Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pitkäkestoinen ultraääni polven nivelrikkoon

perjantai 23. kesäkuuta 2023 päivittänyt: ZetrOZ, Inc.

Moniviikkoinen pitkäkestoinen ultraääni polven nivelrikkoon

Tässä tutkimuksessa mitataan 24 viikon kivunlievitystä pitkäkestoisesta ultraäänestä polven niveltulehduksen oireiden perusteella.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Ralph Ortiz, MPH, DO
  • Puhelinnumero: (607) 844-9979
  • Sähköposti: rodoc@gmail.com

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Connecticut
      • Stamford, Connecticut, Yhdysvallat, 06905
        • Orthopedic Foundation
    • New York
      • Dryden, New York, Yhdysvallat, 13053
        • Medical Pain Consultants

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Oletko 18-80-vuotias (mukaan lukien)?
  • Osaatko puhua, lukea ja kirjoittaa englanniksi?
  • Onko sinulla polvikipu, joka on kestänyt vähintään 3 kuukautta?
  • Oletko valmis ja pystytkö antamaan ultraäänilaitteen itse päivittäin asuinpaikassasi tai normaalin päivittäisen toiminnan aikana?
  • Oletko valmis pitämään kaikki kipulääkkeet vakaina ja keskustelemaan tutkijan kanssa lääkkeiden vaihtotarpeista tutkimusjakson aikana? Tämä voi sisältää paikallisesti, oraalisesti, transdermaalisesti tai injektiona annettavia lääkkeitä.
  • Oletko valmis dokumentoimaan minkä tahansa lääkkeen käytön tutkimusjakson aikana?
  • Suostutko lopettamaan kaikki muut interventiohoitomenetelmät alaselässä tutkimuksen aikana? (esim. transkutaaninen sähköinen hermostimulaatio [TENS], elektroninen lihasstimulaatio, perinteinen ultraääni, hierontahoito, kiropraktiikka)
  • Kuinka arvioisit keskimääräisen kipusi viimeisen viikon aikana numeerisella arviointiasteikolla (NRS) 0 (ei kipua) 10:een (niin paha kipu kuin voit kuvitella)? Kivun on oltava ≥ 4, jotta koehenkilö voidaan ottaa mukaan tähän tutkimukseen. Tämä kriteeri arvioidaan vierailulla 1 tehdyllä itseraportilla.

Poissulkemiskriteerit:

  • Oletko osallistunut tutkimuslääkkeen ja/tai aineen kliiniseen tutkimukseen 30 päivän aikana ennen seulontaa?
  • Oletko raskaana?
  • Oletko vanki?
  • Oletko liikkumaton (ei pysty kävelemään)?
  • Onko sinulla sydämentahdistin?
  • Onko sinulla pahanlaatuinen kasvain hoitoalueella?
  • Onko sinulla aktiivinen infektio, avohaavoja tai haavoja hoitoalueella?
  • Onko sinulla hoitoalueella heikentynyt tunne, esimerkiksi kemoterapian tai anestesian aiheuttama?
  • Onko sinulla tunnettu neuropatia (aivo- tai selkäydinhermosairaus)?
  • Onko sinulla perinnöllinen taipumus (taipumus) runsaaseen verenvuotoon (verenvuoto)?
  • Onko sinulla ääreisvaltimotauti?
  • Onko koehenkilöllä jokin ehto, joka tekisi tutkijan arvion mukaan tutkimukseen osallistumisen mahdottomaksi, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, tutkittavan kyky ymmärtää ja noudattaa ohjeita?

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Valheellinen ultraäänilaite
Ei ultraäänihoitoa
Laite: Pitkäkestoinen ultraääni
Matalaintensiteettinen pitkäkestoinen ultraäänihoito
Active Comparator: Aktiivinen ultraäänilaite
Aktiivinen hoito
Laite: Pitkäkestoinen ultraääni
Matalaintensiteettinen pitkäkestoinen ultraäänihoito

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kipuyksiköissä numeerisella luokitusasteikolla (NRS)
Aikaikkuna: Ensimmäisen viikon (tutkimuksen alku) keskiarvo 24 viikon keskiarvoon (tutkimuksen loppu)
NRS asteikolla 1-10, 1 on minimi ja 10 maksimi, muutos laskettiin perusviivasta
Ensimmäisen viikon (tutkimuksen alku) keskiarvo 24 viikon keskiarvoon (tutkimuksen loppu)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vahvistaa
Aikaikkuna: Ensimmäinen viikko (opintojen alku) - 24 viikkoa (tutkimuksen loppu)
Lujuuden mittaus voimamittarilla (Newton)
Ensimmäinen viikko (opintojen alku) - 24 viikkoa (tutkimuksen loppu)
Toiminto
Aikaikkuna: Ensimmäinen viikko (opintojen alku) - 24 viikkoa (tutkimuksen loppu)
WOMAC-kyselylomaketta (Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index) käytetään lähtötilanteessa ja hoidon jälkeen pistemäärän muutoksen laskemiseen. WOMAC jaettiin kolmeen kategoriaan: kipu, jäykkyys, toiminta ja kokonaispisteet. Kipuluokka koostuu viidestä pistemäärästä 0-10, 0 ei ole kipua 10 on pahin mahdollinen kipu 0-50 pisteen alueella. Jäykkyysluokka koostuu kahdesta arvosanasta 0-10, 0 ei ole jäykkyyttä 10 on huonoin mahdollinen jäykkyys 0-20 pisteen alueella. Toimintopistemäärä koostuu 17 pisteestä välillä 0-10, 0 on normaali toiminta ja 10 on vakavasti rajoitettu toiminta, vaihteluvälillä 0 - 170 pistettä. Kategoriat kerrottiin 10:llä analysointia varten. Kokonaispistemäärä on kivun, jäykkyyden ja toimintapisteiden summa (välillä 0 - 2400)
Ensimmäinen viikko (opintojen alku) - 24 viikkoa (tutkimuksen loppu)
Liikerata
Aikaikkuna: Ensimmäinen viikko (opintojen alku) - 24 viikkoa (tutkimuksen loppu)
Liikealueen mittaus liikekoneella (asteita)
Ensimmäinen viikko (opintojen alku) - 24 viikkoa (tutkimuksen loppu)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

ZetrOZ, Inc.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Ralph Ortiz, MPH, DO, Medical Pain Consultants

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 15. joulukuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. tammikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 11. tammikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 26. kesäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 23. kesäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • OA-04

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Polven nivelrikko

Kliiniset tutkimukset Pitkäkestoinen ultraääni

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Taiwan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa