Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Modifikace kognitivního zkreslení pro OCD

14. března 2023 aktualizováno: Martha J Falkenstein, Mclean Hospital

Modifikace kognitivního zkreslení jako doplňková léčba pro léčbu refrakterní OCD

Tato studie bude provádět vývoj a předběžné hodnocení modifikace kognitivního zkreslení pro interpretaci (CBM-I) a tréninku vyhýbání se přístupu (AAT) jako rozšíření léčby jako obvykle pro OCD a související poruchy. CBM-I se týká počítačových intervencí určených k přímé manipulaci s výkladovým zkreslením prostřednictvím opakovaného procvičování tréninkového úkolu, čímž dochází k vyvolání kognitivních změn relativně automatickým nebo implicitním způsobem. V AAT se přecvičují tendence k automatickému přístupu k obávaným podnětům. Konkrétně bude tato studie zkoumat proveditelnost, přijatelnost a klinické výsledky spojené s CBM-I a AAT.

Dospělí s obsedantně kompulzivní poruchou (OCD) a souvisejícími poruchami budou vybráni z léčebného programu pro tyto poruchy a účastníci budou náhodně přiděleni, aby buď dostali: 1) osm sezení CBM-I nebo osm sezení psychoedukace jako kontrolního stavu, nebo 2) AAT nebo osm lekcí neaktivní (falešné) verze školení AAT.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Belmont, Massachusetts, Spojené státy, 02478
        • Nábor
        • McLean Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • V současné době podstupuje léčbu v McLean Hospital OCD Institute
  • Pouze pro stav CBM-I: nahlaste skóre alespoň 131 v dotazníku Obsessive Beliefs Questionnaire-44 při přijetí do institutu OCD
  • Pouze pro stav AAT: při přijetí do OCD institutu podpořte skóre alespoň 7 na DOCS subškále #1 (subškála kontaminace)
  • Schopnost dokončit počítačový úkol po dobu 20 minut
  • Souhlas s hlavním protokolem studie OCD Institute

Kritéria vyloučení:

  • V současné době podstupuje elektrokonvulzivní terapii (ECT)
  • Současné příznaky akutní mánie nebo psychózy
  • Hlášená diagnóza při přijetí psychotické poruchy
  • Historie traumatického poranění mozku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Modifikace kognitivního zkreslení s léčbou jako obvykle
Účastníci této skupiny absolvují obvyklou léčbu v programu a 8 sezení počítačového kognitivního tréninku zaměřeného na interpretační zaujatost
Behaviorální: Modifikace kognitivního zkreslení pro zkreslení interpretace
Bude vedeno osm lekcí tréninku CBM-I pro OCD založeného na scénářích na základě široce používaného paradigmatu tréninku nejednoznačných scénářů vyvinutého Mathewsem a Mackintoshem (2000), ve kterém jsou účastníkům prezentovány scénáře, které jsou nejednoznačné v tom, zda nebo ne. vyhrožují. Účastníci dokončí počítačový úkol sestávající ze série písemných scénářů navržených tak, aby zlepšily interpretaci a předpojatost; tyto scénáře uzavírají fragmenty slov, které musí účastníci vyplnit, aby vyřešili nejednoznačnost.
Falešný srovnávač: Psychoedukace s léčbou jako obvykle
Účastníci této skupiny absolvují obvyklou léčbu v programu a 8 sezení psychoedukace
Behaviorální: Psychoedukace
Bude vedeno osm sezení psychoedukace, která popíší symptomy úzkosti, povahu zaujatého myšlení při úzkosti a shrnou běžnou psychosociální i farmakologickou léčbu úzkosti. Sezení poskytnou relevantní informace, ale neposkytnou školení o změně stylů myšlení.
Experimentální: Přistupujte k tréninku vyhýbání se s léčbou jako obvykle
Účastníci této skupiny absolvují obvyklou léčbu v programu a 8 sezení počítačového kognitivního tréninku zaměřeného na tendence automatického přístupu
Behaviorální: Přístupový trénink vyhýbání se
Osm lekcí tohoto počítačového tréninkového programu bude použito k nácviku přístupových tendencí podle dříve ověřených postupů (Najmi, Kuckertz, & Amir, 2010). Během školicího programu si účastníci prohlédnou sérii těchto obrázků a budou vyzváni, aby místo obsahu obrázku stlačili nebo vytáhli joystick podle pokynů na obrazovce. Vyhýbání se bude stimulováno jak odtlačením (obrázky na obrazovce se zmenší po stlačení joysticku), tak přiblížením bude stimulováno přitažením k obrázkům (obrázky se zvětší, aby simulovaly přiblížení).
Falešný srovnávač: Neaktivní trénink vyhýbání se předstíranému přístupu
Účastníci v této skupině absolvují obvyklou léčbu v programu a 8 sezení tréninku vyhýbání se falešnému přístupu
Behaviorální: Neaktivní trénink vyhýbání se předstíranému přístupu
Bude provedeno osm lekcí tréninku vyhýbání se přiblížení, avšak procento pokusů push vs pull bude v této simulované verzi tréninku změněno.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna průměrného skóre v dotazníku obsedantních přesvědčení
Časové okno: Týdny 0, 2, 4 a 8
Míra interpretačních zkreslení, konkrétně: Nafouknutá odpovědnost/Přeceňování ohrožení, Perfekcionismus/Netolerance nejistoty a Důležitost/Kontrola myšlenek. 44-položková míra self-report, položky hodnocené 1-7 a součet; vyšší skóre značí větší závažnost.
Týdny 0, 2, 4 a 8

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna průměrného skóre na obsedantně kompulzivní stupnici Yale-Brown
Časové okno: Týdny 0, 4 a 8
Míra symptomů OCD hodnocená tazatelem. Je to 19 položek, pouze položky 1-10 bodované (od 0-4). Celkové skóre se pohybuje od 0 do 40, přičemž vyšší skóre odráží větší závažnost.
Týdny 0, 4 a 8
Změna stupnice závažnosti Columbia-Sebevražda
Časové okno: Týdny 0, 4 a 8
Hodnocení retrospektivní suicidality, stejně jako nedávné sebevražedné myšlenky a chování, hodnocené tazatelem. Minimální celkové skóre 0, maximální celkové skóre 5, vyšší celkové skóre značí více sebevražedných myšlenek a/nebo chování.
Týdny 0, 4 a 8
Změna v testu implicitní asociace sebevraždy
Časové okno: Týdny 0, 2 a 4
Počítačový úkol, který hodnotí implicitní myšlenky o sebepoškozování, smrti a sebevraždě.
Týdny 0, 2 a 4
Změna průměrného skóre indexu depresivních příznaků Subškála sebevražednosti. Jsou zde 4 položky hodnocené od 0 do 3, přičemž vyšší čísla znamenají větší závažnost.
Časové okno: Týdny 0, 1, 2, 3 a 4
Self-report míra sebevraždy
Týdny 0, 1, 2, 3 a 4
Dotazník důvěryhodnosti/očekávání
Časové okno: Týden 0
Míra očekávané délky léčby a racionální důvěryhodnosti v naší studii. Položky jsou hodnoceny na 9bodové škále s celkovým rozsahem skóre 3 až 27. Vyšší skóre naznačuje větší očekávání a vnímání důvěryhodnosti léčby.
Týden 0
Výstupní pohovor
Časové okno: 4. týden
Tento rozhovor povede člen týmu studie, aby získal zpětnou vazbu od účastníků ohledně spokojenosti a jak by bylo možné intervenci zlepšit.
4. týden
Změna v testu chování
Časové okno: Týdny 0, 2 a 4

Behavioral Approach Test (BAT) bude prováděn jako měřítko vyhýbání se OCD na základě dříve ověřených postupů (Cougle et al., 2007; Amir, Kuckertz & Najmi, 2013). Účastníci hodnotí maximální úzkost 0-100 za každý krok přibližování se k obávaným podnětům.

Budou implementovány tři různé typy BAT za účelem měření vyhýbání se více typům kontaminantů, každý se šesti kroky v hierarchii, které je třeba provést postupně, poskytující hodnocení úzkosti 0-100 pro každý krok.
Týdny 0, 2 a 4
Změna průměrného skóre na stupnici inhibice chování/aktivace chování
Časové okno: Týdny 0, 2, 4 a 8
24položková míra behaviorálního přístupu a vyhýbání se chování, hodnocená 1-4 a součet.
Týdny 0, 2, 4 a 8
Dimenzionální obsedantně-kompulzivní škála
Časové okno: Týdny 0, 2, 4 a 8
(DOCS; Abramowitz et al., 2010) účastníci s obavami z kontaminace budou identifikováni podle jejich skóre subškály kontaminace DOCS; DOCS je součástí přijímacích opatření v hlavním studijním protokolu institutu OCD. Kromě toho budeme zkoumat tato skóre jako měřítko výsledku pro posedlosti a nutkání související s kontaminací. Obsahuje 20 položek a je hodnocen 0-4.
Týdny 0, 2, 4 a 8

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mclean Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

1. září 2024

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. ledna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. ledna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

10. ledna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. března 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2017P002864

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Modifikace kognitivního zkreslení pro zkreslení interpretace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in El Salvador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit