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Polish-Version Overactive Bladder Syndrom Scores (OABSS)의 신뢰성

2019년 1월 9일 업데이트: Andrzej Wróbel, Medical University of Lublin

Polish-Version Overactive Bladder Syndrom Scores (OABSS) 설문지의 신뢰성 및 UDI-6 및 IIQ-7 설문지 결과와 OABSS의 상관관계

이 연구의 목적은 폴란드 버전의 OABSS의 효과를 개발 및 평가하고 OABSS를 유로다이내믹 연구 결과 및 UDI-6, IIQ-7 설문지와 연관시키는 것이었습니다.

연구 개요

상세 설명

폴란드어로의 번역은 표준화된 절차를 따랐습니다. 18세에서 75세 사이의 여성이 연구에 포함되었습니다. 모든 환자는 Lublin에 있는 의과대학 산부인과 2부 외래환자 클리닉에 다니는 여성들로부터 모집되었습니다. SUI는 290건에서 관찰되었습니다. OAB는 283명, MUI는 249명이었다(병력 및 요역동학 검사로 확인). 모든 환자는 OABSS의 폴란드어 버전을 두 번의 개별 방문(0주 및 2주) 및 방문 2주 동안 추가로 UDI-6, IIQ-7로 완료했습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

822

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Lubelskie
      • Lublin, Lubelskie, 폴란드, 20-954
        • Medical University of Lublin

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

모든 환자는 Lublin에 있는 의과대학 산부인과 2부 외래환자 클리닉에 다니는 여성들로부터 모집되었습니다. SUI는 290건에서 관찰되었습니다. 283명의 환자의 OAB와 249명의 MUI 환자

설명

포함 기준:

  • 요역학 연구(SUI, OAB, MUI)에서 확인된 요실금
  • 만 18~75세 여성

제외 기준:

  • 악성 장애
  • 조절되지 않는 당뇨병
  • 정보에 입각한 동의를 이해할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 회고전

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
과민성 방광(OAB) 환자
환자들은 OABSS의 폴란드어 버전을 두 번의 개별 방문(0주 및 2주) 및 방문 2주 동안 추가로 UDI-6, IIQ-7로 완료했습니다.
방문 0주 동안 환자는 요역학 연구를 받았습니다.
방문 중 0주 및 2주 환자는 OABSS를 충족함
방문 2주 동안 환자는 UDI-6 설문지를 충족했습니다.
방문 2주차 동안 환자는 IIQ-7 설문지를 충족했습니다.
혼합성 요실금(MUI) 환자
환자들은 OABSS의 폴란드어 버전을 두 번의 개별 방문(0주 및 2주) 및 방문 2주 동안 추가로 UDI-6, IIQ-7로 완료했습니다.
방문 0주 동안 환자는 요역학 연구를 받았습니다.
방문 중 0주 및 2주 환자는 OABSS를 충족함
방문 2주 동안 환자는 UDI-6 설문지를 충족했습니다.
방문 2주차 동안 환자는 IIQ-7 설문지를 충족했습니다.
복압성 요실금(SUI) 환자
환자들은 OABSS의 폴란드어 버전을 두 번의 개별 방문(0주 및 2주) 및 방문 2주 동안 추가로 UDI-6, IIQ-7로 완료했습니다.
방문 0주 동안 환자는 요역학 연구를 받았습니다.
방문 중 0주 및 2주 환자는 OABSS를 충족함
방문 2주 동안 환자는 UDI-6 설문지를 충족했습니다.
방문 2주차 동안 환자는 IIQ-7 설문지를 충족했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
OABSS 설문지와 Urodynamic 연구의 상관관계
기간: 이주
폴란드 버전의 OABSS 결과는 요역동학 연구 결과와 상관관계가 있습니다.
이주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
OABSS 설문지와 UDI-6 결과의 상관관계
기간: 이주
폴란드 버전의 OABSS 결과는 UDI-6 결과와 상관 관계가 있습니다.
이주
OABSS 설문지와 IIQ-7 결과의 상관관계
기간: 이주
폴란드 버전의 OABSS 결과는 IIQ-7 결과와 상관 관계가 있습니다.
이주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2018년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 1월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 1월 9일

처음 게시됨 (실제)

2019년 1월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 1월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 1월 9일

마지막으로 확인됨

2019년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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