Modification des biais cognitifs pour le TOC
23 juillet 2024 mis à jour par: Martha J Falkenstein, Mclean Hospital
Modification des biais cognitifs comme traitement d'appoint du TOC réfractaire au traitement
Cette étude mènera le développement et l'évaluation préliminaire de la modification des biais cognitifs pour l'interprétation (CBM-I) et de l'entraînement à l'évitement d'approche (AAT) en tant que compléments au traitement habituel du TOC et des troubles connexes. CBM-I fait référence à des interventions informatisées conçues pour manipuler directement les biais d'interprétation par la pratique répétée d'une tâche d'entraînement, induisant ainsi des changements cognitifs de manière relativement automatique ou implicite. Dans l'AAT, les tendances d'approche automatique envers les stimuli redoutés sont rééduquées. Plus précisément, cette étude examinera la faisabilité, l'acceptabilité et les résultats cliniques associés au CBM-I et à l'AAT.
Des adultes atteints de trouble obsessionnel-compulsif (TOC) et de troubles apparentés seront recrutés dans un programme de traitement de ces troubles et les participants seront assignés au hasard pour recevoir : 1) huit séances de CBM-I ou huit séances de psychoéducation comme condition de contrôle, ou 2) AAT ou huit sessions d'une version inactive (fictive) de la formation AAT.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
64
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Massachusetts
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Belmont, Massachusetts, États-Unis, 02478
- Mclean Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Reçoit actuellement un traitement au McLean Hospital OCD Institute
- Pour la condition CBM-I uniquement : rapporter un score d'au moins 131 au questionnaire sur les croyances obsessionnelles-44 lors de l'admission à l'Institut OCD
- Pour la condition AAT uniquement : approuver un score d'au moins 7 sur la sous-échelle DOCS #1 (sous-échelle de contamination) lors de l'admission à l'OCD Institute
- Capable d'accomplir une tâche informatique pendant 20 minutes
- Consentement au protocole d'étude principal de l'OCD Institute
Critère d'exclusion:
- Actuellement sous thérapie électroconvulsive (ECT)
- Symptômes actuels de manie aiguë ou de psychose
- Un diagnostic déclaré à l'admission d'un trouble psychotique
- Antécédents de traumatisme crânien
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Modification des biais cognitifs avec traitement habituel
Les participants de ce groupe recevront le traitement habituel du programme et 8 séances d'un entraînement cognitif informatisé ciblant les biais d'interprétation
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Huit sessions de formation CBM-I basée sur des scénarios pour le TOC seront administrées, sur la base du paradigme largement utilisé de formation de scénarios ambigus développé par Mathews et Mackintosh (2000), dans lequel les participants sont présentés avec des scénarios ambigus quant à savoir si ou non ils menacent.
Les participants effectueront une tâche informatique consistant en une série de scénarios écrits conçus pour améliorer l'interprétation et les biais d'attribution ; ces scénarios se terminent par des fragments de mots, que les participants doivent remplir pour résoudre l'ambiguïté.
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Comparateur factice: Psychoéducation avec traitement habituel
Les participants de ce groupe recevront le traitement habituel du programme et 8 séances de psychoéducation
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Huit séances de psychoéducation seront administrées, qui décriront les symptômes de l'anxiété, la nature de la pensée biaisée dans l'anxiété et résumeront les traitements psychosociaux et pharmacologiques courants de l'anxiété.
Les sessions fourniront des informations pertinentes mais ne fourniront pas de formation sur l'évolution des styles de pensée.
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Expérimental: Approchez la formation d'évitement avec le traitement comme d'habitude
Les participants de ce groupe recevront le traitement habituel du programme et 8 séances d'un entraînement cognitif informatisé ciblant les tendances à l'approche automatique
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Huit sessions de ce programme de formation informatisé seront utilisées pour former les tendances d'approche, en suivant des procédures préalablement validées (Najmi, Kuckertz, & Amir, 2010).
Pendant le programme de formation, les participants verront une série de ces images et seront invités à pousser ou à tirer un joystick en fonction des invites à l'écran, au lieu du contenu de l'image.
L'évitement sera stimulé à la fois en s'éloignant (les images à l'écran diminueront de taille lorsque le joystick sera poussé) et l'approche sera stimulée en tirant vers les images (les images augmenteront en taille pour simuler l'approche).
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Comparateur factice: Formation d'évitement d'approche factice inactive
Les participants de ce groupe recevront le traitement habituel du programme et 8 séances d'entraînement à l'évitement de l'approche factice
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Huit séances de formation sur l'évitement d'approche seront administrées, mais le pourcentage d'essais de poussée contre traction sera modifié dans cette version fictive de la formation.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement du score moyen au questionnaire sur les croyances obsessionnelles
Délai: Semaines 0, 2, 4 et 8
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Mesure des biais d'interprétation, en particulier : responsabilité gonflée/surestimation de la menace, perfectionnisme/intolérance à l'incertitude et importance/contrôle des pensées.
Mesure d'auto-évaluation de 44 éléments, éléments notés de 1 à 7 et additionnés ; des scores plus élevés indiquent une plus grande gravité.
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Semaines 0, 2, 4 et 8
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement du score moyen sur l'échelle obsessionnelle compulsive de Yale-Brown
Délai: Semaines 0, 4 et 8
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Mesure évaluée par l'intervieweur des symptômes du TOC.
Il s'agit de 19 éléments, seuls les éléments 1 à 10 étant notés (de 0 à 4).
Les scores totaux vont de 0 à 40, les scores les plus élevés reflétant une plus grande gravité.
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Semaines 0, 4 et 8
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Changement dans l'échelle d'évaluation de la gravité du suicide de Columbia
Délai: Semaines 0, 4 et 8
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Une évaluation par l'intervieweur de la suicidalité rétrospective ainsi que des idées et comportements suicidaires récents.
Score total minimum 0, score total maximum 5, des scores totaux plus élevés indiquent plus d'idées et/ou de comportements suicidaires.
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Semaines 0, 4 et 8
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Modification du test d'association implicite du suicide
Délai: Semaines 0, 2 et 4
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Tâche informatisée qui évalue les pensées implicites sur l'automutilation, la mort et le suicide.
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Semaines 0, 2 et 4
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Changement du score moyen sur la sous-échelle de suicidalité de l'indice des symptômes dépressifs. Il y a 4 éléments notés de 0 à 3 avec des nombres plus élevés indiquant une plus grande gravité.
Délai: Semaines 0, 1, 2, 3 et 4
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Mesure autodéclarée de la suicidalité
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Semaines 0, 1, 2, 3 et 4
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Questionnaire sur la crédibilité/l'attente
Délai: Semaine 0
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Mesure de l'espérance de traitement et de la crédibilité de la justification dans notre étude.
Les éléments sont évalués sur des échelles de 9 points, avec une plage de notes totales de 3 à 27.
Des scores plus élevés indiquent de plus grandes attentes et perceptions de la crédibilité du traitement.
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Semaine 0
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Entretien de sortie
Délai: Semaine 4
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Cette entrevue sera menée par un membre du personnel de l'étude afin d'obtenir les commentaires des participants sur la satisfaction et la façon dont l'intervention pourrait être améliorée.
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Semaine 4
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Test de changement d'approche comportementale
Délai: Semaines 0, 2 et 4
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Le test d'approche comportementale (BAT) sera administré comme mesure de l'évitement lié au TOC, sur la base de procédures précédemment validées (Cougle et al., 2007 ; Amir, Kuckertz et Najmi, 2013). Les participants évaluent l'anxiété maximale de 0 à 100 pour chaque étape d'approche des stimuli redoutés. Trois types différents de MTD seront mis en œuvre afin de mesurer l'évitement avec plusieurs types de contaminants, chacun avec six étapes sur une hiérarchie à compléter séquentiellement, fournissant une cote d'anxiété de 0 à 100 pour chaque étape. |
Semaines 0, 2 et 4
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Changement du score moyen sur les échelles d'inhibition comportementale/d'activation comportementale
Délai: Semaines 0, 2, 4 et 8
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Mesure en 24 items de l'approche comportementale et de l'évitement comportemental, notés de 1 à 4 et additionnés.
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Semaines 0, 2, 4 et 8
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Échelle dimensionnelle obsessionnelle-compulsive
Délai: Semaines 0, 2, 4 et 8
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(DOCS ; Abramowitz et al., 2010) les participants ayant des craintes de contamination seront identifiés par leur score de sous-échelle de contamination DOCS ; le DOCS fait partie des mesures d'admission du protocole d'étude principal de l'OCD Institute.
De plus, nous examinerons ces scores comme une mesure de résultat pour les obsessions et les compulsions liées à la contamination.
Il comprend 20 éléments et est coté de 0 à 4.
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Semaines 0, 2, 4 et 8
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2019
Achèvement primaire (Réel)
23 juillet 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
23 juillet 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 janvier 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 janvier 2019
Première publication (Réel)
10 janvier 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 juillet 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 juillet 2024
Dernière vérification
1 juillet 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2017P002864
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .