Rad Predictors for WON
20. juli 2019 oppdatert av: Washington University School of Medicine
Radiologiske prediktorer for svikt i endoskopisk terapi eller behov for flere endoskopiske prosedyrer hos pasienter med inngjerdet pankreatisk nekrose
Dette er en retrospektiv kartoversiktsstudie som undersøker 1) demografiske data som alder, kjønn, etiologi av pankreatitt 2) kliniske data inkludert radiologiske karakteristikker av avgrenset pankreasnekrose, avgrensede nekroserelaterte innleggelser og gjeninnleggelse etter endoskopisk drenering, kirurgiske eller perkutane prosedyrer utført for håndtering av vegger av bukspyttkjertelnekrose, og kliniske utfall etter behandling av WON (inkludert sykehusreinnleggelser, WON-oppløsning, prosedyrekomplikasjoner, WON-relatert død) 3) endoskopidata inkludert indikasjon for initial endoskopisk drenering og påfølgende endoskopiske prosedyrer utført for håndtering av vegger off nekrose (inkludert ytterligere EGD-er, endoskopiske dreneringsprosedyrer og/eller nekrosektomi)
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
104
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63010
- Washington University School of Medicine in St Louis
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
17 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med organiserte samlinger som inneholder både faste og flytende rusk og oppstår fra nekrotiserende pankreatitt, referert til som walled off pancreatic necrosis (WON)
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter over 18 år som gjennomgikk endoskopisk drenering av inngjerdet pankreasnekrose
- Pasienter som ikke trengte ytterligere intervensjon (enten kirurgisk, perkutan eller endoskopisk) etter endoskopisk drenering
- Pasienter som trengte ytterligere intervensjon for avskjermet pankreasnekrose (enten kirurgisk, perkutan eller endoskopisk) etter endoskopisk drenering.
- Pasienter som gjennomgikk perkutane eller kirurgiske inngrep før endoskopisk drenering
Ekskluderingskriterier:
- Pseudocyster i bukspyttkjertelen uten fast rusk
- Under 18 år på tidspunktet for endoskopisk drenering
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Nekrosektomier med mindre enn mediantall
Gruppe én inkluderer pasienter som gjennomgikk mindre enn median antall nekrosektomi
|
transmural drenering og mekanisk debridering av fast rusk (nekrosektomi)
|
|
Minst median antall nekrosektomier
Gruppe to inkluderer pasienter som gjennomgikk minst median antall nekrosektomier
|
transmural drenering og mekanisk debridering av fast rusk (nekrosektomi)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Identifiser WON-bildekarakteristikker på katteskanning
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 260 dager
|
Kjennetegn på katteskanning som er prediktive for å kreve flere endoskopiske prosedyrer, perkutan drenering og/eller kirurgisk inngrep for behandling av vegger av pankreatisk nekrose
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 260 dager
|
|
Endoskopisk forløp (totalt antall og type endoskopiske behandlinger som kreves for å løse opp avmurt nekrose, forekomst av behandlingsrelaterte komplikasjoner)
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 260 dager
|
Bildeklassifiseringsmetode for å effektivt rapportere disse bildekarakteristikkene
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 260 dager
|
|
Klinisk forløp (antall sykehusreinnleggelser under behandling, forekomst av avgrenset nekroseoppløsning, forekomst av avgrenset nekroserelatert død)
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 260 dager
|
Kjennetegn for å utvikle en prediktiv modell som vil bidra til å identifisere pasienter med høy risiko for å kreve flere endoskopiske prosedyrer, perkutan drenering og/eller kirurgisk intervensjon for behandling av vegger av pankreasnekrose.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 260 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
14. juli 2017
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2017
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. januar 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. januar 2019
Først lagt ut (Faktiske)
11. januar 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. juli 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. juli 2019
Sist bekreftet
1. juli 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 201707053
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Utmurt bukspyttkjertelnekrose (WON)
-
Boston Scientific CorporationFullført