Rad Predictors for WON
lauantai 20. heinäkuuta 2019 päivittänyt: Washington University School of Medicine
Endoskooppisen hoidon epäonnistumisen tai useiden endoskooppisten toimenpiteiden tarpeen radiologiset ennustajat potilailla, joilla on aidattu haimanekroosi
Tämä on retrospektiivinen kaaviokatsaustutkimus, jossa tarkastellaan 1) demografisia tietoja, kuten ikää, sukupuolta, haimatulehduksen etiologiaa, 2) kliinisiä tietoja, mukaan lukien eristetyn haimanekroosin radiologiset ominaisuudet, aidattuihin nekroosiin liittyvät potilaat ja takaisinotto endoskooppisen drenoinnin, kirurgisten tai perkutaanisten toimenpiteiden jälkeen. aidatun haimanekroosin hoitoon ja kliinisiin tuloksiin WON:n hoidon jälkeen (mukaan lukien sairaalan takaisinotto, WON-resoluutio, toimenpiteen komplikaatiot, WON:iin liittyvä kuolema) 3) endoskopiatiedot, mukaan lukien indikaatiot ensimmäisestä endoskooppisesta drenaatiosta ja myöhemmistä endoskooppisista toimenpiteistä, jotka on suoritettu seinämäisten sairauksien hoitamiseksi pois nekroosista (mukaan lukien ylimääräiset EGD:t, endoskooppiset tyhjennystoimenpiteet ja/tai nekrosektomia)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
104
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63010
- Washington University School of Medicine in St Louis
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
15 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on järjestetty kokoelmat, jotka sisältävät sekä kiinteitä että nestemäisiä roskia ja jotka ovat peräisin nekrotisoivasta haimatulehduksesta, jota kutsutaan seinämäiseksi haimanekroosiksi (WON)
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat potilaat, joille tehtiin endoskooppinen haimanekroosin poisto
- Potilaat, jotka eivät tarvinneet lisätoimenpiteitä (joko kirurgista, perkutaanista tai endoskooppista) endoskooppisen drenoinnin jälkeen
- Potilaat, jotka tarvitsivat lisätoimenpiteitä haimakuolion (joko kirurgisen, perkutaanisen tai endoskooppisen) vuoksi endoskooppisen tyhjennyksen jälkeen.
- Potilaat, joille tehtiin perkutaanisia tai kirurgisia toimenpiteitä ennen endoskooppista poistoa
Poissulkemiskriteerit:
- Haiman pseudokystit ilman kiinteitä roskia
- Alle 18-vuotias endoskooppisen poiston aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Nekrosektomioita on vähemmän kuin mediaani
Ryhmään 1 kuuluvat potilaat, joille tehtiin vähemmän kuin mediaanimäärä nekrosektomioita
|
kiinteiden jätteiden transmuraalinen vedenpoisto ja mekaaninen puhdistus (nekrosektomia)
|
|
Ainakin nekrosektomioiden mediaanimäärä
Ryhmään 2 kuuluvat potilaat, joille on tehty vähintään mediaanimäärä nekroskooppisia
|
kiinteiden jätteiden transmuraalinen vedenpoisto ja mekaaninen puhdistus (nekrosektomia)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tunnista WON-kuvauksen ominaisuudet cat-skannauksessa
Aikaikkuna: keskimäärin 260 päivää
|
Kissan skannauksen ominaisuudet, jotka ennustavat useiden endoskooppisten toimenpiteiden, ihon läpipoiston ja/tai kirurgisen toimenpiteen vaativan haimanekroosin hallintaan
|
keskimäärin 260 päivää
|
|
Endoskooppinen kulku (seinämäisen nekroosin ratkaisemiseen tarvittavien endoskooppisten hoitojen kokonaismäärä ja tyyppi, hoitoon liittyvien komplikaatioiden esiintyminen)
Aikaikkuna: keskimäärin 260 päivää
|
Kuvantamisen luokittelumenetelmä näiden kuvantamisominaisuuksien raportoimiseksi tehokkaasti
|
keskimäärin 260 päivää
|
|
Kliininen kulku (sairaalaan otettujen takaisinottokertojen määrä hoidon aikana, aidattujen nekroosien erottumisaste, nekroosiin liittyvien kuolemantapausten määrä)
Aikaikkuna: keskimäärin 260 päivää
|
Ominaisuudet ennustavan mallin kehittämiseksi, joka auttaa tunnistamaan potilaat, joilla on suuri riski vaatia useita endoskooppisia toimenpiteitä, perkutaanista drenaatiota ja/tai kirurgista interventiota aidatun haimanekroosin hoitamiseksi.
|
keskimäärin 260 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 14. heinäkuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. syyskuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 3. tammikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. tammikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 11. tammikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 23. heinäkuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 20. heinäkuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201707053
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .