핫 AXIOS 시스템 일본 사후 시장 조사
2022년 3월 17일 업데이트: Boston Scientific Japan K.K.
일본의 실제 의료 상황에서 AXIOS 스텐트 및 전기 소작 강화 전달 시스템의 부작용 및 장치 오작동 정보를 감지하기 위한 시판 후 조사
일본의 실제 의료 상황에서 이상 반응 및 장치 오작동 정보를 감지합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
120
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Aichi
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Nagakute-Shi, Aichi, 일본, 480-1195
- Aichi Medical University Hospital
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Nagoya-Shi, Aichi, 일본, 464-8681
- Aichi Cancer Center Hospital
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Nagoya-Shi, Aichi, 일본, 466-8560
- Nagoya University Hospital
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Chiba
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Chiba-Shi, Chiba, 일본, 260-8677
- Chiba University Hospital
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Kamogawa-Shi, Chiba, 일본, 296-8602
- Kameda Medical Center
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Kashiwa-Shi, Chiba, 일본, 277-8577
- National Cancer Center Hospital East
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Yachiyo-Shi, Chiba, 일본, 276-8524
- Tokyo Women's Medical University Yachiyo Medical Center
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Fukuoka
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Fukuoka-Shi, Fukuoka, 일본, 810-8563
- National Hospital Organization Kyushu Medical Center
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Fukuoka-Shi, Fukuoka, 일본, 812-8582
- Kyushu University Hospital
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Hokkaido
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Sapporo-Shi, Hokkaido, 일본, 006-8555
- Teine Keijinkai Hospital
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Hyogo
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Kobe-Shi, Hyogo, 일본, 650-0017
- Kobe University Hospital
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Nishinomiya-Shi, Hyogo, 일본, 663-8501
- Hyogo College of Medicine Hospital
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Kagoshima
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Kagoshima-Shi, Kagoshima, 일본, 890-8520
- Kagoshima University Hospital
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Kanagawa
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Kamakura-Shi, Kanagawa, 일본, 247-8533
- Shonan Kamakura General Hospital
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Sagamihara-Shi, Kanagawa, 일본, 252-0375
- Kitasato University Hospital
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Yokohama-Shi, Kanagawa, 일본, 222-0036
- Yokohama Rosai Hospital
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Yokohama-Shi, Kanagawa, 일본, 232-0024
- Yokohama City University Medical Center
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Mie
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Tsu-Shi, Mie, 일본, 514-8507
- Mie University Hospital
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Miyagi
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Sendai-Shi, Miyagi, 일본, 980-8574
- Tohoku University Hospital
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Sendai-Shi, Miyagi, 일본, 983-0824
- Sendai Open Hospital
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Miyazaki
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Miyazaki-Shi, Miyazaki, 일본, 889-1692
- University of Miyazaki Hospital
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Niigata
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Niigata-Shi, Niigata, 일본, 951-8520
- Niigata University Medical And Dental Hospital
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Okayama
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Okayama-Shi, Okayama, 일본, 700-8505
- Kawasaki Medical School General Medical Center
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Okayama-Shi, Okayama, 일본, 700-8558
- Okayama University Hospital
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Osaka
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Osaka-Shi, Osaka, 일본, 545-8586
- Osaka City University Hospital
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Osakasayama-Shi, Osaka, 일본, 589-8511
- Kindai University Hospital
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Takatsuki-Shi, Osaka, 일본, 569-8686
- Osaka Medical College Hospital
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Saitama
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Hidaka-Shi, Saitama, 일본, 350-1298
- Saitama Medical Universtity International Medical Center
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Kawagoe-Shi, Saitama, 일본, 350-8550
- Saitama Medical Center
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Kitamoto-Shi, Saitama, 일본, 364-8501
- Kitasato University Medical Center
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Shinjuku-Ku
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Tokyo, Shinjuku-Ku, 일본, 160-0023
- Tokyo Medical University Hospital
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Tochigi
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Shimotsuke-Shi, Tochigi, 일본, 329-0498
- Jichi Medical University Hospital
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Utsunomiya-Shi, Tochigi, 일본, 321-0974
- Saiseikai Utsunomiya Hospital
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Tokyo
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Bunkyo-Ku, Tokyo, 일본, 113-8431
- Juntendo University Hospital
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Meguro-Ku, Tokyo, 일본, 153-8515
- Toho University Ohashi Medical Center
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Minato-Ku, Tokyo, 일본, 105-8471
- The jikei University Hospital
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Mitaka-Shi, Tokyo, 일본, 181-8611
- Kyorin University Hospital
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Shinjuku-Ku, Tokyo, 일본, 160-8582
- Keio University Hospital
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Shinjuku-Ku, Tokyo, 일본, 162-8666
- Tokyo Women's Medical University Hospital
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Wakayama
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Wakayama-Shi, Wakayama, 일본, 641-8510
- Wakayama Medical University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
일본 현지에서 스터디 디바이스를 이용하여 임플란트 시술을 받은 환자.
설명
포함 기준:
- 일본 현지에서 스터디 디바이스를 이용하여 임플란트 시술을 받은 환자.
제외 기준:
- NA
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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악시오스 환자
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볼록형 초음파 내시경을 이용하여 위장 천자에 의해 누공을 형성하여 다양한 배액을 시행합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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안전성(부작용 및 장치 오작동)
기간: 임플란트 시술 후부터 제거 후 7일까지
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임플란트 시술 후부터 제거 후 7일까지
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배치 성공
기간: 임플란트 시술 중
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AXIOS 스텐트는 전달 시스템을 사용하여 적절한 위치에 배치됩니다.
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임플란트 시술 중
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스텐트 유지
기간: 임플란트 시술부터 제거까지(최대 60일)
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AXIOS 스텐트는 임플란트 시술 중에 이식된 위치에 유지됩니다.
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임플란트 시술부터 제거까지(최대 60일)
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스텐트 내강 개통
기간: 임플란트 시술부터 제거까지(최대 60일)
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AXIOS 스텐트의 내강은 특허로 배액 등에 사용할 수 있습니다.
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임플란트 시술부터 제거까지(최대 60일)
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낭종 크기 감소
기간: 임플란트 시술부터 최종 관찰까지(최대 60일)
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임플란트 시술부터 최종 관찰까지(최대 60일)
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제거 성공
기간: 제거 시술(임플란트 시술 후 최대 60일)
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AXIOS 스텐트는 표준 내시경 올가미 또는 겸자를 사용하여 제거할 수 있습니다.
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제거 시술(임플란트 시술 후 최대 60일)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 1월 15일
기본 완료 (실제)
2020년 10월 30일
연구 완료 (실제)
2020년 10월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 9월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 1월 8일
처음 게시됨 (실제)
2019년 1월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 3월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 3월 17일
마지막으로 확인됨
2022년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
EUS 유도 누공술 AXIOS에 대한 임상 시험
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Hospital del Río HortegaComplejo Hospitalario de Navarra; Clinica Universidad de Navarra, Universidad de Navarra; Christian Medical College, Vellore, India 그리고 다른 협력자들완전한