Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

G-CSF til forebyggelse af febril neutropeni hos gynækologiske kræftpatienter

3. januar 2019 opdateret af: Lei Li

Langtidsvirkende granulocytkolonistimulerende faktor til forebyggelse af febril neutropeni hos gynækologiske kræftpatienter: en prospektiv kohorteundersøgelse

Denne undersøgelse har til formål at analysere virkningerne af langtidsvirkende granulocytkolonistimulerende faktor (G-CSF) på forebyggelse af febril neutropeni (FN) hos gynækologiske cancerpatienter. Patienterne accepterede alle platinbaseret kemoterapi 3-4 uger én gang pr. kursus. Den primære ende er forekomsten af ​​FN i hvert kemoterapiforløb. Efter kemoterapien accepterede patienterne langtidsvirkende G-CSF og/eller korttidsvirkende G-CSF. De sekundære mål omfatter: forekomsten af ​​myelosuppression, doser af G-CSF og dets udgifter, besøg på ambulatorier og akutklinikker, bivirkninger relateret til G-CSF.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100730
        • Rekruttering
        • Lei Li

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Bekræftet primær gynækologisk cancer
  • God præstationsstatus
  • 18 år eller ældre
  • Underskrevet et godkendt informeret samtykke
  • Ingen immunsuppressiv sygdom

Ekskluderingskriterier:

  • Opfylder ikke alle inklusionskriterierne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Langtidsvirkende G-CSF gruppe
Patienter i langtidsvirkende G-CSF-gruppe accepterer langtidsvirkende med eller uden korttidsvirkende G-CSF.
Medicin: Langtidsvirkende G-CSF
Langtidsvirkende G-CSF vil blive givet 48 timer efter kemoterapien. Et tilskud af korttidsvirkende G-CSF vil blive givet efter behov.
Eksperimentel: Korttidsvirkende G-CSF gruppe
Patienter i langtidsvirkende G-CSF-gruppe accepterer kun korttidsvirkende G-CSF.
Medicin: Korttidsvirkende G-CSF
Korttidsvirkende G-CSF vil blive givet efter behov 24 timer efter kemoterapien.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af febril neutropeni
Tidsramme: Et år
Forekomst af febril neutropeni i hvert forløb
Et år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomster af grad 3/4 myelosuppression
Tidsramme: Et år
Incidenser af grad 3/4 myelosuppression i hvert kursus
Et år
Tider for besøg på ambulatorier og akutklinikker
Tidsramme: Et år
Besøg på ambulatorier og akutklinikker i hvert forløb
Et år
Doser af G-CSF
Tidsramme: Et år
Doser af G-CSF administreret i hvert kursus
Et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Lei Li

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. januar 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2020

Studieafslutning (Forventet)

1. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. januar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. januar 2019

Først opslået (Faktiske)

4. januar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. januar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. januar 2019

Sidst verificeret

1. januar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GO-GCSF

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Langtidsvirkende G-CSF

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner