Pålitelighet av overaktiv blæresyndrom i polsk versjon (OABSS)
9. januar 2019 oppdatert av: Andrzej Wróbel, Medical University of Lublin
Pålitelighet av polsk-versjon overaktiv blæresyndrom-score (OABSS) spørreskjema og korrelasjonen av OABSS med resultatene av UDI-6 og IIQ-7 spørreskjemaer
Målet med denne studien var å utvikle og vurdere effektiviteten til en polsk versjon av OABSS og å korrelere OABSS med urodynamiske studieresultater og UDI-6, IIQ-7 spørreskjemaer
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Oversettelsen til polsk fulgte standardiserte prosedyrer.
Kvinner i alderen 18-75 år ble inkludert i studien.
Alle pasienter ble rekruttert fra kvinner som gikk på poliklinikken ved 2. gynekologisk avdeling ved det medisinske universitetet i Lublin.
SUI ble observert i 290 tilfeller; OAB hos 283 pasienter og 249 hadde MUI (bekreftet av medisinsk historie og urodynamisk undersøkelse).
Alle pasienter fullførte den polske versjonen av OABSS på to separate besøk: uke 0 og uke 2 og i tillegg UDI-6, IIQ-7 under besøk uke 2.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
822
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Lubelskie
-
Lublin, Lubelskie, Polen, 20-954
- Medical University of Lublin
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle pasienter ble rekruttert fra kvinner som gikk på poliklinikken ved 2. gynekologisk avdeling ved det medisinske universitetet i Lublin.
SUI ble observert i 290 tilfeller; OAB hos 283 pasienter og 249 hadde MUI
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- bekreftet urininkontinens i urodynamisk studie (SUI, OAB, MUI)
- kvinne i alderen 18-75 år
Ekskluderingskriterier:
- ondartede lidelser
- ukontrollert diabetes
- manglende evne til å forstå informert samtykke
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
pasienter med overaktiv blære (OAB)
Pasientene fullførte den polske versjonen av OABSS på to separate besøk: Uke 0 og Uke 2 og i tillegg UDI-6, IIQ-7 under besøk Uke 2.
|
under besøk uke 0 pasienter hadde urodynamisk studie
under besøk i uke 0 og uke 2 oppfylte pasienter OABSS
under besøk Uke 2 oppfylte pasienter UDI-6 spørreskjema
under besøk i uke 2 oppfylte pasienter IIQ-7 spørreskjema
|
|
pasienter med blandet urininkontinens (MUI)
Pasientene fullførte den polske versjonen av OABSS på to separate besøk: Uke 0 og Uke 2 og i tillegg UDI-6, IIQ-7 under besøk Uke 2.
|
under besøk uke 0 pasienter hadde urodynamisk studie
under besøk i uke 0 og uke 2 oppfylte pasienter OABSS
under besøk Uke 2 oppfylte pasienter UDI-6 spørreskjema
under besøk i uke 2 oppfylte pasienter IIQ-7 spørreskjema
|
|
pasienter med stressurininkontinens (SUI)
Pasientene fullførte den polske versjonen av OABSS på to separate besøk: Uke 0 og Uke 2 og i tillegg UDI-6, IIQ-7 under besøk Uke 2.
|
under besøk uke 0 pasienter hadde urodynamisk studie
under besøk i uke 0 og uke 2 oppfylte pasienter OABSS
under besøk Uke 2 oppfylte pasienter UDI-6 spørreskjema
under besøk i uke 2 oppfylte pasienter IIQ-7 spørreskjema
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelasjon av OABSS spørreskjema og urodynamisk studie
Tidsramme: 2 uker
|
Resultater av polsk versjon av OABSS er korrelert med urodynamiske studieresultater
|
2 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelasjon av OABSS spørreskjema med UDI-6 resultater
Tidsramme: 2 uker
|
Resultater av polsk versjon av OABSS er korrelert med UDI-6-resultater
|
2 uker
|
|
Korrelasjon av OABSS spørreskjema med IIQ-7 resultater
Tidsramme: 2 uker
|
Resultater av polsk versjon av OABSS er korrelert med IIQ-7-resultater
|
2 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2017
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2018
Studiet fullført (Faktiske)
31. desember 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. januar 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. januar 2019
Først lagt ut (Faktiske)
11. januar 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. januar 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. januar 2019
Sist bekreftet
1. januar 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 01/2019
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .