Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Минимально-инвазивное безоперационное и хирургическое лечение пародонтита

24 июня 2026 г. обновлено: Queen Mary University of London

Клинические и рентгенологические изменения внутрикостных дефектов после нехирургического и хирургического малоинвазивного лечения пародонта. Параллельное групповое, одноцентровое, слепое для экзаменаторов рандомизированное контролируемое исследование не меньшей эффективности

Сравнить эффективность модифицированного минимально инвазивного нехирургического лечения пародонта (MINST) с хирургическим подходом (M-MIST) при определении изменений кости и клинического прикрепления при внутрикостных дефектах.

Обзор исследования

Подробное описание

Заболевания пародонта представляют собой воспалительные состояния, поражающие опорный аппарат зубов, включая десну и альвеолярный отросток. Потеря кости в результате периодонтита часто бывает неравномерной и локализованной, что приводит к возникновению «внутрикостных» или «вертикальных дефектов», поражающих одну сторону зуба больше, чем другую, и больше, чем соседние зубы. Внутрикостные дефекты пародонта связаны с более высоким риском дальнейшего прогрессирования и, в конечном итоге, потери зубов.

Лечение периодонтита включает неспецифическое снижение бактериальной нагрузки ниже края десны. Это достигается инструкцией по гигиене полости рта (OHI) и нехирургической пародонтальной терапией (NSPT), направленной на удаление зубного камня и разрушение биопленки зубного налета с пораженных поверхностей корней. Внутрикостные дефекты считаются местами, требующими лечения, часто помимо NSPT. Десятилетия назад внутрикостные дефекты лечили хирургическим устранением дефекта, достигаемым за счет принесения в жертву прилегающей здоровой поддерживающей или не поддерживающей кости. Совсем недавно регенеративные процедуры пародонта были рекомендованы для глубоких внутрикостных дефектов, которые считаются поддающимися направленной регенерации тканей. Этот метод приводит к регенерации пародонтального прикрепления, поддающейся измерению гистологически, рентгенологически и клинически. Однако это связано с потенциальной заболеваемостью и высокими затратами из-за использования костных трансплантатов и барьерных материалов и не всегда предсказуемо. Недавнее внедрение минимально инвазивной хирургической терапии (MIST), модифицированной MIST (M-MIST) и доступа с одним лоскутом показало, что использование биоматериалов может быть не столь важным для регенерации пародонта.

Ретроспективные исследования, проведенные группой исследователей, показали, что минимально инвазивное нехирургическое пародонтальное лечение внутрикостных дефектов приводит к клиническим улучшениям (измеряемым как снижение PPD и уровень клинического прикрепления — CAL — прирост), а также к заполнению костных дефектов костью, что можно измерить рентгенологически. Степень рентгенологического разрешения дефекта была положительно связана с исходной глубиной дефекта и использованием дополнительных антибиотиков, в то время как курение, по-видимому, отрицательно влияло на этот результат. В соответствии с этими принципами был предложен протокол нехирургического минимально инвазивного лечения, названный MINST. Более поздний ретроспективный анализ показал уменьшение костного дефекта почти на 3 мм в случаях лечения с помощью минимально инвазивной нехирургической терапии. Эффект MINST может быть опосредован улучшением кровотока и стабильным тромбом во внутрикостном дефекте. Однако по MINST было опубликовано очень мало исследований, и отсутствуют данные о сравнении MINST и MIST.

Это параллельное групповое, одноцентровое, слепое, рандомизированное контролируемое исследование не меньшей эффективности для сравнения эффекта модифицированного подхода минимально инвазивной нехирургической терапии (MINST) с минимально инвазивным хирургическим лечением (MIST) при заживлении пародонта. внутрикостные дефекты у 66 больных пародонтитом.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

66

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 21 год до 66 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  1. Возраст 25-70 лет
  2. Диагноз «Пародонтит» стадии III или IV (классы от A до C)
  3. Наличие ≥1 «внутрикостного дефекта» (PPD,> 5 мм с глубиной внутрикостного дефекта ≥ 3 мм на скрининговой рентгенограмме),
  4. Подписанное информированное согласие. -

Критерий исключения:

1. Курение (в настоящее время или в течение последних 5 лет), включая электронные сигареты/вейпинг. 2. История болезни, включая диабет, заболевания печени или почек или другие серьезные медицинские состояния или инфекционные заболевания. процедуры 4. Противовоспалительная или антикоагулянтная терапия в течение месяца, предшествующего базовому обследованию 5. Системная антибактериальная терапия в течение 3 месяцев, предшествующих базовому обследованию 6. История злоупотребления алкоголем или наркотиками, 7. Самооценка беременности или лактации 8. Другие тяжелые острые или хроническое медицинское или психиатрическое состояние или лабораторные отклонения, которые, по мнению исследователя, могут увеличить риск, связанный с участием в исследовании, 9. Лечение пародонта в месте исследования в течение последних 12 месяцев (исключая не обширную санацию поддесневой зоны по оценке осматривающего врача).

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: МИНСТ
Малоинвазивное безоперационное лечение
Протокол нехирургического минимально инвазивного лечения, названный MINST, был предложен для лечения пародонтальных внутрикостных дефектов, чтобы свести к минимуму дискомфорт пациента и максимизировать потенциал заживления.
Активный компаратор: ТУМАН
Малоинвазивное хирургическое лечение
Протокол минимально инвазивного хирургического лечения, названный MIST, был предложен для лечения пародонтальных внутрикостных дефектов, чтобы свести к минимуму дискомфорт пациента и максимизировать потенциал заживления.
Активный компаратор: ГТИ + МИНСТ
Минимально инвазивное нехирургическое лечение + геометрическая/тепловая визуализация (подгруппа GTI)
Протокол нехирургического минимально инвазивного лечения, названный MINST, был предложен для лечения пародонтальных внутрикостных дефектов, чтобы свести к минимуму дискомфорт пациента и максимизировать потенциал заживления.
Геометрическое/тепловое изображение
Активный компаратор: ГТИ + ТУМАН
Малоинвазивное хирургическое лечение + геометрическая/тепловизионная томография (подгруппа ГТИ)
Протокол минимально инвазивного хирургического лечения, названный MIST, был предложен для лечения пародонтальных внутрикостных дефектов, чтобы свести к минимуму дискомфорт пациента и максимизировать потенциал заживления.
Геометрическое/тепловое изображение

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Рентгенологическое изменение глубины всего дефекта
Временное ограничение: 9 месяцев
Рентгенографическое изменение глубины всего дефекта в миллиметрах через 9 месяцев [считается суррогатным показателем, оценивающим весь регенеративный процесс, включая кость, цемент и периодонтальную связку
9 месяцев

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение глубины кармана зондирования (PPD)
Временное ограничение: До 15 месяцев
Изменение глубины измерительного кармана (PPD) (в мм)
До 15 месяцев
Изменение уровня клинической привязанности (CAL)
Временное ограничение: До 15 месяцев
Изменение усиления клинического уровня прикрепления (CAL) (в мм)
До 15 месяцев
Маркеры и факторы роста в жидкости десневой борозды (GCF)
Временное ограничение: До 15 месяцев
Уровни воспалительных маркеров и факторов роста в жидкости десневой борозды (GCF). В частности, будут исследованы маркеры, связанные с заживлением эпителия, соединительной ткани, костей и связанные с воспалительными реакциями/ответами хозяина.
До 15 месяцев
Обнаружение бактерий
Временное ограничение: До 15 месяцев
Обнаружение бактерий, связанных с наличием внутрикостных дефектов
До 15 месяцев
Воспаление десен и заживление
Временное ограничение: До 15 месяцев
Воспаление и заживление десен (по данным геометрической/термальной стереофотограмметрии в «подисследовании GTI»)
До 15 месяцев
Самостоятельно администрируемый ODP (устное влияние на индекс ежедневной производительности)
Временное ограничение: До 9 месяцев
Мы будем использовать оральное влияние на индекс ежедневной производительности (OIDP) для оценки здоровья и результатов лечения. OIDP фокусируется на влиянии состояния зубов и полости рта на физическое/функциональное, психологическое и социальное благополучие человека. В частности, он оценивает влияние состояния полости рта на основные повседневные действия и поведение (прием пищи, разговор, чистка зубов и выход из дома, расслабление, улыбка, основная работа или роль, эмоциональная стабильность, социальные контакты). Для каждого выступления оцениваются как частота, так и серьезность оральных воздействий. Общий балл OIDP колеблется от 0 до 100, причем более высокие баллы указывают на худшее качество жизни.
До 9 месяцев
Глобальные рейтинги здоровья и качества жизни по визуальной аналоговой шкале (ВАШ)
Временное ограничение: До 9 месяцев
ВАШ регистрирует самооценку здоровья пациента по вертикальной визуальной аналоговой шкале, где конечные точки помечены как «Лучшее здоровье, которое вы можете себе представить» и «Худшее здоровье, которое вы можете себе представить».
До 9 месяцев
Глобальные рейтинги здоровья и качества жизни с вопросом «Как бы Вы оценили качество своей жизни»
Временное ограничение: До 9 месяцев

Ответы будут оцениваться по шестибалльной шкале следующим образом:

  1. Отличный
  2. Очень хороший
  3. Хороший
  4. Справедливый
  5. Бедные
  6. Очень бедный
До 9 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Luigi Nibali, PhD, Barts & The London School of Medicine & Dentistry, QMUL

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 марта 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 декабря 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 января 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 января 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 июня 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 июня 2026 г.

Последняя проверка

1 июня 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 18/LO/1956

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться