Hot AXIOS System Japan Post Market Survey
torstai 17. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Boston Scientific Japan K.K.
Markkinoiden jälkeinen tutkimus, jonka tarkoituksena on havaita tiedot AXIOS-stentin ja sähköpolttotekniikan parannetun jakelujärjestelmän haittatapahtumista ja laitevioista todellisessa lääketieteellisessä tilassa Japanissa
Tunnistaa tietoja haittatapahtumista ja laitteen toimintahäiriöistä todellisen terveydentilan yhteydessä Japanissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
120
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Aichi
-
Nagakute-Shi, Aichi, Japani, 480-1195
- Aichi Medical University Hospital
-
Nagoya-Shi, Aichi, Japani, 464-8681
- Aichi Cancer Center Hospital
-
Nagoya-Shi, Aichi, Japani, 466-8560
- Nagoya University Hospital
-
-
Chiba
-
Chiba-Shi, Chiba, Japani, 260-8677
- Chiba University Hospital
-
Kamogawa-Shi, Chiba, Japani, 296-8602
- Kameda Medical Center
-
Kashiwa-Shi, Chiba, Japani, 277-8577
- National Cancer Center Hospital East
-
Yachiyo-Shi, Chiba, Japani, 276-8524
- Tokyo Women's Medical University Yachiyo Medical Center
-
-
Fukuoka
-
Fukuoka-Shi, Fukuoka, Japani, 810-8563
- National Hospital Organization Kyushu Medical Center
-
Fukuoka-Shi, Fukuoka, Japani, 812-8582
- Kyushu University Hospital
-
-
Hokkaido
-
Sapporo-Shi, Hokkaido, Japani, 006-8555
- Teine Keijinkai Hospital
-
-
Hyogo
-
Kobe-Shi, Hyogo, Japani, 650-0017
- Kobe University Hospital
-
Nishinomiya-Shi, Hyogo, Japani, 663-8501
- Hyogo College of Medicine Hospital
-
-
Kagoshima
-
Kagoshima-Shi, Kagoshima, Japani, 890-8520
- Kagoshima University Hospital
-
-
Kanagawa
-
Kamakura-Shi, Kanagawa, Japani, 247-8533
- Shonan Kamakura General Hospital
-
Sagamihara-Shi, Kanagawa, Japani, 252-0375
- Kitasato University Hospital
-
Yokohama-Shi, Kanagawa, Japani, 222-0036
- Yokohama Rosai Hospital
-
Yokohama-Shi, Kanagawa, Japani, 232-0024
- Yokohama City University Medical Center
-
-
Mie
-
Tsu-Shi, Mie, Japani, 514-8507
- Mie University Hospital
-
-
Miyagi
-
Sendai-Shi, Miyagi, Japani, 980-8574
- Tohoku University Hospital
-
Sendai-Shi, Miyagi, Japani, 983-0824
- Sendai Open Hospital
-
-
Miyazaki
-
Miyazaki-Shi, Miyazaki, Japani, 889-1692
- University of Miyazaki Hospital
-
-
Niigata
-
Niigata-Shi, Niigata, Japani, 951-8520
- Niigata University Medical and Dental Hospital
-
-
Okayama
-
Okayama-Shi, Okayama, Japani, 700-8505
- Kawasaki Medical School General Medical Center
-
Okayama-Shi, Okayama, Japani, 700-8558
- Okayama University Hospital
-
-
Osaka
-
Osaka-Shi, Osaka, Japani, 545-8586
- Osaka City University Hospital
-
Osakasayama-Shi, Osaka, Japani, 589-8511
- Kindai University Hospital
-
Takatsuki-Shi, Osaka, Japani, 569-8686
- Osaka Medical College Hospital
-
-
Saitama
-
Hidaka-Shi, Saitama, Japani, 350-1298
- Saitama Medical Universtity International Medical Center
-
Kawagoe-Shi, Saitama, Japani, 350-8550
- Saitama Medical Center
-
Kitamoto-Shi, Saitama, Japani, 364-8501
- Kitasato University Medical Center
-
-
Shinjuku-Ku
-
Tokyo, Shinjuku-Ku, Japani, 160-0023
- Tokyo Medical University Hospital
-
-
Tochigi
-
Shimotsuke-Shi, Tochigi, Japani, 329-0498
- Jichi Medical University Hospital
-
Utsunomiya-Shi, Tochigi, Japani, 321-0974
- Saiseikai Utsunomiya Hospital
-
-
Tokyo
-
Bunkyo-Ku, Tokyo, Japani, 113-8431
- Juntendo University Hospital
-
Meguro-Ku, Tokyo, Japani, 153-8515
- Toho University Ohashi Medical Center
-
Minato-Ku, Tokyo, Japani, 105-8471
- The Jikei University Hospital
-
Mitaka-Shi, Tokyo, Japani, 181-8611
- Kyorin University Hospital
-
Shinjuku-Ku, Tokyo, Japani, 160-8582
- Keio University Hospital
-
Shinjuku-Ku, Tokyo, Japani, 162-8666
- Tokyo Women's Medical University Hospital
-
-
Wakayama
-
Wakayama-Shi, Wakayama, Japani, 641-8510
- Wakayama Medical University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilas, joka sai implanttitoimenpiteen tutkimuslaitteella Japanissa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas, joka sai implanttitoimenpiteen tutkimuslaitteella Japanissa.
Poissulkemiskriteerit:
- NA
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
AXIOS-potilas
|
Käyttämällä kuperatyyppistä ultraäänendoskooppia fistelin muodostamiseen maha-suolikanavan puhkaisulla, erilaisten tyhjennysten suorittamiseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Turvallisuus (haitalliset tapahtumat ja laitteen toimintahäiriöt)
Aikaikkuna: Implanttitoimenpiteestä 7 päivään poistamisen jälkeen
|
Implanttitoimenpiteestä 7 päivään poistamisen jälkeen
|
|
|
Sijoitus onnistui
Aikaikkuna: Implanttitoimenpiteen aikana
|
AXIOS-stentti asetetaan sopivaan asentoon syöttöjärjestelmän avulla.
|
Implanttitoimenpiteen aikana
|
|
Stentin kiinnitys
Aikaikkuna: Implanttitoimenpiteestä poistoon (enintään 60 päivää)
|
AXIOS-stentti pysyy paikallaan, johon se istutettiin implantin aikana.
|
Implanttitoimenpiteestä poistoon (enintään 60 päivää)
|
|
Stentin luumenin läpikulku
Aikaikkuna: Implanttitoimenpiteestä poistoon (enintään 60 päivää)
|
AXIOS-stentin luumen on patentoitu, ja sitä voidaan käyttää vedenpoistoon jne.
|
Implanttitoimenpiteestä poistoon (enintään 60 päivää)
|
|
Vähentynyt kystakoko
Aikaikkuna: Implantaatiotoimenpiteestä loppuhavaintoon (enintään 60 päivää)
|
Implantaatiotoimenpiteestä loppuhavaintoon (enintään 60 päivää)
|
|
|
Poisto onnistui
Aikaikkuna: Poistomenettely (enintään 60 päivää implanttitoimenpiteen jälkeen)
|
AXIOS-stentti voidaan irrottaa tavallisilla endoskooppisilla virvelillä tai pihdeillä.
|
Poistomenettely (enintään 60 päivää implanttitoimenpiteen jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 15. tammikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. lokakuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. lokakuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 25. syyskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. tammikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 9. tammikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 18. maaliskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. maaliskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- E7121
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .