Рад-предикторы для WON
20 июля 2019 г. обновлено: Washington University School of Medicine
Рентгенологические предикторы неэффективности эндоскопической терапии или необходимости повторных эндоскопических вмешательств у пациентов с отграниченным панкреонекрозом
Это ретроспективное обзорное исследование, в котором изучаются 1) демографические данные, такие как возраст, пол, этиология панкреатита 2) клинические данные, включая рентгенологические характеристики стенозированного панкреонекроза, госпитализации, связанной с некрозом, и повторной госпитализации после эндоскопического дренирования, хирургических или чрескожных процедур. для лечения стенозированного панкреонекроза и клинических исходов после лечения ВОН (включая повторные госпитализации, разрешение ВОН, осложнения процедуры, смерть, связанную с ВОН) отсутствие некроза (включая дополнительные ФГДС, процедуры эндоскопического дренирования и/или некрэктомию)
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
104
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63010
- Washington University School of Medicine in St Louis
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
15 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с организованными коллекциями, которые содержат как твердые, так и жидкие частицы и возникают в результате некротизирующего панкреатита, называемого отгороженным панкреонекрозом (WON).
Описание
Критерии включения:
- Пациенты старше 18 лет, перенесшие эндоскопическое дренирование стенозированного панкреонекроза.
- Пациенты, которым не потребовалось дальнейшего вмешательства (хирургического, чрескожного или эндоскопического) после эндоскопического дренирования.
- Пациенты, которым потребовалось дальнейшее вмешательство по поводу отграниченного панкреонекроза (хирургическое, чрескожное или эндоскопическое) после эндоскопического дренирования.
- Пациенты, перенесшие чрескожные или хирургические вмешательства до эндоскопического дренирования
Критерий исключения:
- Псевдокисты поджелудочной железы без твердого детрита
- Возраст до 18 лет на момент эндоскопического дренирования
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Число некросэктомий меньше медианы
В первую группу входят пациенты, которым выполнено меньше медианы некрэктомий.
|
трансмуральное дренирование и механическое удаление твердых обломков (некросэктомия)
|
|
По крайней мере, среднее число некрэктомий
Во вторую группу входят пациенты, перенесшие не менее медианного числа некрэктомий.
|
трансмуральное дренирование и механическое удаление твердых обломков (некросэктомия)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Определите характеристики визуализации WON при сканировании кошек
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 260 дней
|
Характеристики сканирования кошек, которые указывают на необходимость проведения нескольких эндоскопических процедур, чрескожного дренирования и/или хирургического вмешательства для лечения панкреонекроза, отгороженного стеной
|
через завершение обучения, в среднем 260 дней
|
|
Эндоскопический курс (общее количество и тип эндоскопических вмешательств, необходимых для разрешения отграниченного некроза, возникновение осложнений, связанных с лечением)
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 260 дней
|
Метод классификации изображений для эффективного сообщения этих характеристик изображений
|
через завершение обучения, в среднем 260 дней
|
|
Клиническое течение (количество повторных госпитализаций во время лечения, частота разрешения некроза стенками, частота смерти, связанной с некрозом стенок)
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 260 дней
|
Характеристики для разработки прогностической модели, которая поможет выявить пациентов с высоким риском, требующих повторных эндоскопических процедур, чрескожного дренирования и/или хирургического вмешательства для лечения отграниченного панкреонекроза.
|
через завершение обучения, в среднем 260 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
14 июля 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 января 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 января 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 января 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 июля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 июля 2019 г.
Последняя проверка
1 июля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 201707053
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .