Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

G-CSF pro prevenci febrilní neutropenie u pacientek s gynekologickou rakovinou

3. ledna 2019 aktualizováno: Lei Li

Dlouhodobě působící faktor stimulující kolonie granulocytů pro prevenci febrilní neutropenie u pacientek s gynekologickou rakovinou: Prospektivní kohortová studie

Tato studie si klade za cíl analyzovat účinky dlouhodobě působícího faktoru stimulujícího kolonie granulocytů (G-CSF) na prevenci febrilní neutropenie (FN) u pacientek s gynekologickým karcinomem. Všichni pacienti akceptovali chemoterapii na bázi platiny 3-4 týdny jednou za kúru. Primárním cílem je výskyt FN v každém cyklu chemoterapie. Po chemoterapii pacienti akceptovali dlouhodobě působící G-CSF a/nebo krátkodobě působící G-CSF. Sekundární cíle zahrnují: výskyt myelosuprese, dávky G-CSF a jeho výdaje, návštěvy ambulantních a pohotovostních klinik, nežádoucí příhody související s G-CSF.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

100

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Čína, 100730
        • Nábor
        • Lei Li

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Potvrzený primární gynekologický nádor
  • Dobrý stav výkonu
  • Ve věku 18 let nebo starší
  • Podepsal schválený informovaný souhlas
  • Žádné imunosupresivní onemocnění

Kritéria vyloučení:

  • Nesplňuje všechna kritéria pro zařazení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Dlouhodobě působící skupina G-CSF
Pacienti ve skupině dlouhodobě působícího G-CSF akceptují dlouhodobě působící s nebo bez krátkodobě působícího G-CSF.
Lék: Dlouhodobě působící G-CSF
Dlouhodobě působící G-CSF bude podán 48 hodin po chemoterapii. Podle potřeby bude podáván doplněk krátkodobě působícího G-CSF.
Experimentální: Krátkodobě působící skupina G-CSF
Pacienti ve skupině dlouhodobě působícího G-CSF přijímají pouze krátkodobě působící G-CSF.
Lék: Krátkodobě působící G-CSF
Krátkodobě působící G-CSF bude podáván podle potřeby 24 hodin po chemoterapii.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt febrilní neutropenie
Časové okno: Jeden rok
Výskyt febrilní neutropenie v každém kurzu
Jeden rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Incidence myelosuprese stupně 3/4
Časové okno: Jeden rok
Výskyt myelosuprese stupně 3/4 v každém kurzu
Jeden rok
Časy návštěv ambulancí a pohotovostí
Časové okno: Jeden rok
Návštěvy ambulancí a pohotovostí v každém kurzu
Jeden rok
Dávky G-CSF
Časové okno: Jeden rok
Dávky G-CSF podávané v každém kurzu
Jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Lei Li

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. ledna 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

1. ledna 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

1. ledna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. ledna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. ledna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

4. ledna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. ledna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. ledna 2019

Naposledy ověřeno

1. ledna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • GO-GCSF

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dlouhodobě působící G-CSF

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burundi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit