G-CSF para a prevenção da neutropenia febril em pacientes com câncer ginecológico
3 de janeiro de 2019 atualizado por: Lei Li
Fator estimulante de colônia de granulócitos de ação prolongada para a prevenção da neutropenia febril em pacientes com câncer ginecológico: um estudo de coorte prospectivo
Este estudo tem como objetivo analisar os efeitos do fator estimulante de colônias de granulócitos (G-CSF) de ação prolongada na prevenção da neutropenia febril (NF) em pacientes com câncer ginecológico.
Todos os pacientes aceitaram quimioterapia baseada em platina 3-4 semanas uma vez por curso.
O objetivo principal é a incidência de FN em cada ciclo de quimioterapia.
Após a quimioterapia, os pacientes aceitaram G-CSF de ação prolongada e/ou G-CSF de ação curta.
Os fins secundários incluem: as incidências de mielossupressão, doses de G-CSF e suas despesas, visitas a ambulatórios e emergências, eventos adversos relacionados ao G-CSF.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
100
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100730
- Recrutamento
- Lei Li
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Câncer ginecológico primário confirmado
- bom estado de desempenho
- Com 18 anos ou mais
- Assinou um consentimento informado aprovado
- Nenhuma doença imunossupressora
Critério de exclusão:
- Não atender a todos os critérios de inclusão
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo G-CSF de ação prolongada
Os pacientes do grupo G-CSF de ação prolongada aceitam G-CSF de ação prolongada com ou sem G-CSF de ação curta.
|
O G-CSF de ação prolongada será administrado 48 horas após a quimioterapia.
Um suplemento de G-CSF de ação curta será administrado conforme necessário.
|
|
Experimental: Grupo G-CSF de ação curta
Os pacientes do grupo G-CSF de ação prolongada aceitam apenas o G-CSF de ação curta.
|
G-CSF de ação curta será administrado conforme necessário 24 horas após a quimioterapia.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Incidência de neutropenia febril
Prazo: Um ano
|
Incidência de neutropenia febril em cada curso
|
Um ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Incidências de mielossupressão grau 3/4
Prazo: Um ano
|
Incidências de mielossupressão grau 3/4 em cada curso
|
Um ano
|
|
Horários de atendimento em ambulatórios e pronto-socorros
Prazo: Um ano
|
Visitas a ambulatórios e emergências em cada curso
|
Um ano
|
|
Doses de G-CSF
Prazo: Um ano
|
Doses de G-CSF administradas em cada curso
|
Um ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de janeiro de 2019
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de janeiro de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de janeiro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de janeiro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de janeiro de 2019
Primeira postagem (Real)
4 de janeiro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de janeiro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de janeiro de 2019
Última verificação
1 de janeiro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GO-GCSF
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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