Rad predittori per vinto
20 luglio 2019 aggiornato da: Washington University School of Medicine
Predittori radiologici di fallimento della terapia endoscopica o necessità di procedure endoscopiche multiple in pazienti con necrosi pancreatica murata
Questo è uno studio retrospettivo di revisione delle cartelle cliniche che esamina 1) dati demografici come età, sesso, eziologia della pancreatite 2) dati clinici comprese le caratteristiche radiologiche della necrosi pancreatica murata, i ricoveri correlati alla necrosi murata e la riammissione a seguito di drenaggio endoscopico, procedure chirurgiche o percutanee eseguite per la gestione della necrosi pancreatica chiusa e gli esiti clinici successivi al trattamento di WON (inclusi ricoveri ospedalieri, risoluzione di WON, complicazioni della procedura, decesso correlato a WON) 3) dati endoscopici inclusa l'indicazione per il drenaggio endoscopico iniziale e le successive procedure endoscopiche eseguite per la gestione di off necrosi (compresi EGD aggiuntivi, procedure di drenaggio endoscopico e/o necrosectomia)
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
104
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63010
- Washington University School of Medicine in St Louis
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
17 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con raccolte organizzate che contengono detriti sia solidi che liquidi e derivano da pancreatite necrotizzante, denominata necrosi pancreatica murata (WON)
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età superiore ai 18 anni sottoposti a drenaggio endoscopico di necrosi pancreatica murata
- Pazienti che non hanno richiesto ulteriori interventi (chirurgici, percutanei o endoscopici) dopo il drenaggio endoscopico
- Pazienti che hanno richiesto un ulteriore intervento per necrosi pancreatica murata (chirurgica, percutanea o endoscopica) dopo drenaggio endoscopico.
- Pazienti sottoposti a interventi percutanei o chirurgici prima del drenaggio endoscopico
Criteri di esclusione:
- Pseudocisti pancreatiche senza detriti solidi
- Sotto i 18 anni di età al momento del drenaggio endoscopico
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Numero di necrosectomie inferiore alla media
Il primo gruppo comprende i pazienti sottoposti a necrosectomie in numero inferiore alla mediana
|
drenaggio transmurale e debridement meccanico di detriti solidi (necrosectomia)
|
|
Almeno il numero mediano di necrosectomie
Il secondo gruppo comprende i pazienti che hanno subito almeno il numero mediano di necrosectomie
|
drenaggio transmurale e debridement meccanico di detriti solidi (necrosectomia)
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Identificare le caratteristiche di imaging WON su cat-scan
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 260 giorni
|
Caratteristiche sulla cat-scan che sono predittive della necessità di più procedure endoscopiche, drenaggio percutaneo e/o intervento chirurgico per la gestione della necrosi pancreatica murata
|
attraverso il completamento degli studi, una media di 260 giorni
|
|
Decorso endoscopico (numero totale e tipo di trattamenti endoscopici necessari per la risoluzione della necrosi murata, insorgenza di complicanze correlate al trattamento)
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 260 giorni
|
Metodo di classificazione dell'imaging per riportare in modo efficiente queste caratteristiche dell'imaging
|
attraverso il completamento degli studi, una media di 260 giorni
|
|
Decorso clinico (numero di ricoveri ospedalieri durante il trattamento, tassi di risoluzione della necrosi murata, tassi di morte correlata alla necrosi murata)
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 260 giorni
|
Caratteristiche per sviluppare un modello predittivo che aiuterà a identificare i pazienti ad alto rischio per la necessità di più procedure endoscopiche, drenaggio percutaneo e/o intervento chirurgico per la gestione della necrosi pancreatica murata.
|
attraverso il completamento degli studi, una media di 260 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
14 luglio 2017
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 gennaio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 gennaio 2019
Primo Inserito (Effettivo)
11 gennaio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 luglio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 luglio 2019
Ultimo verificato
1 luglio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 201707053
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .