OCD에 대한 인지 편향 수정
2023년 3월 14일 업데이트: Martha J Falkenstein, Mclean Hospital
치료 불응성 OCD에 대한 보조 치료로서의 인지 편향 수정
이 연구는 OCD 및 관련 장애에 대한 일반적인 치료에 대한 증강으로서 CBM-I(Cognitive Bias Modification for Interpretation) 및 접근 회피 훈련(AAT)의 개발 및 예비 평가를 수행할 것입니다. CBM-I는 훈련 과제에 대한 반복 연습을 통해 해석 편향을 직접 조작하여 상대적으로 자동적이거나 암시적인 방식으로 인지 변화를 유도하도록 설계된 전산화된 개입을 말합니다. AAT에서는 두려운 자극에 대한 자동 접근 경향이 재훈련됩니다. 구체적으로, 이 연구는 CBM-I 및 AAT와 관련된 타당성, 수용성 및 임상 결과를 조사할 것입니다.
강박 장애(OCD) 및 관련 장애가 있는 성인을 이러한 장애에 대한 치료 프로그램에서 모집하고 참가자는 무작위로 다음 중 하나를 받도록 배정됩니다. 2) AAT 또는 AAT 교육의 비활성(가짜) 버전의 8개 세션.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Massachusetts
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Belmont, Massachusetts, 미국, 02478
- 모병
- McLean Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 현재 맥클린병원 OCD연구소에서 치료중
- CBM-I 조건의 경우: OCD 연구소에 입학할 때 강박적 신념 설문지-44에서 최소 131점을 보고하십시오.
- AAT 조건만 해당: OCD 기관 입학 시 DOCS 하위 척도 #1(오염 하위 척도)에서 최소 7점 보증 점수
- 20분 동안 컴퓨터 작업을 완료할 수 있습니다.
- 주요 OCD 연구소 연구 프로토콜에 대한 동의
제외 기준:
- 현재 전기경련 요법(ECT)을 받고 있습니다.
- 급성 조증 또는 정신병의 현재 증상
- 정신병적 장애 입원 시 보고된 진단
- 외상성 뇌 손상의 역사
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 평소와 같은 치료로 인지 편향 수정
이 그룹의 참가자는 프로그램에서 일반적인 치료와 해석 편향을 대상으로 하는 전산화된 인지 훈련의 8개 세션을 받게 됩니다.
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매튜스와 매킨토시(2000)가 개발한 모호한 시나리오 교육의 널리 사용되는 패러다임을 기반으로 강박 장애에 대한 시나리오 기반 CBM-I 교육의 8개 세션이 시행됩니다. 그들은 위협하고 있습니다.
참가자는 해석 및 귀인 편향을 개선하도록 설계된 일련의 서면 시나리오로 구성된 컴퓨터 작업을 완료합니다. 이러한 시나리오는 참가자가 모호성을 해결하기 위해 채워야 하는 단어 조각으로 끝납니다.
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가짜 비교기: 평소와 같은 치료를 통한 심리 교육
이 그룹의 참가자는 프로그램에서 일반적인 치료와 심리 교육 8 세션을 받게 됩니다.
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불안의 증상, 불안에 대한 편향된 사고의 본질을 설명하고 불안에 대한 일반적인 심리사회적 및 약리학적 치료를 요약하는 심리 교육의 8개 세션이 시행됩니다.
세션은 관련 정보를 제공하지만 변화하는 사고 방식에 대한 교육은 제공하지 않습니다.
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실험적: 평소와 같이 치료하면서 접근 회피 훈련
이 그룹의 참가자는 프로그램에서 일반적인 치료와 자동 접근 경향을 대상으로 하는 컴퓨터 인지 훈련 8회를 받게 됩니다.
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이 컴퓨터 교육 프로그램의 8개 세션은 이전에 검증된 절차에 따라 접근 경향을 교육하는 데 사용될 것입니다(Najmi, Kuckertz, & Amir, 2010).
교육 프로그램 중에 참가자는 일련의 이러한 이미지를 보고 그림 내용 대신 화면의 프롬프트에 따라 조이스틱을 밀거나 당기라는 메시지가 표시됩니다.
회피는 밀기(조이스틱을 밀면 화면의 이미지 크기가 줄어듦)를 통해 자극되고 접근은 그림 쪽으로 당겨서 자극됩니다(이미지 크기는 접근을 시뮬레이션하기 위해 크기가 커짐).
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가짜 비교기: 비활성 가짜 접근 회피 훈련
이 그룹의 참가자는 프로그램에서 일반적인 치료와 가짜 접근 방지 교육 8회를 받게 됩니다.
