Dawki G-CSF podawane w każdym kursie
|
Rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
3 stycznia 2019
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 stycznia 2020
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 stycznia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 stycznia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 stycznia 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 stycznia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 stycznia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 stycznia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- GO-GCSF
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .