ポーランド版過活動膀胱症候群スコア（OABSS）の信頼性
2019年1月9日 更新者：Andrzej Wróbel、Medical University of Lublin
ポーランド語版の過活動膀胱症候群スコア（OABSS）アンケートの信頼性と、OABSS と UDI-6 および IIQ-7 アンケートの結果との相関
この研究の目的は、OABSS のポーランド語バージョンの有効性を開発および評価し、OABSS を尿力学的研究結果および UDI-6、IIQ-7 アンケートと関連付けることでした。
調査の概要
詳細な説明
ポーランド語への翻訳は、標準化された手順に従いました。
18～75歳の女性が研究に参加しました。
すべての患者は、ルブリンの医科大学の第 2 婦人科の外来診療所に通う女性から募集されました。
SUI は 290 例で観察されました。 283 人の患者の OAB と 249 人の患者が MUI を持っていた (病歴と尿力学的調査によって確認された)。
すべての患者は、0 週目と 2 週目の 2 回の個別の訪問で OABSS のポーランド語バージョンを完了し、さらに 2 週目の訪問中に UDI-6、IIQ-7 を完了しました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
822
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Lubelskie
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Lublin、Lubelskie、ポーランド、20-954
- Medical University of Lublin
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
すべての患者は、ルブリンの医科大学の第 2 婦人科の外来診療所に通う女性から募集されました。
SUI は 290 例で観察されました。 283人の患者がOABで、249人がMUIでした
説明
包含基準:
- 尿力学的研究で確認された尿失禁 (SUI、OAB、MUI)
- 18～75歳の女性
除外基準:
- 悪性疾患
- コントロール不良の糖尿病
- インフォームドコンセントを理解できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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過活動膀胱 (OAB) の患者
患者は、0 週目と 2 週目の 2 回の訪問で OABSS のポーランド語バージョンを完了し、さらに 2 週目の訪問中に UDI-6、IIQ-7 を完了しました。
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通院中 週 0 の患者は尿力学的検査を受けました
通院中 0 週目および 2 週目の患者は OABSS を満たしました
来院時 第 2 週の患者は UDI-6 アンケートに回答
通院中 第 2 週の患者は IIQ-7 アンケートに回答
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混合性尿失禁（MUI）の患者
患者は、0 週目と 2 週目の 2 回の訪問で OABSS のポーランド語バージョンを完了し、さらに 2 週目の訪問中に UDI-6、IIQ-7 を完了しました。
|
通院中 週 0 の患者は尿力学的検査を受けました
通院中 0 週目および 2 週目の患者は OABSS を満たしました
来院時 第 2 週の患者は UDI-6 アンケートに回答
通院中 第 2 週の患者は IIQ-7 アンケートに回答
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腹圧性尿失禁（SUI）患者
患者は、0 週目と 2 週目の 2 回の訪問で OABSS のポーランド語バージョンを完了し、さらに 2 週目の訪問中に UDI-6、IIQ-7 を完了しました。
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通院中 週 0 の患者は尿力学的検査を受けました
通院中 0 週目および 2 週目の患者は OABSS を満たしました
来院時 第 2 週の患者は UDI-6 アンケートに回答
通院中 第 2 週の患者は IIQ-7 アンケートに回答
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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OABSSアンケートとUrodynamic研究の相関
時間枠：2週間
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OABSS のポリッシュ バージョンの結果は、Urodynamic 研究の結果と相関しています
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2週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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OABSSアンケートとUDI-6結果の相関
時間枠：2週間
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OABSS の洗練されたバージョンの結果は、UDI-6 の結果と相関しています
|
2週間
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OABSSアンケートとIIQ-7結果の相関
時間枠：2週間
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OABSS の洗練されたバージョンの結果は、IIQ-7 の結果と相関しています
|
2週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年6月1日
一次修了 (実際)
2018年12月31日
研究の完了 (実際)
2018年12月31日
試験登録日
最初に提出
2019年1月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年1月9日
最初の投稿 (実際)
2019年1月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年1月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年1月9日
最終確認日
2019年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
尿力学研究の臨床試験
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