Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rad Predictors for WON

20. července 2019 aktualizováno: Washington University School of Medicine

Radiologické prediktory selhání endoskopické terapie nebo potřeby vícenásobných endoskopických výkonů u pacientů se zazděnou pankreatickou nekrózou

Toto je retrospektivní přehledová studie mapující 1) demografické údaje, jako je věk, pohlaví, etiologie pankreatitidy, 2) klinická data včetně radiologických charakteristik nekrózy slinivky břišní, přijetí a opětovné přijetí po endoskopické drenáži, chirurgických nebo perkutánních zákrocích pro léčbu pankreatické nekrózy a klinických výsledků po léčbě WON (včetně opětovného přijetí do nemocnice, vyřešení WON, komplikací výkonu, úmrtí souvisejícího s WON) 3) endoskopické údaje včetně indikace pro počáteční endoskopickou drenáž a následné endoskopické postupy prováděné pro léčbu zděných off nekróza (včetně dalších EGD, endoskopických drenážních postupů a/nebo nekrosektomie)

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

104

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63010
        • Washington University School of Medicine in St Louis

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

15 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s organizovanými sbírkami, které obsahují pevné i tekuté zbytky a pocházejí z nekrotizující pankreatitidy, označované jako walled off pankreatická nekróza (WON)

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti starší 18 let, kteří podstoupili endoskopickou drenáž zazděné pankreatické nekrózy
  • Pacienti, kteří po endoskopické drenáži nevyžadovali další zákrok (ať už chirurgický, perkutánní nebo endoskopický)
  • Pacienti, kteří po endoskopické drenáži vyžadovali další intervenci pro zazděnou nekrózu pankreatu (buď chirurgickou, perkutánní nebo endoskopickou).
  • Pacienti, kteří podstoupili perkutánní nebo chirurgické zákroky před endoskopickou drenáží

Kritéria vyloučení:

  • Pankreatické pseudocysty bez jakýchkoli pevných úlomků
  • V době endoskopické drenáže mladší 18 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Méně než střední počet nekrosektomií
Skupina jedna zahrnuje pacienty, kteří podstoupili méně než střední počet nekrosektomií
Postup: endoskopická drenáž zazděné pankreatické nekrózy
transmurální drenáž a mechanický debridement pevných úlomků (nekrosektomie)
Alespoň střední počet nekrosektomií
Skupina dvě zahrnuje pacienty, kteří podstoupili alespoň střední počet nekrosektomií
Postup: endoskopická drenáž zazděné pankreatické nekrózy
transmurální drenáž a mechanický debridement pevných úlomků (nekrosektomie)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Identifikujte WON zobrazovací charakteristiky na cat-scan
Časové okno: po dokončení studia v průměru 260 dní
Charakteristiky na cat-scan, které předpovídají nutnost mnoha endoskopických výkonů, perkutánní drenáže a/nebo chirurgického zákroku pro zvládnutí nekrózy slinivky břišní
po dokončení studia v průměru 260 dní
Endoskopický průběh (celkový počet a typ endoskopických ošetření potřebných k vyřešení walled off nekrózy, výskyt komplikací souvisejících s léčbou)
Časové okno: po dokončení studia v průměru 260 dní
Metoda klasifikace zobrazení pro efektivní hlášení těchto charakteristik zobrazení
po dokončení studia v průměru 260 dní
Klinický průběh (počet opakovaných hospitalizací během léčby, míra vymizení nekrózy, míra úmrtí souvisejících s nekrózou)
Časové okno: po dokončení studia v průměru 260 dní
Charakteristiky pro vývoj prediktivního modelu, který pomůže identifikovat pacienty s vysokým rizikem, že vyžadují mnohočetné endoskopické procedury, perkutánní drenáž a/nebo chirurgický zákrok pro zvládnutí nekrózy slinivky břišní.
po dokončení studia v průměru 260 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Washington University School of Medicine

Spolupracovníci

University of Oklahoma Medical Center
Northwestern University Chicago Illinois
Saint Luke's Hospital University of Missouri-Kansas City

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. července 2017

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. ledna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. ledna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

11. ledna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. července 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. července 2019

Naposledy ověřeno

1. července 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 201707053

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Walled Off Pancreatic Necrosis (WON)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in New Zealand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit