갑상선암 환자의 1차 진료 이송
갑상선암 환자에 대한 1차 진료 이전의 영향
서론: 분화갑상선암(DTC)은 가장 흔한 내분비 악성종양입니다. 낮은 재발률(2-5%)을 나타내며 DTC의 컨센서스는 최대 추적 기간의 정의 없이 장기 추적을 권장합니다. 원격 의료의 사용은 3차 의료에서 1차 의료로 환자 치료 전환을 최적화하여 이러한 환자를 추적하는 데 도움이 되는 전략입니다.
목표: 원격의료 솔루션을 사용하여 DTC 환자의 전문 진료와 1차 의료 간 진료 전환의 영향을 평가합니다.
설계/환자: 무작위 임상 시험. 초기 치료 후 우수한 반응(질병의 증거 없음)을 보인 DTC 환자.
개입/결과: 환자는 리오 그란데 두 술의 원격 의료 센터의 지원을 받아 3차 진료 또는 1차 진료로 진료를 이전하는 대면 상담에서 후속 조치를 위해 무작위로 배정됩니다. 18개월 후 모든 환자를 평가할 것이며 주요 결과는 DTC 재발률입니다. 삶의 질과 의료 시스템 사용과 관련된 결과도 평가됩니다. 두 가지 후속 전략은 동등할 것으로 예상되어 의료 시스템 사용을 최적화할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
분화갑상선암(DTC)은 내분비계에서 발생하는 암종의 약 95%를 차지하는 내분비계의 가장 흔한 악성 신생물입니다. DTC는 낮은 이환율과 사망률(10년 평균 생존율 93~98%)을 가진 나태한 행동 신생물로 간주되며 치료 가능성이 더 높은 악성 종양 중 하나입니다.
최근 몇 년 동안 DTC 환자의 바람직하지 않은 결과의 위험을 더 잘 추정하기 위해 "동적 위험 분류"라고 하는 초기 치료 반응의 사용이 옹호되었습니다. 이 분류를 사용하여 현대 CDT 코호트의 재발률은 1-5%의 가구에서 매우 낮은 것으로 나타났습니다. 786명의 환자를 평가한 우리 센터의 코호트에서 초기 치료 후 우수한 반응으로 분류된 357명의 환자 그룹의 재발률은 2.8%였으며, 이들 환자 중 구조적 재발은 한 명도 없었다(중앙값 4년 추적 관찰). . 따라서 초기 치료 후 반응이 우수한 것으로 분류된 대부분의 환자는 영구적으로 질병이 없다고 단언할 수 있다. 그러나 DTC 관리에 대한 주요 합의는 최대 후속 조치 시간을 정의하지 않고 장기 후속 조치를 권장합니다. 이 후속 조치는 전문 센터(가급적 내분비학자와의 상담), 실험실 테스트(TSH, 티로글로불린 및 항티로글로불린 항체) 및 영상으로 구성됩니다.
브라질의 의료 네트워크는 기술 통합 및 서비스 복잡성과 관련하여 병원 구조의 이질성, 대도시에 재정 자원 및 전문 인력 집중 및 지역 불균형이 특징입니다. 이러한 맥락에서 고도로 복잡한 전문 외래환자는 과밀(이미 추적 중인 환자)과 제한된 접근(후속이 필요한 환자)에 직면합니다. 이러한 의미에서, 추적 관찰을 유지하기 위해 전문 병원의 추적 환자 치료를 출신지의 일차 의료 수준으로 이전하는 것은 개인과 시스템 전체에 이익을 가져다줍니다. 브라질 공중 보건 시스템의 다양한 수준의 치료에 환자를 위탁하는 구조는 진료의 접근성, 보편성 및 통합성을 보장하는 기본 포인트인 참조 및 반대 위탁 시스템을 통해 발생합니다. 이는 일차 진료 수준에 대한 역의뢰로 이해되며 복잡성이 더 낮고 환자의 집에서 가장 가까운 의료 단위여야 합니다. 참조 및 반대 참조 프로세스의 촉진 메커니즘은 무결성 원칙, 적절한 환자 치료 및 자원의 합리적인 사용을 보장하는 데 기본이 됩니다.
의료 지원 및 지속적인 교육 활동을 개발하기 위한 형식 중 하나는 원격 상담입니다. 원격 상담은 임상 절차, 건강 조치 및 관련 문제에 대한 의심을 명확히 하기 위해 원격 통신 기기를 통해 근로자, 의료 전문가 및 관리자 사이에 녹음되고 수행되는 상담입니다. 작업 과정. 이러한 실천에 기반한 체계적 개입은 영구적인 보건 교육을 촉진하는 가장 효과적인 방법 중 하나로 알려져 있습니다. 1차 진료 의사가 3차 서비스에 의뢰한 사례에 대해 원격 컨설팅을 통한 원격 의료 사용은 다른 의료 전문가에 대한 의뢰 목록을 자격을 부여하고 줄이는 것을 목표로 하는 전략입니다. 마찬가지로, 원격 의료의 사용은 1차 진료 단위에 대해 이미 3차 진료를 받은 환자를 위한 역의뢰 전략으로 등장하여 환자와 의사가 적절한 관리를 보장하고 필요한 경우 3차 진료에 대한 복귀 지원을 보장합니다.
본 연구에서는 Porto Alegre의 Hospital de Clínicas 갑상선 클리닉에 연속적으로 DTC 진단을 받고 초기 치료에 대한 우수한 반응을 보인 472명의 환자를 연구에 초대한 후 무작위로 다음 2명을 추적할 예정이다. 업 전략:
- 통제 그룹: 환자는 HCPA 갑상선 질환 외래 진료소에서 치료를 받습니다.
- 개입 그룹: 원격 의료 지원을 받는 외래 환자 퇴원.
수술 후 부갑상선기능저하증 및/또는 기관절개술이 필요한 수술 후 성대 마비가 있는 환자는 제외됩니다. 모든 환자는 18회의 후속 조치를 완료한 후 연구팀에 의해 평가될 것입니다. DTC 재발에 대한 임상, 실험실(TSH, 티로글로불린 및 항티로글로불린 항체) 및 영상(자궁경부 초음파촬영)이 이번 후속 방문에서 평가될 것입니다. 기본 끝점은 DTC 재발률입니다. 이것은 생화학(실험실 테스트에서 질병의 징후만 있는 경우)과 구조적(임상 또는 영상 검사로 입증된 경우)으로 구분됩니다. 삶의 질과 의료 시스템 사용과 관련된 결과도 평가됩니다. 두 가지 후속 전략은 DTC 재발과 관련하여 동등할 것으로 예상되며 잠재적으로 의료 시스템 사용의 최적화를 가능하게 합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Porto Alegre, 브라질
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 분화갑상선암 진단을 받고 초기 치료에 대한 반응이 우수한 환자
제외 기준:
- 결정적인 수술 후 부갑상선기능저하증.
- 기관 절개술이 필요한 수술 후 성대 마비.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 평소 케어
환자는 연구 기간 동안 HCPA 갑상선 질환 외래 진료소에서 치료를 받을 것입니다.
이 후속 조치는 내분비 전문의에 의해 수행되며 환자는 질병 재발을 찾기 위해 임상, 생화학(TSH, 티로글로불린 및 항티로글로불린) 및 방사선(자궁경부 초음파) 검사를 받게 됩니다.
환자의 상담은 1년에 1~2회 이루어집니다.
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환자는 연구 기간 동안 HCPA 갑상선 질환 외래 진료소에서 치료를 받을 것입니다.
이 후속 조치는 내분비 전문의에 의해 수행되며 환자는 질병 재발을 찾기 위해 임상, 생화학(TSH, 티로글로불린 및 항티로글로불린) 및 방사선(자궁경부 초음파) 검사를 받게 됩니다.
환자의 상담은 1년에 1~2회 이루어집니다.
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실험적: 원격 의료
환자들은 HCPA 갑상선 질환 외래 진료소에서 퇴원하고 최대 6개월 동안 일상적인 상담 일정을 잡기 위해 거주지에 따라 1차 진료 수준을 찾도록 지시받습니다. 상담 예정일로부터 45일 후(퇴원 후 6개월) 원격의료 담당자가 환자에게 연락하여 상담이 실제로 이루어졌는지 확인합니다. 개인이 병동에 접근하는 데 어려움이 있다고 보고하면 1차 진료 팀에 연락하고 원격 의료 직원이 약속 일정을 잡습니다. 상담이 실제로 수행되었는지 확인하기 위해 12개월 후에 새로운 연락이 이루어집니다. |
상담 예정일로부터 45일 후(퇴원 후 6개월) 원격의료 담당자가 환자에게 연락하여 상담이 실제로 이루어졌는지 확인합니다.
개인이 병동에 접근하는 데 어려움이 있다고 보고하면 1차 진료 팀에 연락하고 원격 의료 직원이 약속 일정을 잡습니다.
상담이 실제로 수행되었는지 확인하기 위해 12개월 후에 새로운 연락이 이루어집니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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재발률
기간: 18개월
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모든 환자는 이 결과에 대해 18개월의 후속 조치를 완료한 후 연구팀에 의해 평가될 것입니다.
재발의 존재는 구조적 질병(임상 검사 및 자궁경부 초음파로 평가) 또는 생화학적(실험실 테스트 - 티로글로불린 및 항티로글로불린 항체 수치 측정으로 평가)으로 식별할 수 있습니다.
두 유형의 재발 모두 결과로 분류됩니다.
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18개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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0에서 10까지의 아날로그-시각 척도에 의해 평가된 환자의 만족도.
기간: 18개월
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이 결과는 0에서 10까지의 아날로그-시각 척도로 평가됩니다.
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18개월
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환자가 수행한 DTC와 관련된 절차의 수로 평가되는 의료 시스템 액세스.
기간: 18개월
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이 결과는 환자가 수행한 DTC와 관련된 절차의 수로 평가됩니다.
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18개월
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갑상선기능저하증 조절은 환자를 추적하는 동안 TSH 수준으로 평가됩니다.
기간: 18개월
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이 결과는 환자를 추적하는 동안 TSH 수준으로 평가됩니다.
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18개월
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EuroQol-5D(EQ-5D)로 평가한 삶의 질
기간: 18개월
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이 결과는 EuroQol-5D(EQ-5D)에 의해 평가됩니다.
EuroQol-5D(EQ-5D)는 이동성, 자기 관리, 일상 활동, 통증과 불편함, 불안과 우울 등 5가지 차원에서 건강 상태를 측정하는 설문지입니다.
이는 삶의 질을 평가하는 데 사용되며 다양한 의료 응용 분야에 사용될 수 있습니다.
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18개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Rafael S. Scheffel, MD, PhD, Hospital de Clinicas de Porto Alegre
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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