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Tratamiento de Periodontitis Quirúrgica y No Quirúrgica Mínimamente Invasivo

24 de junio de 2026 actualizado por: Queen Mary University of London

Cambios clínicos y radiográficos en los defectos intraóseos después de la terapia periodontal mínimamente invasiva no quirúrgica frente a la quirúrgica. Un grupo paralelo, centro único, examinador ciego, ensayo controlado aleatorizado de no inferioridad

Comparar la eficacia de un abordaje de terapia periodontal no quirúrgica mínimamente invasiva modificada (MINST) con un abordaje quirúrgico (M-MIST) para determinar los cambios óseos y de inserción clínica en defectos intraóseos

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Las enfermedades periodontales son condiciones inflamatorias que afectan el aparato de soporte de los dientes, incluyendo la encía y el hueso alveolar. La pérdida ósea resultante de la periodontitis a menudo es irregular y localizada, lo que da lugar a 'intraóseos' o 'defectos verticales' que afectan a un lado del diente más que al otro y más que a los dientes vecinos. Los defectos intraóseos periodontales se han asociado con un mayor riesgo de mayor progresión y, finalmente, con la pérdida de dientes.

El tratamiento de la periodontitis implica una reducción inespecífica de la carga bacteriana por debajo del margen gingival. Esto se logra mediante instrucciones de higiene oral (OHI) y terapia periodontal no quirúrgica (NSPT), destinadas a eliminar el cálculo y romper la biopelícula de placa de las superficies radiculares afectadas. Los defectos intraóseos se consideran sitios que requieren tratamiento, a menudo más allá del NSPT. Décadas atrás, los defectos intraóseos se trataban con la eliminación quirúrgica del defecto lograda sacrificando el hueso adyacente sano de apoyo o no de apoyo. Más recientemente, se han recomendado procedimientos de regeneración periodontal para defectos intraóseos profundos, que se consideran susceptibles de regeneración tisular guiada. Esta técnica da como resultado la regeneración de la inserción periodontal medible histológica y radiográficamente y clínicamente medible. Sin embargo, esto se asocia con morbilidad potencial y altos costos debido al uso de injertos óseos y materiales de barrera y no siempre es predecible. La introducción más reciente de la terapia quirúrgica mínimamente invasiva (MIST), la MIST modificada (M-MIST) y el enfoque de un solo colgajo sugirió que el uso de biomateriales puede no ser tan crucial para obtener la regeneración periodontal.

Los estudios retrospectivos del grupo de investigadores han demostrado que el tratamiento periodontal no quirúrgico mínimamente invasivo de los defectos intraóseos da como resultado mejoras clínicas (medidas como reducciones de PPD y aumento del nivel de inserción clínica-CAL), pero también en el relleno óseo de los defectos óseos, medibles radiográficamente. La extensión de la resolución radiográfica del defecto se asoció positivamente con la profundidad inicial del defecto y el uso de antibióticos adyuvantes, mientras que fumar pareció influir negativamente en este resultado. Se ha propuesto un protocolo de tratamiento mínimamente invasivo no quirúrgico, denominado MINST, siguiendo estos principios. Un análisis retrospectivo más reciente ha revelado una reducción del defecto óseo de casi 3 mm en los casos tratados con terapia no quirúrgica mínimamente invasiva. El efecto de MINST puede estar mediado por un flujo sanguíneo mejorado y un coágulo de sangre estable en el defecto intraóseo. Sin embargo, se han publicado muy pocos estudios sobre MINST y no hay datos disponibles sobre la comparación entre MINST y MIST.

Este es un ensayo controlado aleatorizado de no inferioridad, examinador ciego, de un solo centro, de grupos paralelos para comparar el efecto de un enfoque modificado de terapia no quirúrgica mínimamente invasiva (MINST) con el tratamiento quirúrgico mínimamente invasivo (MIST) en la curación de la enfermedad periodontal. defectos intraóseos en 66 pacientes con periodontitis.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

66

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • London, Reino Unido, E1 2AD
        • Barts and The London Dental Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

21 años a 66 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Edad 25-70
  2. Diagnóstico de 'Periodontitis' etapa III o IV (grados A a C)
  3. Presencia de ≥1 'defecto intraóseo' (PPD, >5 mm con profundidad de defecto intraóseo ≥3 mm en la radiografía de detección),
  4. Consentimiento informado firmado. -

Criterio de exclusión:

1. Tabaquismo (actualmente o en los últimos 5 años), incluidos cigarrillos electrónicos/vapeo 2. Historial médico, incluida diabetes o enfermedad hepática o renal, u otras afecciones médicas graves o enfermedades transmisibles 3. Historial de afecciones que requieren cobertura de antibióticos profilácticos antes de la cirugía dental invasiva 4. Terapia antiinflamatoria o anticoagulante durante el mes anterior al examen de referencia 5. Terapia con antibióticos sistémicos durante los 3 meses anteriores al examen de referencia 6. Historial de abuso de alcohol o drogas 7. Embarazo o lactancia autoinformados 8. Otros afección médica o psiquiátrica crónica o anormalidad de laboratorio que, según el investigador, pueda aumentar el riesgo asociado con la participación en el ensayo, 9. Tratamiento periodontal en el sitio del estudio en los últimos 12 meses (excluyendo el desbridamiento subgingival no extenso según lo juzgue el médico examinador).

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: MINT
Tratamiento no quirúrgico mínimamente invasivo
Se ha propuesto un protocolo de tratamiento mínimamente invasivo no quirúrgico, denominado MINST, para el tratamiento de defectos intraóseos periodontales, con el fin de minimizar la incomodidad del paciente y maximizar el potencial de curación.
Comparador activo: NIEBLA
Tratamiento quirúrgico mínimamente invasivo
Se ha propuesto un protocolo de tratamiento quirúrgico mínimamente invasivo, denominado MIST, para el tratamiento de los defectos intraóseos periodontales, con el fin de minimizar la incomodidad del paciente y maximizar el potencial de curación.
Comparador activo: GTI + MINST
Tratamiento no quirúrgico mínimamente invasivo + Imágenes geométricas/térmicas (subgrupo GTI)
Se ha propuesto un protocolo de tratamiento mínimamente invasivo no quirúrgico, denominado MINST, para el tratamiento de defectos intraóseos periodontales, con el fin de minimizar la incomodidad del paciente y maximizar el potencial de curación.
Imágenes geométricas/térmicas
Comparador activo: GTI + NIEBLA
Tratamiento quirúrgico mínimamente invasivo + Imagen Geométrica/Térmica (subgrupo GTI)
Se ha propuesto un protocolo de tratamiento quirúrgico mínimamente invasivo, denominado MIST, para el tratamiento de los defectos intraóseos periodontales, con el fin de minimizar la incomodidad del paciente y maximizar el potencial de curación.
Imágenes geométricas/térmicas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio radiográfico de la profundidad del defecto completo
Periodo de tiempo: 9 meses
Cambio radiográfico de la profundidad del defecto completo en milímetros a los 9 meses [considerada una medida sustituta que evalúa todo el proceso regenerativo, incluido el hueso, el cemento y el ligamento periodontal
9 meses

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio de la profundidad de la bolsa de sondeo (PPD)
Periodo de tiempo: Hasta 15 meses
Cambio de la profundidad de la bolsa de sondeo (PPD) (en mm)
Hasta 15 meses
Cambio de ganancia del nivel de conexión clínica (CAL)
Periodo de tiempo: Hasta 15 meses
Cambio de ganancia del nivel de conexión clínica (CAL) (en mm)
Hasta 15 meses
Marcadores y factores de crecimiento en fluido crevicular gingival (GCF)
Periodo de tiempo: Hasta 15 meses
Niveles de marcadores inflamatorios y factores de crecimiento en fluido crevicular gingival (GCF). Específicamente, se examinarán los marcadores relacionados con la cicatrización del epitelio, tejido conectivo, hueso y relacionados con las respuestas inflamatorias/del huésped.
Hasta 15 meses
Detección de bacterias
Periodo de tiempo: Hasta 15 meses
Detección bacteriana asociada a la presencia de defectos intraóseos
Hasta 15 meses
Inflamación y cicatrización gingival
Periodo de tiempo: Hasta 15 meses
Inflamación y cicatrización gingival (medida mediante imágenes estereofotogramétricas geométricas/térmicas en el "subestudio GTI")
Hasta 15 meses
OIDP autoadministrado (impacto oral en el índice de rendimiento diario)
Periodo de tiempo: Hasta 9 meses
Utilizaremos el impacto oral en el índice de rendimiento diario (OIDP) para evaluar los resultados de salud y tratamiento. El OIDP se centra en el impacto que tienen las condiciones de los dientes y la boca en el bienestar físico/funcional, psicológico y social de la persona. En particular, evalúa el impacto de las condiciones orales en las actividades y comportamientos básicos de la vida diaria (comer, hablar, lavarse los dientes y salir, relajarse, sonreír, trabajo o rol principal, estabilidad emocional, contacto social). Para cada actuación, se evalúa tanto la frecuencia como la gravedad de los impactos orales. La puntuación general del OIDP varía de 0 a 100, y las puntuaciones más altas indican una peor calidad de vida.
Hasta 9 meses
Calificaciones globales sobre salud y calidad de vida con escala analógica visual (VAS)
Periodo de tiempo: Hasta 9 meses
El VAS registra la salud autoevaluada del paciente en una escala analógica visual vertical, donde los criterios de valoración están etiquetados como "La mejor salud que pueda imaginar" y "La peor salud que pueda imaginar".
Hasta 9 meses
Calificaciones globales sobre salud y calidad de vida con una pregunta "¿Cómo calificaría la calidad de su vida?"
Periodo de tiempo: Hasta 9 meses

Las respuestas se calificarán en una escala de seis puntos como:

  1. Excelente
  2. Muy bien
  3. Bueno
  4. Justa
  5. Pobre
  6. Muy pobre
Hasta 9 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Luigi Nibali, PhD, Barts & The London School of Medicine & Dentistry, QMUL

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de marzo de 2019

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2025

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de diciembre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de enero de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

9 de enero de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de junio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de junio de 2026

Última verificación

1 de junio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 18/LO/1956

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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