Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

G-CSF för förebyggande av febril neutropeni hos gynekologiska cancerpatienter

3 januari 2019 uppdaterad av: Lei Li

Långverkande granulocytkolonistimulerande faktor för förebyggande av febril neutropeni hos gynekologiska cancerpatienter: en prospektiv kohortstudie

Denna studie syftar till att analysera effekterna av långverkande granulocytkolonistimulerande faktor (G-CSF) på förebyggande av febril neutropeni (FN) hos gynekologiska cancerpatienter. Alla patienter accepterade platinabaserad kemoterapi 3-4 veckor en gång per kurs. Det primära målet är förekomsten av FN i varje kemoterapikur. Efter kemoterapin accepterade patienterna långverkande G-CSF och/eller kortverkande G-CSF. De sekundära målen inkluderar: förekomsten av myelosuppression, doser av G-CSF och dess kostnader, besök på polikliniker och akutmottagningar, biverkningar relaterade till G-CSF.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

100

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100730
        • Rekrytering
        • Lei Li

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Bekräftad primär gynekologisk cancer
  • Bra prestationsstatus
  • 18 år eller äldre
  • Undertecknade ett godkänt informerat samtycke
  • Ingen immunsuppressiv sjukdom

Exklusions kriterier:

  • Uppfyller inte alla inklusionskriterier

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Långverkande G-CSF-grupp
Patienter i långverkande G-CSF-grupp accepterar långverkande med eller utan kortverkande G-CSF.
Läkemedel: Långverkande G-CSF
Långverkande G-CSF kommer att ges 48 timmar efter kemoterapin. Ett tillägg av kortverkande G-CSF kommer att ges vid behov.
Experimentell: Kortverkande G-CSF-grupp
Patienter i långverkande G-CSF-gruppen accepterar endast kortverkande G-CSF.
Läkemedel: Kortverkande G-CSF
Kortverkande G-CSF kommer att ges vid behov 24 timmar efter kemoterapin.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av febril neutropeni
Tidsram: Ett år
Förekomst av febril neutropeni i varje kur
Ett år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Incidensen av grad 3/4 myelosuppression
Tidsram: Ett år
Incidenser av grad 3/4 myelosuppression i varje kurs
Ett år
Tider för besök på poli- och akutmottagningar
Tidsram: Ett år
Besök på poli- och akutmottagningar i varje kurs
Ett år
Doser av G-CSF
Tidsram: Ett år
Doser av G-CSF administrerade i varje kurs
Ett år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Lei Li

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 januari 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

1 januari 2020

Avslutad studie (Förväntat)

1 januari 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 januari 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 januari 2019

Första postat (Faktisk)

4 januari 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 januari 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 januari 2019

Senast verifierad

1 januari 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • GO-GCSF

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Långverkande G-CSF

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera