Rad Predictors for WON
20. juli 2019 opdateret af: Washington University School of Medicine
Radiologiske prædiktorer for svigt af endoskopisk terapi eller behov for flere endoskopiske procedurer hos patienter med afskærmet pancreasnekrose
Dette er et retrospektivt kortgennemgangsstudie, der undersøger 1) demografiske data såsom alder, køn, ætiologi af pancreatitis 2) kliniske data, herunder radiologiske karakteristika af afskærmet pancreasnekrose, afskærmet nekrose-relaterede indlæggelser og genindlæggelse efter endoskopisk drænage, udført kirurgiske eller perkutane procedurer til håndtering af walled off pancreas nekrose og kliniske resultater efter behandling af WON (inklusive hospitalsgenindlæggelser, WON resolution, procedurekomplikationer, WON relateret død) 3) endoskopidata inklusive indikation for initial endoskopisk drænage og efterfølgende endoskopiske procedurer udført til håndtering af walled off nekrose (herunder yderligere EGD'er, endoskopiske dræningsprocedurer og/eller nekrosektomi)
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
104
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63010
- Washington University School of Medicine in St Louis
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
17 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med organiserede samlinger, der indeholder både faste og flydende affald og stammer fra nekrotiserende pancreatitis, kaldet walled off pancreatic necrosis (WON)
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter over 18 år, som gennemgik endoskopisk dræning af afskærmet pancreas nekrose
- Patienter, der ikke krævede yderligere indgreb (enten kirurgisk, perkutan eller endoskopisk) efter endoskopisk drænage
- Patienter, der krævede yderligere intervention for afdæmpet pancreasnekrose (enten kirurgisk, perkutan eller endoskopisk) efter endoskopisk drænage.
- Patienter, der har gennemgået perkutane eller kirurgiske indgreb forud for endoskopisk drænage
Ekskluderingskriterier:
- Bugspytkirtel pseudocyster uden faste snavs
- Under 18 år på tidspunktet for endoskopisk dræning
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Nekrosektomier med mindre end medianantal
Gruppe 1 omfatter patienter, som har gennemgået nekrosektomier med mindre end medianantal
|
transmural dræning og mekanisk debridering af fast affald (nekrosektomi)
|
|
Mindst det gennemsnitlige antal nekrosektomier
Gruppe to omfatter patienter, der har gennemgået mindst det gennemsnitlige antal nekrosektomier
|
transmural dræning og mekanisk debridering af fast affald (nekrosektomi)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Identificer WON billeddannelseskarakteristika på kat-scanning
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 260 dage
|
Karakteristika på kat-scanning, der er forudsigelige for at kræve flere endoskopiske procedurer, perkutan dræning og/eller kirurgisk indgreb til håndtering af walled off pancreas nekrose
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 260 dage
|
|
Endoskopisk forløb (samlet antal og type af endoskopiske behandlinger, der kræves til løsning af afskærmet nekrose, forekomst af behandlingsrelaterede komplikationer)
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 260 dage
|
Billeddannelsesklassificeringsmetode til effektivt at rapportere disse billeddannelseskarakteristika
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 260 dage
|
|
Klinisk forløb (antal hospitalsgenindlæggelser under behandling, hastigheder for afdæmpet nekroseopløsning, frekvenser af afskærmet nekrose-relateret død)
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 260 dage
|
Karakteristika til at udvikle en prædiktiv model, der vil hjælpe med at identificere patienter med høj risiko for at kræve flere endoskopiske procedurer, perkutan dræning og/eller kirurgisk indgreb til håndtering af walled off pancreas nekrose.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 260 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
14. juli 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2017
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. januar 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. januar 2019
Først opslået (Faktiske)
11. januar 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. juli 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. juli 2019
Sidst verificeret
1. juli 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 201707053
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Walled Off Pancreatic Necrosis (WON)
-
Boston Scientific CorporationAfsluttet
-
Boston Scientific Japan K.K.AfsluttetPancreas Pseudocyst | Pancreas Pseudocyst Infektion | Walled Off Nekrose Infektion | Afmuret nekroseJapan