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최소 침습적 비수술 및 외과적 치주염 치료

2026년 6월 24일 업데이트: Queen Mary University of London

비수술적 대 외과적 최소 침습적 치주 치료에 따른 골내 결손의 임상 및 방사선학적 변화. 병렬 그룹, 단일 센터, 심사관 눈가림, 비열등성 무작위 통제 시험

변형된 최소 침습적 비수술적 치주 치료(MINST) 접근법과 외과적 접근법(M-MIST)의 효능을 골내 결손에서 뼈 및 임상 부착 변화를 결정하는 데 비교합니다.

연구 개요

상세 설명

치주 질환은 치은 및 치조골을 포함하여 치아의 지지 장치에 영향을 미치는 염증성 질환입니다. 치주염으로 인한 뼈 손실은 종종 불규칙하고 국부적이어서 치아의 한 쪽이 다른 쪽보다 더 많이 영향을 미치고 이웃 치아보다 더 많이 영향을 미치는 '골내' 또는 '수직 결함'이 시작됩니다. 치주 골내 결함은 추가 진행 및 결국 치아 손실의 높은 위험과 관련이 있습니다.

치주염의 치료는 치은 변연 아래의 세균 부하의 비특이적 감소를 포함합니다. 이는 구강 위생 지침(OHI) 및 비수술적 치주 치료(NSPT)에 의해 달성되며, 치석을 제거하고 감염된 치근 표면에서 플라크 생물막을 파괴하는 것을 목표로 합니다. Intrabony 결함은 종종 NSPT 이외의 치료가 필요한 부위로 간주됩니다. 수십 년 전, 골내 결함은 인접한 건강한 지지 또는 비지지 뼈를 희생하여 달성된 결함의 외과적 제거로 치료되었습니다. 보다 최근에는 치주 재생 절차가 유도 조직 재생이 가능한 것으로 간주되는 심부 골내 결손에 대해 옹호되었습니다. 이 기술은 조직학적 및 방사선학적으로 측정할 수 있고 임상적으로 측정할 수 있는 치주 부착물의 재생을 초래합니다. 그러나 이것은 잠재적인 이환율과 뼈 이식 및 장벽 재료의 사용으로 인한 높은 비용과 관련이 있으며 항상 예측 가능한 것은 아닙니다. 보다 최근에 소개된 최소 침습 수술 요법(MIST), 수정된 MIST(M-MIST) 및 단일 플랩 접근법은 생체 재료의 사용이 치주 재생을 얻는 데 그다지 중요하지 않을 수 있음을 시사했습니다.

연구자 그룹의 후향적 연구는 골내 결손의 최소 침습적 비외과적 치주 치료가 임상적 개선(PPD 감소 및 임상 부착 수준-CAL-획득으로 측정)뿐만 아니라 방사선학적으로 측정 가능한 골 결손의 골 충진을 가져온다는 것을 보여주었습니다. 결손의 방사선학적 해결 범위는 초기 결손 깊이 및 보조 항생제의 사용과 긍정적으로 관련이 있는 반면, 흡연은 이 결과에 부정적인 영향을 미치는 것으로 보입니다. 이러한 원칙에 따라 MINST라는 비수술적 최소 침습적 치료 프로토콜이 제안되었습니다. 보다 최근의 후향적 분석에서는 최소 침습적 비수술적 요법으로 치료한 사례에서 뼈 결손이 거의 3mm 감소한 것으로 나타났습니다. MINST의 효과는 개선된 혈류와 골내 결함의 안정적인 혈전으로 인해 매개될 수 있습니다. 그러나 MINST에 대한 연구는 거의 발표되지 않았으며 MINST와 MIST를 비교한 데이터도 없습니다.

이것은 치주 질환의 치유에서 최소 침습 수술 치료(MIST)에 대한 수정된 최소 침습 비수술 요법(MINST) 접근법의 효과를 비교하기 위한 병렬 그룹, 단일 센터, 검사자 맹검, 비열등성 무작위 대조 시험입니다. 치주염 환자 66명의 골내 결손.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

66

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • London, 영국, E1 2AD
        • Barts and The London Dental Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  1. 25-70세
  2. '치주염' 3기 또는 4기(등급 A~C)의 진단
  3. 1개 이상의 '골내 결손'(PPD, 스크리닝 방사선 사진에서 골내 결손 깊이가 ≥3mm인 >5mm),
  4. 서명된 동의서. -

제외 기준:

1. 전자 담배/베이핑을 포함한 흡연(현재 또는 지난 5년 이내) 2. 당뇨병, 간 또는 신장 질환 또는 기타 심각한 의학적 상태 또는 전염성 질병을 포함한 병력 3. 침습적 치과 전에 예방적 항생제 보장이 필요한 상태의 병력 절차 4. 기준 시험 전 1개월 동안의 항염증제 또는 항응고 요법 5. 기준 시험 전 3개월 동안의 전신 항생제 요법 6. 알코올 또는 약물 남용의 병력, 7. 자가 보고된 임신 또는 수유 8. 기타 심각한 급성 또는 수유 조사자에 따르면 시험 참여와 관련된 위험을 증가시킬 수 있는 만성 의학적 또는 정신과적 상태 또는 검사실 이상, 9. 지난 12개월 이내에 연구 부위에 대한 치주 치료(검사 임상의가 판단한 광범위하지 않은 치은연하 괴사조직 제거 제외).

-

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 민스트
최소침습적 비수술적 치료
환자의 불편함을 최소화하고 치유 가능성을 극대화하기 위해 치주 골내 결손 치료를 위해 MINST라는 비수술적 최소 침습 치료 프로토콜이 제안되었습니다.
활성 비교기: 안개
최소침습 수술적 치료
MIST라는 이름의 최소 침습 수술 치료 프로토콜은 환자의 불편함을 최소화하고 치유 가능성을 최대화하기 위해 치주 골내 결손 치료를 위해 제안되었습니다.
활성 비교기: GTI + 민스트
최소 침습적 비수술적 치료 + 기하학적/열화상(GTI 소그룹)
환자의 불편함을 최소화하고 치유 가능성을 극대화하기 위해 치주 골내 결손 치료를 위해 MINST라는 비수술적 최소 침습 치료 프로토콜이 제안되었습니다.
기하학적/열화상
활성 비교기: GTI + 미스트
최소 침습적 수술 치료 + 기하학적/열화상(GTI 소그룹)
MIST라는 이름의 최소 침습 수술 치료 프로토콜은 환자의 불편함을 최소화하고 치유 가능성을 최대화하기 위해 치주 골내 결손 치료를 위해 제안되었습니다.
기하학적/열화상

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
방사선 전체 결함 깊이 변화
기간: 9개월
9개월에 방사선학적 전체 결손 깊이 변화(밀리미터 단위)
9개월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
프로빙 포켓 깊이(PPD) 변경
기간: 최대 15개월
프로빙 포켓 깊이(PPD) 변경(mm)
최대 15개월
CAL(Clinical Attachment Level) 이득 변경
기간: 최대 15개월
CAL(Clinical Attachment Level) 게인 변화(mm)
최대 15개월
치은 열구액(GCF)의 마커 및 성장 인자
기간: 최대 15개월
치은 열구액(GCF)의 염증 마커 및 성장 인자 수준. 구체적으로, 상피, 결합 조직, 뼈의 치유와 관련된 마커 및 염증/숙주 반응과 관련된 마커를 조사할 것이다.
최대 15개월
세균 검출
기간: 최대 15개월
골내 결손의 존재와 관련된 세균 검출
최대 15개월
잇몸 염증 및 치유
기간: 최대 15개월
치은 염증 및 치유('GTI 하위 연구'에서 기하학적/열 입체 사진 측량법 이미징으로 측정)
최대 15개월
자체 관리 OIDP(일일 성과 지표에 대한 구두 영향)
기간: 최대 9개월
OIDP(Oral Impact on Daily Performance Index)를 활용하여 건강 및 치료 결과를 평가합니다. OIDP는 치아와 구강 상태가 개인의 신체적/기능적, 심리적, 사회적 웰빙에 미치는 영향에 중점을 둡니다. 특히 구강 상태가 기본적인 일상 생활 활동 및 행동(식사, 말하기, 양치질, 외출, 휴식, 미소, 주요 업무 또는 역할, 정서적 안정, 사회적 접촉)에 미치는 영향을 평가합니다. 각 성능에 대해 구강 영향의 빈도와 심각도를 모두 평가합니다. 전체 OIDP 점수 범위는 0에서 100까지이며 점수가 높을수록 삶의 질이 좋지 않음을 나타냅니다.
최대 9개월
VAS(Visual Analogue Scale)를 통한 건강 및 삶의 질에 대한 글로벌 평가
기간: 최대 9개월
VAS는 종점에 '상상할 수 있는 최고의 건강' 및 '상상할 수 있는 최악의 건강'이라는 레이블이 지정된 수직 시각적 아날로그 척도로 환자의 자가 평가 건강을 기록합니다.
최대 9개월
"당신의 삶의 질을 어떻게 평가하시겠습니까?"라는 질문과 함께 건강 및 삶의 질에 대한 글로벌 평가
기간: 최대 9개월

답변은 다음과 같이 6점 척도로 채점됩니다.

  1. 훌륭한
  2. 매우 좋은
  3. 좋은
  4. 공정한
  5. 가난한
  6. 매우 가난한
최대 9개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Luigi Nibali, PhD, Barts & The London School of Medicine & Dentistry, QMUL

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 3월 20일

기본 완료 (실제)

2025년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2025년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 12월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 1월 8일

처음 게시됨 (실제)

2019년 1월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 6월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 6월 24일

마지막으로 확인됨

2026년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 18/LO/1956

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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