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접근 회피 훈련의 8개 세션이 시행되지만 이 훈련의 가짜 버전에서는 밀기 대 당기기 시도의 비율이 변경됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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강박적 신념 설문지의 평균 점수 변화
기간: 0, 2, 4, 8주차
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해석 편향의 척도, 구체적으로: 과장된 책임/위협에 대한 과대평가, 완벽주의/불확실성에 대한 편협함, 생각의 중요성/통제.
44개 항목 자체 보고 측정, 항목 점수 1-7 및 합산; 점수가 높을수록 심각도가 높음을 나타냅니다.
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0, 2, 4, 8주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Yale-Brown Obsessive Compulive Scale의 평균 점수 변화
기간: 0주, 4주 및 8주
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면접관이 평가한 OCD 증상의 척도.
19개 항목이며 1-10개 항목만 점수가 매겨집니다(0-4).
총 점수의 범위는 0-40이며 점수가 높을수록 심각도가 높음을 나타냅니다.
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0주, 4주 및 8주
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컬럼비아-자살 심각도 등급 척도 변경
기간: 0주, 4주 및 8주
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회고적 자살 가능성과 최근의 자살 생각 및 행동에 대한 면접관 평가 평가.
최소 총점은 0점, 최대 총점은 5점, 총점이 높을수록 자살 생각 및/또는 행동이 더 많다는 것을 나타냅니다.
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0주, 4주 및 8주
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자살 암묵적 연상 검사의 변화
기간: 0주, 2주 및 4주
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자해, 사망 및 자살에 대한 내재적 사고를 평가하는 컴퓨터 작업입니다.
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0주, 2주 및 4주
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우울 증상 지수 자살성 하위 척도의 평균 점수 변화. 0에서 3까지 점수가 매겨진 4개의 항목이 있으며 숫자가 높을수록 심각도가 높음을 나타냅니다.
기간: 0, 1, 2, 3, 4주차
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자살 가능성에 대한 자가 보고 척도
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0, 1, 2, 3, 4주차
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신뢰성/기대 설문지
기간: 0주차
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우리 연구에서 치료 기대 및 근거 신뢰성 측정.
항목은 9점 척도로 평가되며 총 점수 범위는 3에서 27입니다.
점수가 높을수록 치료 신뢰도에 대한 기대와 인식이 더 높다는 것을 나타냅니다.
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0주차
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종료 인터뷰
기간: 4주차
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이 인터뷰는 만족도와 개입이 개선될 수 있는 방법에 대한 참가자 피드백을 얻기 위해 연구 직원이 수행합니다.
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4주차
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행동접근검사의 변화
기간: 0주, 2주 및 4주
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행동 접근 테스트(BAT)는 이전에 검증된 절차(Cougle et al., 2007; Amir, Kuckertz, & Najmi, 2013)를 기반으로 OCD 관련 회피의 측정으로 시행됩니다. 참가자는 두려운 자극에 접근하는 각 단계에 대해 최고 불안을 0-100으로 평가합니다. 여러 유형의 오염 물질에 대한 회피를 측정하기 위해 세 가지 유형의 BAT가 구현되며, 각각은 계층 구조에서 6단계를 순차적으로 완료하여 각 단계에 대해 불안 등급 0-100을 제공합니다. |
0주, 2주 및 4주
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행동 억제/행동 활성화 척도의 평균 점수 변화
기간: 0, 2, 4, 8주차
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행동 접근 및 행동 회피에 대한 24개 항목 측정, 1-4 등급 및 합산.
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0, 2, 4, 8주차
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차원 강박척도
기간: 0, 2, 4, 8주차
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(DOCS; Abramowitz et al., 2010) 오염에 대한 두려움이 있는 참가자는 DOCS 오염 하위 척도 점수로 식별됩니다. DOCS는 OCD 연구소의 주요 연구 프로토콜에 있는 입학 조치의 일부입니다.
또한 오염과 관련된 집착과 강박에 대한 결과 측정으로 이 점수를 검토할 것입니다.
20개 항목을 포함하며 0-4로 평가됩니다.
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0, 2, 4, 8주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 4월 1일
기본 완료 (예상)
2024년 9월 1일
연구 완료 (예상)
2024년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 1월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 1월 7일
처음 게시됨 (실제)
2019년 1월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 3월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 14일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
해석 편향에 대한 인지 편향 수정에 대한 임상 시험
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Dokuz Eylul UniversityThe Scientific and Technological Research Council of Turkey완전한