WON에 대한 Rad 예측기
2019년 7월 20일 업데이트: Washington University School of Medicine
벽으로 둘러싸인 췌장 괴사 환자에서 내시경 치료 실패 또는 다중 내시경 시술 필요성에 대한 방사선학적 예측인자
1) 연령, 성별, 췌장염의 병인 등 인구통계학적 자료 2) 내시경적 배액, 수술 또는 경피적 시술에 따른 내원 및 재입원, 췌벽 괴사, 췌벽 괴사의 방사선학적 특성을 포함한 임상 자료 담벽 췌장 괴사의 관리 및 WON 치료 후 임상 결과(병원 재입원, WON 해결, 시술 합병증, WON 관련 사망 포함) 오프 괴사(추가 EGD, 내시경 배액 절차 및/또는 괴사 절제술 포함)
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
104
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, 미국, 63010
- Washington University School of Medicine in St Louis
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
15년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
고형 잔해와 액체 잔해를 모두 포함하고 벽으로 둘러싸인 췌장 괴사(WON)라고 하는 괴사성 췌장염에서 발생하는 조직화된 수집물이 있는 환자
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 담벽 췌장 괴사로 내시경적 배액술을 받은 환자
- 내시경 배액 후 추가 개입(외과적, 경피적 또는 내시경적)이 필요하지 않은 환자
- 내시경 배액 후 벽으로 막힌 췌장 괴사(외과적, 경피적 또는 내시경적)에 대해 추가 개입이 필요한 환자.
- 내시경적 배액 전에 경피적 또는 외과적 중재를 받은 환자
제외 기준:
- 고형 파편이 없는 췌장 가성낭종
- 내시경 배액시 18세 미만
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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중앙값 미만의 괴사 수
그룹 1에는 중앙값 미만의 괴사 절제술을 받은 환자가 포함됩니다.
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경벽 배액 및 고형 파편의 기계적 괴사 조직 제거(괴사 절제술)
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적어도 중앙값의 괴사 수
그룹 2에는 적어도 중앙값의 괴사 수술을 받은 환자가 포함됩니다.
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경벽 배액 및 고형 파편의 기계적 괴사 조직 제거(괴사 절제술)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Cat-scan에서 WON 이미징 특성 식별
기간: 연구 완료까지, 평균 260일
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벽으로 둘러싸인 췌장 괴사의 관리를 위해 여러 내시경 절차, 경피적 배액 및/또는 외과적 개입이 필요할 것으로 예상되는 고양이 스캔의 특성
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연구 완료까지, 평균 260일
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내시경 경과(벽으로 막힌 괴사 해결, 치료 관련 합병증 발생에 필요한 총 내시경 치료 횟수 및 유형)
기간: 연구 완료까지, 평균 260일
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이러한 이미징 특성을 효율적으로 보고하기 위한 이미징 분류 방법
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연구 완료까지, 평균 260일
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임상 과정(치료 중 병원 재입원 수, 벽으로 막힌 괴사 해소율, 벽으로 막힌 괴사 관련 사망 비율)
기간: 연구 완료까지, 평균 260일
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벽으로 둘러싸인 췌장 괴사 관리를 위해 여러 내시경 절차, 경피적 배액 및/또는 외과적 개입이 필요한 고위험 환자를 식별하는 데 도움이 되는 예측 모델을 개발하기 위한 특성.
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연구 완료까지, 평균 260일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 7월 14일
기본 완료 (실제)
2017년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 1월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 1월 10일
처음 게시됨 (실제)
2019년 1월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 7월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 7월 20일
마지막으로 확인됨
2019년 7월 1일
추가 정보
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