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Rad-Prädiktoren für GEWONNEN

20. Juli 2019 aktualisiert von: Washington University School of Medicine

Radiologische Prädiktoren für das Scheitern der endoskopischen Therapie oder die Notwendigkeit mehrerer endoskopischer Verfahren bei Patienten mit abgeschotteter Pankreasnekrose

Dies ist eine retrospektive Chart-Review-Studie, die 1) demografische Daten wie Alter, Geschlecht, Ätiologie der Pankreatitis 2) klinische Daten einschließlich radiologischer Merkmale der abgeschotteten Pankreasnekrose, abgeschottete Nekrose-bezogene Einweisungen und Wiederaufnahmen nach endoskopischer Drainage, chirurgischen oder perkutanen Eingriffen untersucht für das Management von abgeschotteter Pankreasnekrose und klinische Ergebnisse nach der Behandlung von WON (einschließlich Wiedereinweisungen ins Krankenhaus, Auflösung von WON, Eingriffskomplikationen, Tod im Zusammenhang mit WON) ohne Nekrose (einschließlich zusätzlicher EGDs, endoskopischer Drainageverfahren und/oder Nekrosektomie)

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

104

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63010
        • Washington University School of Medicine in St Louis

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

17 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit organisierten Sammlungen, die sowohl feste als auch flüssige Ablagerungen enthalten und aus einer nekrotisierenden Pankreatitis resultieren, die als abgeschirmte Pankreasnekrose (WON) bezeichnet wird

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten über 18 Jahren, die sich einer endoskopischen Drainage einer abgeschirmten Pankreasnekrose unterzogen haben
  • Patienten, die nach der endoskopischen Drainage keinen weiteren Eingriff (entweder chirurgisch, perkutan oder endoskopisch) benötigten
  • Patienten, die nach einer endoskopischen Drainage einen weiteren Eingriff wegen abgeschirmter Pankreasnekrose (entweder chirurgisch, perkutan oder endoskopisch) benötigten.
  • Patienten, die sich vor der endoskopischen Drainage einem perkutanen oder chirurgischen Eingriff unterzogen haben

Ausschlusskriterien:

  • Pankreas-Pseudozysten ohne feste Ablagerungen
  • Unter 18 Jahren zum Zeitpunkt der endoskopischen Drainage

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Weniger als die mittlere Anzahl Nekrosektomien
Gruppe eins umfasst Patienten, die weniger als die mittlere Anzahl Nekrosektomien unterzogen wurden
Verfahren: Endoskopische Drainage einer abgeschotteten Pankreasnekrose
transmurale Drainage und mechanisches Debridement von festem Debridement (Nekrosektomie)
Zumindest die mittlere Anzahl von Nekrosektomien
Gruppe zwei umfasst Patienten, die sich mindestens der mittleren Anzahl von Nekrosektomien unterzogen haben
Verfahren: Endoskopische Drainage einer abgeschotteten Pankreasnekrose
transmurale Drainage und mechanisches Debridement von festem Debridement (Nekrosektomie)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Identifizieren Sie WON-Bildgebungsmerkmale auf Cat-Scan
Zeitfenster: bis Studienabschluss durchschnittlich 260 Tage
Merkmale im Cat-Scan, die voraussagen, dass mehrere endoskopische Eingriffe, perkutane Drainage und/oder chirurgische Eingriffe zur Behandlung einer abgeschotteten Pankreasnekrose erforderlich sind
bis Studienabschluss durchschnittlich 260 Tage
Endoskopischer Verlauf (Gesamtzahl und Art der endoskopischen Behandlungen, die zur Auflösung der abgeschotteten Nekrose erforderlich sind, Auftreten behandlungsbedingter Komplikationen)
Zeitfenster: bis Studienabschluss durchschnittlich 260 Tage
Bildgebungsklassifizierungsmethode zur effizienten Darstellung dieser Bildgebungsmerkmale
bis Studienabschluss durchschnittlich 260 Tage
Klinischer Verlauf (Anzahl der Wiedereinweisungen ins Krankenhaus während der Behandlung, Raten der Walled-Off-Nekrose-Abheilung, Raten der Walled-Off-Nekrose-bedingten Todesfälle)
Zeitfenster: bis Studienabschluss durchschnittlich 260 Tage
Merkmale zur Entwicklung eines Vorhersagemodells, das dabei hilft, Patienten mit hohem Risiko zu identifizieren, die mehrere endoskopische Eingriffe, perkutane Drainage und/oder chirurgische Eingriffe zur Behandlung einer abgeschotteten Pankreasnekrose benötigen.
bis Studienabschluss durchschnittlich 260 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Mitarbeiter

University of Oklahoma Medical Center
Northwestern University Chicago Illinois
Saint Luke's Hospital University of Missouri-Kansas City

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. Juli 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Januar 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Januar 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. Januar 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Juli 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Juli 2019

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 201707053

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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