Preditores Rad para WON
20 de julho de 2019 atualizado por: Washington University School of Medicine
Preditores radiológicos de falha da terapia endoscópica ou necessidade de múltiplos procedimentos endoscópicos em pacientes com necrose pancreática isolada
Este é um estudo retrospectivo de revisão de prontuários que examina 1) dados demográficos, como idade, sexo, etiologia da pancreatite 2) dados clínicos, incluindo características radiológicas de necrose pancreática isolada, internações relacionadas à necrose isolada e readmissão após drenagem endoscópica, procedimentos cirúrgicos ou percutâneos realizados para o manejo da necrose pancreática isolada e resultados clínicos após o tratamento de WON (incluindo reinternações hospitalares, resolução de WON, complicações do procedimento, morte relacionada a WON) 3) dados de endoscopia, incluindo indicação para drenagem endoscópica inicial e procedimentos endoscópicos subsequentes realizados para tratamento de pancreático pareado necrose (incluindo EGD adicionais, procedimentos de drenagem endoscópica e/ou necrosectomia)
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
104
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63010
- Washington University School of Medicine in St Louis
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
15 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com coleções organizadas que contêm detritos sólidos e líquidos e surgem de pancreatite necrotizante, denominada necrose pancreática isolada (WON)
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes maiores de 18 anos submetidos à drenagem endoscópica de necrose pancreática isolada
- Pacientes que não necessitaram de intervenção adicional (seja cirúrgica, percutânea ou endoscópica) após a drenagem endoscópica
- Pacientes que necessitaram de intervenção adicional para necrose pancreática isolada (cirúrgica, percutânea ou endoscópica) após drenagem endoscópica.
- Pacientes submetidos a intervenções percutâneas ou cirúrgicas antes da drenagem endoscópica
Critério de exclusão:
- Pseudocistos pancreáticos sem detritos sólidos
- Menores de 18 anos no momento da drenagem endoscópica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Necrosectomias abaixo do número médio
O grupo um inclui pacientes que foram submetidos a um número menor de necrosectomias
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drenagem transmural e desbridamento mecânico de detritos sólidos (necrosectomia)
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Pelo menos o número médio de necrosectomias
O grupo dois inclui pacientes submetidos a pelo menos o número mediano de necrosectomias
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drenagem transmural e desbridamento mecânico de detritos sólidos (necrosectomia)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Identifique as características de imagem WON em cat-scan
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 260 dias
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Características na cintilografia que são preditivas da necessidade de múltiplos procedimentos endoscópicos, drenagem percutânea e/ou intervenção cirúrgica para tratamento de necrose pancreática isolada
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até a conclusão do estudo, uma média de 260 dias
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Curso endoscópico (número total e tipo de tratamentos endoscópicos necessários para a resolução da necrose isolada, ocorrência de complicações relacionadas ao tratamento)
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 260 dias
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Método de classificação de imagem para relatar com eficiência essas características de imagem
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até a conclusão do estudo, uma média de 260 dias
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Evolução clínica (número de reinternações hospitalares durante o tratamento, taxas de resolução da necrose isolada, taxas de morte relacionada à necrose isolada)
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 260 dias
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Características para desenvolver um modelo preditivo que ajudará a identificar pacientes com alto risco de necessitar de múltiplos procedimentos endoscópicos, drenagem percutânea e/ou intervenção cirúrgica para o manejo da necrose pancreática isolada.
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até a conclusão do estudo, uma média de 260 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
14 de julho de 2017
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de janeiro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de janeiro de 2019
Primeira postagem (Real)
11 de janeiro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de julho de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de julho de 2019
Última verificação
1 de julho de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 201707053
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .