Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Minimaaliinvasiivinen ei-kirurginen ja kirurginen parodontiittihoito

keskiviikko 24. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Queen Mary University of London

Kliiniset ja radiografiset muutokset luunsisäisissä vaurioissa ei-kirurgisen vs. kirurgisen minimiinvasiivisen parodontaalihoidon jälkeen. Rinnakkaisryhmä, yksi keskus, sokea tutkija, ei-alempi satunnaistettu kontrolloitu koe

Vertaa modifioidun minimaalisesti invasiivisen ei-kirurgisen parodontaalihoidon (MINST) tehokkuutta kirurgiseen lähestymistapaan (M-MIST) luunsisäisten vaurioiden luun ja kliinisen kiinnittymisen muutosten määrittämisessä

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Parodontaaliset sairaudet ovat tulehduksellisia tiloja, jotka vaikuttavat hampaiden tukilaitteistoon, mukaan lukien ikenet ja keuhkorakkulaarit. Parodontiitista johtuva luukado on usein epäsäännöllistä ja paikallista, jolloin syntyy "luunsisäisiä" tai "pystysuuntaisia ​​vaurioita", jotka vaikuttavat hampaan toisella puolella enemmän kuin toisella ja enemmän kuin vierekkäisillä hampailla. Parodontaaliset luunsisäiset vauriot on yhdistetty suurempaan riskiin etenemiseen ja lopulta hampaiden menetykseen.

Parodontiitin hoitoon kuuluu epäspesifinen bakteerikuorman vähentäminen ienreunan alapuolelle. Tämä saavutetaan suuhygieniaohjeilla (OHI) ja ei-kirurgisella parodontaalihoidolla (NSPT), jonka tarkoituksena on poistaa hammaskiveä ja hajottaa plakin biofilmi vaurioituneelta juuripinnalta. Luunsisäiset vauriot katsotaan hoitoa vaativiksi alueiksi, usein NSPT:n ulkopuolella. Vuosikymmeniä sitten luunsisäisiä vaurioita hoidettiin vaurion kirurgisella eliminaatiolla, joka saavutettiin uhraamalla viereinen terve tuki tai ei-kannattava luu. Viime aikoina parodontaalisia regeneratiivisia toimenpiteitä on suositeltu syvien luunsisäisten vaurioiden yhteydessä, joiden katsotaan soveltuvan ohjattuun kudosten regeneraatioon. Tämä tekniikka johtaa parodontaalin kiinnittymisen regeneraatioon, joka on mitattavissa histologisesti ja radiografisesti ja mitattavissa kliinisesti. Tämä liittyy kuitenkin mahdolliseen sairastuvuuteen ja korkeisiin kustannuksiin, jotka johtuvat luusiirteiden ja sulkumateriaalien käytöstä, eikä se ole aina ennustettavissa. Vähiten invasiivisen kirurgisen hoidon (MIST), modifioidun MIST:n (M-MIST) ja yhden läpän lähestymistavan äskettäinen käyttöönotto viittasi siihen, että biomateriaalien käyttö ei ehkä ole niin ratkaisevaa parodontaalin uudistumisen saavuttamiseksi.

Tutkijan ryhmän retrospektiiviset tutkimukset ovat osoittaneet, että minimaalisesti invasiivinen ei-kirurginen parodontaalihoito intra-bony-vaurioissa johtaa kliinisiin parannuksiin (mitataan PPD:n vähenemisenä ja kliinisen kiinnittymistason CAL-vahvistuksena), mutta myös luuvaurioiden luun täyttymiseen, mitattavissa radiografisesti. Vian radiografisen resoluution laajuus liittyi positiivisesti alkuperäisen vian syvyyteen ja lisäantibioottien käyttöön, kun taas tupakointi näytti vaikuttavan negatiivisesti tähän tulokseen. Näiden periaatteiden mukaisesti on ehdotettu ei-kirurgista, minimaalisesti invasiivista hoitoprotokollaa, nimeltään MINST. Tuoreempi retrospektiivinen analyysi on paljastanut luuvaurioiden vähenemisen lähes 3 mm tapauksissa, joita hoidettiin minimaalisesti invasiivisella ei-kirurgisella hoidolla. MINST:n vaikutus voi johtua parantuneesta verenkierrosta ja vakaasta verihyytymisestä luusisäisessä defektissä. MINST:stä on kuitenkin julkaistu hyvin vähän tutkimuksia, eikä MINST:n ja MISTin vertailusta ole saatavilla tietoja.

Tämä on rinnakkaisryhmän, yhden keskuksen, tutkijan sokea, ei-alempiarvoisuus, satunnaistettu kontrolloitu koe, jossa verrataan modifioidun minimaalisesti invasiivisen ei-kirurgisen hoidon (MINST) vaikutusta MIST-hoitoon parodontaalin paranemisessa. luunsisäiset vauriot 66 potilaalla, joilla oli parodontiitti.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

66

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 66 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä 25-70
  2. "Parodontiitti" vaiheen III tai IV diagnoosi (asteet A-C)
  3. ≥ 1 "luunsisäinen vika" (PPD, > 5 mm ja luustonsisäisen defektin syvyys ≥ 3 mm seulontaröntgenkuvassa),
  4. Allekirjoitettu tietoinen suostumus. -

Poissulkemiskriteerit:

1. Tupakointi (tällä hetkellä tai viimeisten 5 vuoden aikana), mukaan lukien e-savukkeet/höyrystys 2. Lääketieteellinen historia, mukaan lukien diabetes tai maksa- tai munuaissairaus tai muut vakavat sairaudet tai tarttuvat sairaudet. toimenpiteet 4. Anti-inflammatorinen tai antikoagulanttihoito perustutkimusta edeltävän kuukauden aikana 5. Systeeminen antibioottihoito lähtötutkimusta edeltäneiden 3 kuukauden aikana 6. Alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö, 7. Itse ilmoittama raskaus tai imetys 8. Muu vakava akuutti tai krooninen lääketieteellinen tai psykiatrinen sairaus tai laboratoriopoikkeavuus, joka tutkijan mukaan voi lisätä tutkimukseen osallistumiseen liittyvää riskiä, ​​9. Parodontaalihoito tutkimuspaikalle viimeisten 12 kuukauden aikana (lukuun ottamatta ei-laajuista subgingivaalien puhdistusta tutkivan kliinikon arvioiden mukaan).

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: MINST
Minimaaliinvasiivinen ei-kirurginen hoito
Ei-kirurgista, minimaalisesti invasiivista hoitoprotokollaa, nimeltään MINST, on ehdotettu parodontaalisen luunsisäisten vaurioiden hoitoon potilaan epämukavuuden minimoimiseksi ja paranemispotentiaalin maksimoimiseksi.
Active Comparator: SUMU
Minimaaliinvasiivinen kirurginen hoito
Minimaalisesti invasiivista kirurgista hoitokäytäntöä, nimeltään MIST, on ehdotettu parodontaalisen luuston vikojen hoitoon potilaan epämukavuuden minimoimiseksi ja paranemispotentiaalin maksimoimiseksi.
Active Comparator: GTI + MINST
Minimaaliinvasiivinen ei-kirurginen hoito + geometrinen/lämpökuvaus (GTI-alaryhmä)
Ei-kirurgista, minimaalisesti invasiivista hoitoprotokollaa, nimeltään MINST, on ehdotettu parodontaalisen luunsisäisten vaurioiden hoitoon potilaan epämukavuuden minimoimiseksi ja paranemispotentiaalin maksimoimiseksi.
Geometrinen/lämpökuvaus
Active Comparator: GTI + MIST
Minimaaliinvasiivinen kirurginen hoito + geometrinen/lämpökuvaus (GTI-alaryhmä)
Minimaalisesti invasiivista kirurgista hoitokäytäntöä, nimeltään MIST, on ehdotettu parodontaalisen luuston vikojen hoitoon potilaan epämukavuuden minimoimiseksi ja paranemispotentiaalin maksimoimiseksi.
Geometrinen/lämpökuvaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Röntgenkuvan koko vian syvyyden muutos
Aikaikkuna: 9 kuukautta
Radiografinen koko vian syvyyden muutos millimetreinä 9 kuukauden kohdalla [pidettiin sijaistoimenpiteenä, joka arvioi koko regeneratiivisen prosessin, mukaan lukien luun, sementin ja parodontaalisen nivelsiteen
9 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Probing Pocket Depth (PPD) -muutos
Aikaikkuna: Jopa 15 kuukautta
Probing Pocket Depth (PPD) -muutos (mm)
Jopa 15 kuukautta
Clinical Attachment Level (CAL) vahvistuksen muutos
Aikaikkuna: Jopa 15 kuukautta
Kliinisen kiinnittymistason (CAL) vahvistuksen muutos (mm)
Jopa 15 kuukautta
Markkerit ja kasvutekijät iensienessä (GCF)
Aikaikkuna: Jopa 15 kuukautta
Tulehdusmarkkerien ja kasvutekijöiden tasot ikenen crevicular nesteessä (GCF). Erityisesti tutkitaan markkereita, jotka liittyvät epiteelin, sidekudoksen, luun paranemiseen ja jotka liittyvät tulehduksellisiin/isäntävasteisiin.
Jopa 15 kuukautta
Bakteerien havaitseminen
Aikaikkuna: Jopa 15 kuukautta
Bakteerien havaitseminen, joka liittyy luusisäisten vikojen esiintymiseen
Jopa 15 kuukautta
Ientulehdus ja paraneminen
Aikaikkuna: Jopa 15 kuukautta
Ientulehdus ja paraneminen (mitattuna geometrisella/termisellä stereofotogrammetrialla GTI-alatutkimuksessa)
Jopa 15 kuukautta
Itsesäädelty OIDP (suullinen vaikutus päivittäiseen suorituskykyindeksiin)
Aikaikkuna: Jopa 9 kuukautta
Hyödynnämme suun vaikutusta päivittäiseen suorituskykyindeksiin (OIDP) terveyden ja hoidon tulosten arvioinnissa. OIDP keskittyy hampaiden ja suun tilan vaikutuksiin henkilön fyysiseen/toiminnalliseen, psyykkiseen ja sosiaaliseen hyvinvointiin. Erityisesti se arvioi suun sairauksien vaikutusta arkielämän perustoimintoihin ja -käyttäytymiseen (syöminen, puhuminen, hampaiden puhdistus ja ulkona käynti, rentoutuminen, hymyileminen, tärkeä työ tai rooli, tunnevakaus, sosiaalinen kontakti). Jokaisen suorituksen osalta arvioidaan sekä suullisten vaikutusten esiintymistiheys että vakavuus. OIDP-pisteet vaihtelevat välillä 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat huonompaa elämänlaatua.
Jopa 9 kuukautta
Maailmanlaajuiset luokitukset terveydestä ja elämänlaadusta Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla
Aikaikkuna: Jopa 9 kuukautta
VAS tallentaa potilaan itsensä arvioiman terveyden pystysuoralla visuaalisella analogisella asteikolla, jossa päätepisteet on merkitty "Paras terveys, jonka voit kuvitella" ja "Pahin terveys, jonka voit kuvitella".
Jopa 9 kuukautta
Maailmanlaajuiset luokitukset terveydestä ja elämänlaadusta kysymyksellä "Miten arvioisit elämäsi laadun"
Aikaikkuna: Jopa 9 kuukautta

Vastaukset pisteytetään kuuden pisteen asteikolla seuraavasti:

  1. Erinomainen
  2. Oikein hyvä
  3. Hyvä
  4. Reilu
  5. Huono
  6. Erittäin huono
Jopa 9 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Luigi Nibali, PhD, Barts & The London School of Medicine & Dentistry, QMUL

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 20. maaliskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 19. joulukuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. tammikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 9. tammikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 29. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 18/LO/1956

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa