Prognozy rad dla wygranej
20 lipca 2019 zaktualizowane przez: Washington University School of Medicine
Radiologiczne predyktory niepowodzenia terapii endoskopowej lub konieczności wielokrotnych zabiegów endoskopowych u pacjentów z martwicą otoczonej trzustki
Jest to retrospektywne badanie przeglądowe analizujące 1) dane demograficzne, takie jak wiek, płeć, etiologia zapalenia trzustki 2) dane kliniczne, w tym charakterystykę radiologiczną oddzielonej martwicy trzustki, odgrodzoną martwicą przyjęć i ponownych hospitalizacji po przeprowadzonym drenażu endoskopowym, zabiegach chirurgicznych lub przezskórnych w leczeniu martwicy otoczonej trzustki i wyników klinicznych po leczeniu WON (w tym ponowne przyjęcia do szpitala, ustąpienie WON, powikłania po zabiegach, zgony związane z WON) 3) dane endoskopowe, w tym wskazania do wstępnego drenażu endoskopowego i kolejnych zabiegów endoskopowych wykonanych w celu leczenia martwicy otoczonej trzustki poza martwicą (w tym dodatkowe EGD, procedury drenażu endoskopowego i/lub nekrosektomia)
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
104
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63010
- Washington University School of Medicine in St Louis
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
15 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci ze zorganizowanymi zbiorami, które zawierają zarówno stałe, jak i płynne zanieczyszczenia i powstają w wyniku martwiczego zapalenia trzustki, określanego jako martwica otoczona trzustki (WON)
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci powyżej 18 roku życia, u których wykonano endoskopowy drenaż martwicy otoczonej trzustki
- Pacjenci, którzy nie wymagali dalszej interwencji (chirurgicznej, przezskórnej lub endoskopowej) po drenażu endoskopowym
- Pacjenci, którzy wymagali dalszej interwencji z powodu otoczonej martwicą trzustki (chirurgicznej, przezskórnej lub endoskopowej) po drenażu endoskopowym.
- Pacjenci, którzy przeszli interwencje przezskórne lub chirurgiczne przed drenażem endoskopowym
Kryteria wyłączenia:
- Torbiele rzekome trzustki bez stałych pozostałości
- Poniżej 18 roku życia w momencie drenażu endoskopowego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Mniej niż mediana liczby nekrosektomii
Grupa pierwsza obejmuje pacjentów, którzy przeszli mniej niż mediana liczby nekrosektomii
|
drenaż przezścienny i mechaniczne oczyszczenie ciał stałych (nekrosektomia)
|
|
Przynajmniej mediana liczby nekrosektomii
Grupa druga obejmuje pacjentów, którzy przeszli co najmniej medianę liczby nekrosektomii
|
drenaż przezścienny i mechaniczne oczyszczenie ciał stałych (nekrosektomia)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zidentyfikuj cechy obrazowania WON na skanie kota
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 260 dni
|
Cechy na skanie kota, które wskazują na konieczność wielu zabiegów endoskopowych, drenażu przezskórnego i/lub interwencji chirurgicznej w leczeniu otoczonej martwicą trzustki
|
do ukończenia studiów, średnio 260 dni
|
|
Przebieg endoskopowy (całkowita liczba i rodzaj zabiegów endoskopowych wymaganych do ustąpienia oddzielonej martwicy, wystąpienia powikłań leczenia)
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 260 dni
|
Metoda klasyfikacji obrazowania w celu efektywnego zgłaszania tych cech obrazowania
|
do ukończenia studiów, średnio 260 dni
|
|
Przebieg kliniczny (liczba ponownych przyjęć do szpitala w trakcie leczenia, wskaźniki ustępowania martwicy odgrodzonej, odsetek zgonów z powodu odgrodzonej martwicy)
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 260 dni
|
Charakterystyka umożliwiająca opracowanie modelu predykcyjnego, który pomoże zidentyfikować pacjentów wysokiego ryzyka wymagających wielu zabiegów endoskopowych, drenażu przezskórnego i/lub interwencji chirurgicznej w leczeniu otoczonej martwicą trzustki.
|
do ukończenia studiów, średnio 260 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
14 lipca 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 stycznia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 stycznia 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 stycznia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 lipca 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 lipca 2019
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 201707053
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .