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Traitement mini-invasif non chirurgical et chirurgical de la parodontite

24 juin 2026 mis à jour par: Queen Mary University of London

Changements cliniques et radiographiques dans les défauts intra-osseux à la suite d'une thérapie parodontale mini-invasive non chirurgicale ou chirurgicale. Un groupe parallèle, un seul centre, un examinateur en aveugle, un essai contrôlé randomisé de non-infériorité

Comparer l'efficacité d'une approche modifiée de traitement parodontal non chirurgical mini-invasif (MINST) avec une approche chirurgicale (M-MIST) pour déterminer les changements osseux et d'attachement clinique dans les défauts intra-osseux

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les maladies parodontales sont des affections inflammatoires qui affectent l'appareil de soutien des dents, y compris la gencive et l'os alvéolaire. La perte osseuse résultant de la parodontite est souvent irrégulière et localisée, provoquant l'apparition de «défauts intraosseux» ou «verticaux» affectant un côté de la dent plus que l'autre et plus que sur les dents voisines. Les défauts intra-osseux parodontaux ont été associés à un risque plus élevé de progression ultérieure et éventuellement de perte de dents.

Le traitement de la parodontite implique une réduction non spécifique de la charge bactérienne sous la marge gingivale. Ceci est réalisé par des instructions d'hygiène buccale (OHI) et une thérapie parodontale non chirurgicale (NSPT), visant à éliminer le tartre et à perturber le biofilm de la plaque des surfaces radiculaires affectées. Les défauts intra-osseux sont considérés comme des sites nécessitant une thérapie, souvent au-delà de la NSPT. Il y a des décennies, les défauts intra-osseux étaient traités par une élimination chirurgicale du défaut obtenue en sacrifiant l'os adjacent sain de soutien ou non. Plus récemment, des procédures de régénération parodontale ont été préconisées pour les défauts intra-osseux profonds, qui sont considérés comme se prêtant à une régénération tissulaire guidée. Cette technique entraîne une régénération de l'attache parodontale mesurable histologiquement et radiographiquement et mesurable cliniquement. Cependant, cela est associé à une morbidité potentielle et à des coûts élevés dus à l'utilisation de greffe osseuse et de matériaux de barrière et n'est pas toujours prévisible. L'introduction plus récente de la thérapie chirurgicale mini-invasive (MIST), de la MIST modifiée (M-MIST) et de l'approche à lambeau unique suggère que l'utilisation de biomatériaux n'est peut-être pas si cruciale pour obtenir une régénération parodontale.

Des études rétrospectives du groupe de l'investigateur ont montré que le traitement parodontal non chirurgical mini-invasif des défauts intra-osseux entraîne des améliorations cliniques (mesurées par les réductions de PPD et le gain de niveau d'attache clinique-CAL-) mais également dans le remplissage osseux des défauts osseux, mesurables par radiographie. L'étendue de la résolution radiographique du défaut était positivement associée à la profondeur initiale du défaut et à l'utilisation d'antibiotiques complémentaires, tandis que le tabagisme semblait influencer négativement ce résultat. Un protocole de traitement mini-invasif non chirurgical, nommé MINST, a été proposé selon ces principes. Une analyse rétrospective plus récente a révélé une réduction du défaut osseux de près de 3 mm pour les cas traités par thérapie non chirurgicale mini-invasive. L'effet de MINST peut être médié par une amélioration du flux sanguin et un caillot sanguin stable dans le défaut intra-osseux. Cependant, très peu d'études ont été publiées sur MINST et aucune donnée n'est disponible sur la comparaison entre MINST et MIST.

Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé de non-infériorité, à centre unique, examinateur en aveugle, comparant l'effet d'une approche modifiée de traitement non chirurgical mini-invasif (MINST) à un traitement chirurgical mini-invasif (MIST) dans la cicatrisation des parodontes. défauts intra-osseux chez 66 patients atteints de parodontite.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

66

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • London, Royaume-Uni, E1 2AD
        • Barts and The London Dental Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans à 66 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  1. 25-70 ans
  2. Diagnostic de 'Parodontite' stade III ou IV (grades A à C)
  3. Présence de ≥ 1 « défaut intra-osseux » (PPD, > 5 mm avec une profondeur de défaut intra-osseux ≥ 3 mm à la radiographie de dépistage),
  4. Consentement éclairé signé. -

Critère d'exclusion:

1. Tabagisme (actuel ou au cours des 5 dernières années), y compris les e-cigarettes/vapotage 2. Antécédents médicaux, y compris diabète ou maladie hépatique ou rénale, ou autres conditions médicales graves ou maladies transmissibles 3. Antécédents de conditions nécessitant une couverture antibiotique prophylactique avant un traitement dentaire invasif 4. Traitement anti-inflammatoire ou anticoagulant au cours du mois précédant l'examen de base 5. Antibiothérapie systémique au cours des 3 mois précédant l'examen de base 6. Antécédents d'alcoolisme ou de toxicomanie, 7. Grossesse ou allaitement autodéclaré 8. Autre cas grave aigu ou condition médicale ou psychiatrique chronique ou anomalie de laboratoire qui, selon l'investigateur, peut augmenter le risque associé à la participation à l'essai, 9. Traitement parodontal sur le site de l'étude au cours des 12 derniers mois (à l'exclusion du débridement sous-gingival non étendu tel que jugé par le clinicien examinateur).

