Predictores Rad para WON
20 de julio de 2019 actualizado por: Washington University School of Medicine
Predictores radiológicos de fracaso de la terapia endoscópica o necesidad de múltiples procedimientos endoscópicos en pacientes con necrosis pancreática amurallada
Este es un estudio retrospectivo de revisión de gráficos que examina 1) datos demográficos como edad, sexo, etiología de la pancreatitis 2) datos clínicos que incluyen características radiológicas de necrosis pancreática amurallada, admisiones relacionadas con necrosis amurallada y reingresos después de drenaje endoscópico, procedimientos quirúrgicos o percutáneos realizados para el tratamiento de la necrosis pancreática tapiada y los resultados clínicos posteriores al tratamiento de la WON (incluidos los reingresos hospitalarios, la resolución de la WON, las complicaciones del procedimiento, la muerte relacionada con la WON) 3) datos de endoscopia que incluyen la indicación del drenaje endoscópico inicial y los procedimientos endoscópicos posteriores realizados para el tratamiento de la fuera de la necrosis (incluidos EGD adicionales, procedimientos de drenaje endoscópico y/o necrosectomía)
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
104
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63010
- Washington University School of Medicine in St Louis
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
15 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con colecciones organizadas que contienen desechos sólidos y líquidos y que surgen de pancreatitis necrotizante, denominada necrosis pancreática amurallada (WON, por sus siglas en inglés)
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes mayores de 18 años a quienes se les realizó drenaje endoscópico de necrosis pancreática tapiada
- Pacientes que no requirieron más intervención (ya sea quirúrgica, percutánea o endoscópica) después del drenaje endoscópico
- Pacientes que requirieron una intervención adicional por necrosis pancreática amurallada (ya sea quirúrgica, percutánea o endoscópica) después del drenaje endoscópico.
- Pacientes sometidos a intervenciones percutáneas o quirúrgicas previas al drenaje endoscópico
Criterio de exclusión:
- Pseudoquistes pancreáticos sin restos sólidos
- Menores de 18 años en el momento del drenaje endoscópico
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Menos del número medio de necrosectomías
El grupo uno incluye pacientes que se sometieron a menos de la mediana de necrosectomías
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Drenaje transmural y desbridamiento mecánico de detritos sólidos (necrosectomía)
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Al menos la mediana del número de necrosectomías
El grupo dos incluye pacientes que se sometieron al menos a la mediana de necrosectomías
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Drenaje transmural y desbridamiento mecánico de detritos sólidos (necrosectomía)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Identificar las características de imagen WON en el cat-scan
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 260 días
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Características en la tomografía computarizada que predicen la necesidad de múltiples procedimientos endoscópicos, drenaje percutáneo y/o intervención quirúrgica para el manejo de la necrosis pancreática amurallada
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 260 días
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Curso endoscópico (número total y tipo de tratamientos endoscópicos necesarios para la resolución de la necrosis amurallada, aparición de complicaciones relacionadas con el tratamiento)
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 260 días
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Método de clasificación de imágenes para informar de manera eficiente estas características de imágenes
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 260 días
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Evolución clínica (número de reingresos hospitalarios durante el tratamiento, tasas de resolución de la necrosis amurallada, tasas de muerte relacionada con la necrosis amurallada)
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 260 días
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Características para desarrollar un modelo predictivo que ayude a identificar pacientes con alto riesgo de requerir múltiples procedimientos endoscópicos, drenaje percutáneo y/o intervención quirúrgica para el manejo de la necrosis pancreática tapiada.
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 260 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
14 de julio de 2017
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de enero de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de enero de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
11 de enero de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de julio de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de julio de 2019
Última verificación
1 de julio de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 201707053
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .