WON 的 Rad 预测器
2019年7月20日 更新者：Washington University School of Medicine
胰腺坏死患者内镜治疗失败或需要多次内镜手术的放射学预测因素
这是一项回顾性图表审查研究，检查 1) 人口统计数据，如年龄、性别、胰腺炎的病因 2) 临床数据，包括胰腺坏死的放射学特征、与坏死相关的入院和内镜引流、手术或经皮手术后的再入院用于管壁胰腺坏死的管理，以及 WON 治疗后的临床结果（包括再次入院、WON 解决、手术并发症、WON 相关死亡）3) 内窥镜检查数据，包括初始内镜引流的适应症和随后为管壁胰腺坏死进行的内镜操作坏死（包括额外的 EGD、内窥镜引流程序和/或坏死切除术）
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
104
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Missouri
-
Saint Louis、Missouri、美国、63010
- Washington University School of Medicine in St Louis
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
15年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
坏死性胰腺炎引起的有组织的收集物包含固体和液体碎片的患者，称为壁外胰腺坏死 (WON)
描述
纳入标准：
- 18岁以上胰壁坏死内镜下引流术患者
- 内镜引流后不需要进一步干预（手术、经皮或内镜）的患者
- 内窥镜引流后需要进一步干预以治疗封闭性胰腺坏死（手术、经皮或内窥镜）的患者。
- 在内镜引流前接受经皮或手术干预的患者
排除标准：
- 没有任何固体碎片的胰腺假性囊肿
- 内窥镜引流时未满 18 岁
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：追溯
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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少于中位数坏死切除术
第一组包括接受少于中位数坏死切除术的患者
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固体碎片的透壁引流和机械清创术（坏死切除术）
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至少坏死切除术的中位数
第二组包括至少接受坏死切除术中位数的患者
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固体碎片的透壁引流和机械清创术（坏死切除术）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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在 cat-scan 上识别 WON 成像特征
大体时间：通过学习完成，平均260天
|
预示需要多次内窥镜手术、经皮引流和/或手术干预来治疗胰腺坏死的 Cat 扫描特征
|
通过学习完成，平均260天
|
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内窥镜病程（解决封闭性坏死所需的内窥镜治疗总数和类型，治疗相关并发症的发生）
大体时间：通过学习完成，平均260天
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有效报告这些成像特征的成像分类方法
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通过学习完成，平均260天
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临床病程（治疗期间再次入院的次数、壁外坏死消退率、壁外坏死相关死亡率）
大体时间：通过学习完成，平均260天
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开发预测模型的特征将有助于识别需要多次内窥镜手术、经皮引流和/或手术干预以治疗胰壁坏死的高风险患者。
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通过学习完成，平均260天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年7月14日
初级完成 (实际的)
2017年9月1日
研究完成 (实际的)
2017年12月1日
研究注册日期
首次提交
2019年1月3日
首先提交符合 QC 标准的
2019年1月10日
首次发布 (实际的)
2019年1月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年7月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年7月20日
最后验证
2019年7月1日
更多信息
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