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: MINST
Traitement non chirurgical mini-invasif
Un protocole de traitement mini-invasif non chirurgical, nommé MINST, a été proposé pour le traitement des défauts intra-osseux parodontaux, afin de minimiser l'inconfort du patient et de maximiser le potentiel de guérison.
Comparateur actif: BRUME
Traitement chirurgical mini-invasif
Un protocole de traitement chirurgical mini-invasif, nommé MIST, a été proposé pour le traitement des défauts intra-osseux parodontaux, afin de minimiser l'inconfort du patient et de maximiser le potentiel de guérison.
Comparateur actif: GTI + MINST
Traitement non chirurgical mini-invasif + Imagerie géométrique/thermique (sous-groupe GTI)
Un protocole de traitement mini-invasif non chirurgical, nommé MINST, a été proposé pour le traitement des défauts intra-osseux parodontaux, afin de minimiser l'inconfort du patient et de maximiser le potentiel de guérison.
Imagerie géométrique/thermique
Comparateur actif: GTI + BRUME
Traitement chirurgical mini-invasif + Imagerie géométrique/thermique (sous-groupe GTI)
Un protocole de traitement chirurgical mini-invasif, nommé MIST, a été proposé pour le traitement des défauts intra-osseux parodontaux, afin de minimiser l'inconfort du patient et de maximiser le potentiel de guérison.
Imagerie géométrique/thermique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification radiographique de la profondeur du défaut entier
Délai: 9 mois
Modification radiographique de la profondeur du défaut entier en millimètres à 9 mois [considérée comme une mesure de substitution évaluant l'ensemble du processus de régénération, y compris l'os, le cément et le ligament parodontal
9 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la profondeur de poche de sondage (PPD)
Délai: Jusqu'à 15 mois
Modification de la profondeur de poche de sondage (PPD) (en mm)
Jusqu'à 15 mois
Changement de gain du niveau d'attachement clinique (CAL)
Délai: Jusqu'à 15 mois
Changement de gain du niveau d'attachement clinique (CAL) (en mm)
Jusqu'à 15 mois
Marqueurs et facteurs de croissance dans le liquide créviculaire gingival (GCF)
Délai: Jusqu'à 15 mois
Niveaux de marqueurs inflammatoires et de facteurs de croissance dans le liquide créviculaire gingival (GCF). Plus précisément, les marqueurs liés à la guérison de l'épithélium, du tissu conjonctif, de l'os et liés aux réponses inflammatoires/de l'hôte seront examinés.
Jusqu'à 15 mois
Détection bactérienne
Délai: Jusqu'à 15 mois
Détection bactérienne associée à la présence de défauts intra-osseux
Jusqu'à 15 mois
Inflammation gingivale et cicatrisation
Délai: Jusqu'à 15 mois
Inflammation et cicatrisation gingivales (mesurées par imagerie stéréophotogrammétrique géométrique/thermique dans la « sous-étude GTI »)
Jusqu'à 15 mois
OIDP auto-administré (indice d'impact oral sur les performances quotidiennes)
Délai: Jusqu'à 9 mois
Nous utiliserons l'indice d'impact oral sur les performances quotidiennes (OIDP) pour évaluer les résultats de santé et de traitement. L'OIDP se concentre sur l'impact que les conditions des dents et de la bouche ont sur le bien-être physique/fonctionnel, psychologique et social de la personne. En particulier, il évalue l'impact des conditions bucco-dentaires sur les activités et comportements de base de la vie quotidienne (manger, parler, se brosser les dents et sortir, se détendre, sourire, travail ou rôle important, stabilité émotionnelle, contact social). Pour chaque performance, la fréquence et la gravité des impacts oraux sont évaluées. Le score global de l'OIDP varie de 0 à 100, les scores les plus élevés indiquant une moins bonne qualité de vie.
Jusqu'à 9 mois
Évaluations globales de la santé et de la qualité de vie avec l'échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: Jusqu'à 9 mois
Le VAS enregistre l'état de santé auto-évalué du patient sur une échelle analogique visuelle verticale, où les paramètres sont étiquetés « La meilleure santé que vous puissiez imaginer » et « La pire santé que vous puissiez imaginer ».
Jusqu'à 9 mois
Évaluations globales de la santé et de la qualité de vie avec une question "Comment évaluez-vous la qualité de votre vie ?"
Délai: Jusqu'à 9 mois

Les réponses seront notées sur une échelle de six points comme :

  1. Excellent
  2. Très bon
  3. Bien
  4. Équitable
  5. Pauvre
  6. Très pauvre
Jusqu'à 9 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Luigi Nibali, PhD, Barts & The London School of Medicine & Dentistry, QMUL

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 mars 2019

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 décembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 janvier 2019

Première publication (Réel)

9 janvier 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 juin 2026

Dernière vérification

1 juin 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 18/LO/1956

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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