Rad-voorspellers voor WON
20 juli 2019 bijgewerkt door: Washington University School of Medicine
Radiologische voorspellers van falen van endoscopische therapie of behoefte aan meerdere endoscopische procedures bij patiënten met ommuurde pancreasnecrose
Dit is een retrospectief overzichtsonderzoek waarin 1) demografische gegevens worden onderzocht, zoals leeftijd, geslacht, etiologie van pancreatitis 2) klinische gegevens, waaronder radiologische kenmerken van ommuurde pancreasnecrose, ommuurde necrose-gerelateerde opnames en heropname na endoscopische drainage, uitgevoerde chirurgische of percutane procedures voor de behandeling van ommuurde pancreasnecrose en klinische resultaten na behandeling van WON (inclusief heropnames in het ziekenhuis, herstel van WON, procedurecomplicaties, WON-gerelateerd overlijden) 3) endoscopiegegevens inclusief indicatie voor initiële endoscopische drainage en daaropvolgende endoscopische procedures van necrose (inclusief aanvullende EGD's, endoscopische drainageprocedures en / of necrosectomie)
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
104
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63010
- Washington University School of Medicine in St Louis
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
15 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met georganiseerde collecties die zowel vast als vloeibaar afval bevatten en voortkomen uit necrotiserende pancreatitis, aangeduid als ommuurde pancreasnecrose (WON)
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten ouder dan 18 jaar die endoscopische drainage van ommuurde pancreasnecrose hebben ondergaan
- Patiënten die geen verdere interventie nodig hadden (chirurgisch, percutaan of endoscopisch) na endoscopische drainage
- Patiënten die verdere interventie nodig hadden voor ommuurde pancreasnecrose (chirurgisch, percutaan of endoscopisch) na endoscopische drainage.
- Patiënten die percutane of chirurgische ingrepen hebben ondergaan voorafgaand aan endoscopische drainage
Uitsluitingscriteria:
- Alvleesklier pseudocysten zonder vast puin
- Onder de 18 jaar op het moment van endoscopische drainage
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Minder dan het gemiddelde aantal necrosectomieën
Groep één omvat patiënten die minder dan het gemiddelde aantal necrosectomieën hebben ondergaan
|
transmurale drainage en mechanisch debridement van vast puin (necrosectomie)
|
|
Ten minste het mediane aantal necrosectomieën
Groep twee omvat patiënten die ten minste het mediane aantal necrosectomieën hebben ondergaan
|
transmurale drainage en mechanisch debridement van vast puin (necrosectomie)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Identificeer WON-beeldvormingskenmerken op kattenscan
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 260 dagen
|
Kenmerken op cat-scan die voorspellen dat er meerdere endoscopische procedures, percutane drainage en/of chirurgische interventie nodig zijn voor de behandeling van ommuurde pancreasnecrose
|
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 260 dagen
|
|
Endoscopisch beloop (totaal aantal en type endoscopische behandelingen die nodig zijn voor het oplossen van ommuurde necrose, optreden van aan de behandeling gerelateerde complicaties)
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 260 dagen
|
Beeldclassificatiemethode om deze beeldkenmerken efficiënt te rapporteren
|
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 260 dagen
|
|
Klinisch beloop (aantal heropnames in het ziekenhuis tijdens de behandeling, percentages van herstel van ommuurde necrose, percentages van aan ommuurde necrose gerelateerde sterfte)
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 260 dagen
|
Karakteristieken om een voorspellend model te ontwikkelen dat zal helpen bij het identificeren van patiënten met een hoog risico voor het vereisen van meerdere endoscopische procedures, percutane drainage en/of chirurgische interventie voor de behandeling van ommuurde pancreasnecrose.
|
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 260 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
14 juli 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 januari 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 januari 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
11 januari 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 juli 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 juli 2019
Laatst geverifieerd
1 juli 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 201707053
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .