무릎 골관절염에 대한 장기 초음파
2023년 6월 23일 업데이트: ZetrOZ, Inc.
무릎 골관절염에 대한 다주 장기 초음파
본 연구는 무릎관절염 통증의 증상에 대해 장기간 초음파를 통한 24주 통증완화 정도를 측정하고자 한다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Connecticut
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Stamford, Connecticut, 미국, 06905
- Orthopedic Foundation
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New York
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Dryden, New York, 미국, 13053
- Medical Pain Consultants
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18세에서 80세 사이(포함)입니까?
- 영어로 말하고 읽고 쓸 수 있습니까?
- 3개월 이상 지속되는 무릎 통증이 있습니까?
- 거주지 내에서 또는 정상적인 일상 활동 중에 매일 초음파 장치를 자가 관리할 의사가 있고 능력이 있습니까?
- 모든 진통제를 안정적으로 유지하고 연구 기간 동안 약물을 변경해야 할 필요가 있는 경우 연구자와 논의할 의향이 있습니까? 여기에는 국소, 경구, 경피 또는 주사로 투여되는 약물이 포함될 수 있습니다.
- 연구 기간 동안 약물 사용을 문서화할 의향이 있습니까?
- 연구 기간 동안 허리에 대한 다른 모든 중재 치료 방식을 중단하는 데 동의하십니까? (예: 경피 전기 신경 자극[TENS], 전자 근육 자극, 전통적인 초음파, 마사지 요법, 카이로프랙틱 서비스)
- 0(통증 없음)에서 10(상상할 수 있는 가장 심한 통증)까지의 NRS(Numeric Rating Scale)에서 지난 주 평균 통증을 어떻게 평가하시겠습니까? 통증은 이 연구에 등록된 피험자의 경우 4 이상이어야 합니다. 이 기준은 방문 1에서 자가 보고에 의해 평가될 것입니다.
제외 기준:
- 스크리닝 전 30일 이내에 조사 약물 및/또는 제제에 대한 임상 시험에 참여한 적이 있습니까?
- 당신이 임신?
- 당신은 죄수입니까?
- 걸을 수 없습니까(걸을 수 없습니까)?
- 맥박 조정기가 있습니까?
- 치료 부위에 악성 종양이 있습니까?
- 치료 부위에 활동성 감염, 개방성 궤양 또는 상처가 있습니까?
- 화학 요법이나 마취로 인해 치료 부위에 감각 장애가 있습니까?
- 알려진 신경병증(뇌 또는 척수 신경 질환)이 있습니까?
- 과도한 출혈(출혈)에 대한 유전적 소인(경향)이 있습니까?
- 말초 동맥 질환이 있습니까?
- 피험자가 지침을 이해하고 따를 수 있는 능력을 포함하되 이에 국한되지 않는 조사자의 판단에 따라 연구 참여를 허용할 수 없는 상태를 표시합니까?
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 가짜 초음파 장치
초음파 치료 없음
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저강도 장시간 초음파 치료
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활성 비교기: 활성 초음파 장치
적극적인 치료
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저강도 장시간 초음파 치료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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NRS(Numeric Rating Scale)에서 통증 단위의 변화
기간: 첫 주 평균(연구 시작) ~ 24주 평균 측정(연구 종료)
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1 - 10 척도의 NRS(1은 최소, 10은 최대), 변경은 기준선에서 계산되었습니다.
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첫 주 평균(연구 시작) ~ 24주 평균 측정(연구 종료)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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강하게 하다
기간: 첫 주(연구 시작) ~ 24주(연구 종료)
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힘 측정기를 사용한 강도 측정(뉴턴)
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첫 주(연구 시작) ~ 24주(연구 종료)
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기능
기간: 첫 주(연구 시작) ~ 24주(연구 종료)
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점수의 변화를 계산하기 위해 기준선 및 치료 후 WOMAC 설문지를 활용합니다(Western Ontario 및 McMaster Universities Arthritis Index).
WOMAC은 통증, 경직, 기능 및 총점의 3가지 범주로 분류되었습니다.
통증 범주는 0-10의 5개 점수로 구성되며, 0은 통증이 없음을 10은 0-50점의 범위에서 가능한 최악의 통증입니다.
강성 범주는 0-10의 두 가지 점수로 구성되며, 0은 강성이 없음을, 10은 0-20점 범위에서 가능한 최악의 강성을 나타냅니다.
기능 점수는 0~10점의 17점으로 구성되며 0점은 정상 기능이고 10점은 심각하게 제한된 기능이며 범위는 0~170점입니다.
분석을 위해 범주에 10을 곱했습니다.
총 점수는 통증, 경직 및 기능 점수의 합계입니다(0 - 2400 범위).
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첫 주(연구 시작) ~ 24주(연구 종료)
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동작 범위
기간: 첫 주(연구 시작) ~ 24주(연구 종료)
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모션 머신으로 모션 측정 범위(Degrees)
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첫 주(연구 시작) ~ 24주(연구 종료)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Ralph Ortiz, MPH, DO, Medical Pain Consultants
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 12월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 1월 10일
처음 게시됨 (실제)
2019년 1월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 6월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 6월 23일
마지막으로 확인됨
2023년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .