Rad Predictors för WON
20 juli 2019 uppdaterad av: Washington University School of Medicine
Radiologiska prediktorer för misslyckande av endoskopisk terapi eller behov av flera endoskopiska procedurer hos patienter med murad pankreasnekros
Detta är en retrospektiv kartöversiktsstudie som undersöker 1) demografiska data som ålder, kön, etiologi för pankreatit 2) kliniska data inklusive radiologiska egenskaper av murad pankreasnekros, murad nekrosrelaterade intagningar och återinläggning efter endoskopisk dränage, kirurgiska eller perkutana ingrepp. för hantering av murad pankreasnekros och kliniska utfall efter behandling av WON (inklusive sjukhusåterinläggningar, WON-upplösning, procedurkomplikationer, WON-relaterad död) 3) endoskopidata inklusive indikation för initial endoskopisk dränage och efterföljande endoskopiska procedurer utförda för hantering av väggar off nekros (inklusive ytterligare EGD, endoskopiska dräneringsprocedurer och/eller nekrosektomi)
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
104
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63010
- Washington University School of Medicine in St Louis
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
15 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med organiserade samlingar som innehåller både fasta och flytande skräp och härrör från nekrotiserande pankreatit, kallad walled off pancreatic necrosis (WON)
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter över 18 år som genomgick endoskopisk dränering av murad pankreasnekros
- Patienter som inte behövde ytterligare ingrepp (antingen kirurgisk, perkutant eller endoskopisk) efter endoskopisk dränering
- Patienter som behövde ytterligare ingripande för avskärmad pankreasnekros (antingen kirurgisk, perkutant eller endoskopisk) efter endoskopisk dränering.
- Patienter som genomgick perkutana eller kirurgiska ingrepp före endoskopisk dränering
Exklusions kriterier:
- Pankreatiska pseudocystor utan några fasta skräp
- Under 18 år vid tidpunkten för endoskopisk dränering
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Nekrosektomier med mindre än medianantal
Grupp ett inkluderar patienter som genomgick nekrosektomi med mindre än medianantal
|
transmural dränering och mekanisk debridering av fast skräp (nekrosektomi)
|
|
Åtminstone medianantal nekrosektomier
Grupp två inkluderar patienter som genomgått minst medianantalet nekrosektomier
|
transmural dränering och mekanisk debridering av fast skräp (nekrosektomi)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Identifiera WON-avbildningsegenskaper på kattskanning
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 260 dagar
|
Egenskaper på kattskanning som förutsäger att de kräver flera endoskopiska procedurer, perkutant dränering och/eller kirurgisk ingrepp för hantering av murad pankreasnekros
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 260 dagar
|
|
Endoskopisk förlopp (totalt antal och typ av endoskopiska behandlingar som krävs för att lösa upp väggad nekros, förekomst av behandlingsrelaterade komplikationer)
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 260 dagar
|
Bildklassificeringsmetod för att effektivt rapportera dessa bildegenskaper
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 260 dagar
|
|
Kliniskt förlopp (antal återinläggningar på sjukhus under behandling, frekvens av murad nekrosupplösning, frekvens av murad nekrosrelaterad död)
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 260 dagar
|
Egenskaper för att utveckla en prediktiv modell som kommer att hjälpa till att identifiera patienter med hög risk för att behöva flera endoskopiska procedurer, perkutant dränering och/eller kirurgisk ingrepp för hantering av murad pankreatisk nekros.
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 260 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
14 juli 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2017
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 januari 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 januari 2019
Första postat (Faktisk)
11 januari 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
23 juli 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 juli 2019
Senast verifierad
1 juli 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 201707053
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .