G-CSF 预防妇科癌症患者发热性中性粒细胞减少症
2019年1月3日 更新者：Lei Li
长效粒细胞集落刺激因子预防妇科癌症患者发热性中性粒细胞减少症的前瞻性队列研究
本研究旨在分析长效粒细胞集落刺激因子（G-CSF）预防妇科肿瘤患者发热性中性粒细胞减少症（FN）的作用。
患者都接受了每疗程 3-4 周一次的铂类化疗。
主要终点是每个化疗过程中 FN 的发生率。
化疗后，患者接受长效 G-CSF 和/或短效 G-CSF。
次要终点包括：骨髓抑制的发生率、G-CSF的剂量及其费用、门诊和急诊就诊情况、与G-CSF相关的不良事件。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
100
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Beijing
-
Beijing、Beijing、中国、100730
- 招聘中
- Lei Li
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 确诊原发性妇科癌症
- 良好的性能状态
- 年满 18 岁或以上
- 签署批准的知情同意书
- 无免疫抑制性疾病
排除标准：
- 不符合所有的纳入标准
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：长效G-CSF组
长效G-CSF组患者接受长效加或不加短效G-CSF。
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化疗后 48 小时将给予长效 G-CSF。
将根据需要补充短效 G-CSF。
|
|
实验性的：短效G-CSF组
长效G-CSF组患者仅接受短效G-CSF。
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化疗后 24 小时按要求给予短效 G-CSF。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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发热性中性粒细胞减少症的发生率
大体时间：一年
|
每个疗程中发热性中性粒细胞减少症的发生率
|
一年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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3/4 级骨髓抑制的发生率
大体时间：一年
|
每门课程中 3/4 级骨髓抑制的发生率
|
一年
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门急诊就诊次数
大体时间：一年
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每个课程的门诊和急诊就诊次数
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一年
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|
G-CSF的剂量
大体时间：一年
|
每门课程中使用的 G-CSF 剂量
|
一年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年1月3日
初级完成 (预期的)
2020年1月1日
研究完成 (预期的)
2020年1月1日
研究注册日期
首次提交
2019年1月3日
首先提交符合 QC 标准的
2019年1月3日
首次发布 (实际的)
2019年1月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年1月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年1月3日
最后验证
2019年1月1日
更多信息
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