G-CSF kuumeisen neutropenian ehkäisyyn gynekologisilla syöpäpotilailla
torstai 3. tammikuuta 2019 päivittänyt: Lei Li
Pitkävaikutteinen granulosyyttipesäkkeitä stimuloiva tekijä kuumeisen neutropenian ehkäisyyn gynekologisilla syöpäpotilailla: tuleva kohorttitutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on analysoida pitkävaikutteisen granulosyyttipesäkkeitä stimuloivan tekijän (G-CSF) vaikutuksia kuumeisen neutropenian (FN) ehkäisyyn gynekologisilla syöpäpotilailla.
Kaikki potilaat hyväksyivät platinapohjaisen kemoterapian 3-4 viikon ajan kerran per kurssi.
Ensisijainen pääte on FN:n esiintyvyys jokaisella kemoterapiakuurilla.
Kemoterapian jälkeen potilaat hyväksyivät pitkävaikutteisen G-CSF:n ja/tai lyhytvaikutteisen G-CSF:n.
Toissijaisia päitä ovat: myelosuppression ilmaantuvuus, G-CSF:n annokset ja sen kulut, käynti poliklinikalla ja ensiapupoliklinikalla, G-CSF:ään liittyvät haittatapahtumat.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100730
- Rekrytointi
- Lei Li
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Varmistettu primaarinen gynekologinen syöpä
- Hyvä suorituskykytila
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- Allekirjoittanut hyväksytyn tietoisen suostumuksen
- Ei immuunivastetta heikentävää sairautta
Poissulkemiskriteerit:
- Ei täytä kaikkia osallistumisehtoja
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Pitkävaikutteinen G-CSF-ryhmä
Pitkävaikutteisen G-CSF-ryhmän potilaat hyväksyvät pitkävaikutteisen G-CSF:n kanssa tai ilman sitä.
|
Pitkävaikutteinen G-CSF annetaan 48 tuntia kemoterapian jälkeen.
Lyhytvaikutteista G-CSF:ää annetaan tarvittaessa.
|
|
Kokeellinen: Lyhytvaikutteinen G-CSF-ryhmä
Pitkävaikutteisen G-CSF-ryhmän potilaat hyväksyvät vain lyhytvaikutteisen G-CSF:n.
|
Lyhytvaikutteista G-CSF:ää annetaan tarpeen mukaan 24 tuntia kemoterapian jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuumeisen neutropenian ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Kuumeisen neutropenian ilmaantuvuus kullakin kurssilla
|
Yksi vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Asteen 3/4 myelosuppression ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Asteen 3/4 myelosuppression ilmaantuvuus kullakin kurssilla
|
Yksi vuosi
|
|
Poliklinikalla ja ensiapupoliklinikalla käyntien ajat
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Käynnit poliklinikalla ja ensiapupoliklinikalla kullakin kurssilla
|
Yksi vuosi
|
|
G-CSF:n annokset
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Jokaisella kurssilla annetut G-CSF-annokset
|
Yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 3. tammikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 3. tammikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. tammikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 4. tammikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 7. tammikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. tammikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GO-GCSF
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .